Chargé D'assurance Qualité Systèmes

il y a 2 semaines


Angers, France Pharmélis Temps plein

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, dédié au secteur de la Santé (Industrie pharmaceutique et cosmétique, dispositifs médicaux, biotechnologies), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son Chargé d'Assurance Qualité Systèmes H/F.

Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, vous vous verrez confier les missions suivantes:

- Etre le référent site sur la gestion des audits clients:

- Organiser, suivre et piloter les audits
- Assurer la traduction anglais-français si nécessaire
- Préparer le plan d'action et assurer son suivi
- Etre le référent Data Integrity du site:

- Echange régulier avec le groupe, les clients et les autorités
- Rédiger et maintenir la documentation (procédures, analyse de risques)
- Définir le plan de remédiation et piloter l'état d'avancement des actions définies
- Accompagner les équipes sur la mise en oeuvre des principes Data Integrity et des bonnes pratiques documentaires
- Etre le référent sur la gestion des produits contrôlés
- Préparer et transmettre la documentation relative aux psychotropes et stupéfiants aux autorités
- Mettre en oeuvre les évolutions réglementaires inhérentes aux produits contrôlés
- Piloter les projets qualités systèmes selon les objectifs du site

**Profil requis**:
Issu(e) d'une formation supérieure Bac +5 Qualité du médicament ou Pharmacien parcours Industrie vous disposez d'une expérience significative réussie dans un poste similaire dans des fonctions en Assurance Qualité, Production, Contrôle Qualité.

Une expérience en sous-traitance pharmaceutique serait un plus.
Vous avez évolué dans un environnement BPF et maitrisez les systèmes qualité.
Vous êtes reconnu(e) pour votre sens du relationnel et de l'organisation.
Vous êtes doté(e) de bonne capacité d'analyse.
La maîtrise de l'anglais (écrit et oral) est nécessaire à la bonne tenue du poste.



  • Angers, France Fareva Farmea Temps plein

    **_Les équipes du service Assurance Qualité Systèmes vous attendent !_** **_ Au sein du département Qualité et rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Systèmes, vous participerez à la mise en place de la nouvelle annexe 1 des BPF sur le site. Vous travaillerez en collaboration avec la Responsable Assurance Qualité Systèmes._** Cette mission...


  • Angers, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, dédié au secteur de la Santé (Industrie pharmaceutique et cosmétique, dispositifs médicaux, biotechnologies), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son **Coordinateur Assurance Qualité Developpement H/F.** Dans le cadre d'une création de poste, nous vous...


  • Angers, France FAREVA FARMEA Temps plein

    **_Dans le cadre d’une création de poste, nous vous proposons de venir renforcer notre Direction Qualité (80 personnes) en intégrant l’équipe chargée de l’assurance qualité opérationnelle pour les activités de développement pharmaceutique (notre site dispose d’un centre de développement de 40 personnes)._** **_Rattaché(e) au responsable...


  • Angers, France Fareva Farmea Temps plein

    **_Les équipes du service Assurance Qualité Systèmes vous attendent !_** **_ Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Systèmes, vous vous verrez confier les missions suivantes :_** - Garantir la bonne gestion des **audits clients** (70% du poste): - Organiser, suivre et piloter les audits - Assurer la traduction anglais-français si...

  • Assistant qualité assurance

    il y a 2 semaines


    Angers, France beBeeQualité Temps plein

    Découvrez ce poste de Assistant technique et qualité Vous cherchez un poste dans le domaine des assurances ? Nous recherchons actuellement un Assistant technique et qualité pour rejoindre notre équipe ! Nos missions : Contrôle et investigation : détection de cas potentiels de fraude Analyse : traitement de requêtes complexes Répertoire téléphonique...


  • Angers, France FAREVA FARMEA Temps plein

    **_Notre équipe « Assurance Qualité Opérationnelle » (20 personnes) vous attend ! Directement rattaché(e) au Directeur Qualité - Pharmacien Responsable de Farmea, vous assurerez la mise en œuvre de notre politique d’assurance qualité. Dans ce cadre, vous vous verrez confier les missions suivantes avec l’appui de vos équipes AQO (responsables...


  • Angers, France FAREVA FARMEA Temps plein

    **_Nous vous proposons de venir renforcer notre Direction Qualité (80 personnes) en intégrant l’équipe chargée de l’assurance qualité opérationnelle de l’activité « conditionnement »._** **_Rattaché(e) à un Responsable de secteur Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez garant de la mise à disposition des produits sur le marché et...


  • Angers, France Fareva Farmea Temps plein

    **_Vous souhaitez vous investir dans un poste au plus près des équipes de production ?_** **_Rejoignez notre équipe Assurance Qualité Opérationnelle (7 personnes) en charge de l'activité de conditionnement !_** **_Rattaché(e) à un Respons_**_able de secteur Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez garant de la mise à disposition des produits...


  • Angers, France Fareva Farmea Temps plein

    **_Les équipes du service Assurance Qualité Fournisseurs vous attendent ! - ** **_Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Fournisseurs et en étroite collaboration avec notre Chargé Assurance Qualité Fournisseurs, vous contribuerez à différents sujets clés pour l’activité. Pour cela vous serez amené à: - ** - Piloter la mise...


  • Angers, France Talents Industrie Temps plein

    Notre client, groupe européen, recherche un.e Responsable Système Qualité (H/F) pour son site basé à l'est d'Angers (49) - Développer et mettre en oeuvre la politique qualité en accord avec la vision de la Direction, notamment pour obtenir et maintenir les certifications ISO 9001 & EN 13485, en assurant une veille normative et en rédigeant les...