Responsable Qualification Validation

Descriptif du poste

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous aurez en charge de coordonner des activités de qualification validation, d assurer le suivi budget des prestations extérieures et de conseiller les clients internes. Dans ce cadre vous aurez pour missions principales de:

- Manager/développer les compétences de votre équipe, identifier les besoins en ressources supplémentaires.
- Piloter les activités de qualification validation:

- Vérifier/approuver les plans de validation ;
- Rédiger/vérifier/approuver les documents qualité relatifs aux activités de validation ;
- Participer à la réalisation des activités de qualification/validation ;
- Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements/anomalies/évènements non planifiés et proposer des solutions ;
- Suivre la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA) ;
- Assurer la conformité du système de validation (cGMP, BPF, BPD, ) ;
- Conseiller les clients internes (stratégie de validation/qualification, choix de nouveaux équipements ).
- Gérer votre périmètre avec une casquette qualité:

- Approuver d'un point de vue qualité les événements non planifiés, change control et CAPA ;
- Représenter le service Qualité lors des réunions ;
- Réaliser des audits qualité internes/externes et suivre la mise en place des actions correctives.
- Être le représentant de l AQ dans le cadre des réunions projets (produits, bâtiments, équipements...),
- Être le point de contact avec l AQ opérationnelle sur le périmètre qualification validation.
- Être force de proposition dans l achat de nouvelles technologies.
- Réaliser des formations:

- Concevoir/animer des modules de formation sur votre périmètre pour la formation des nouveaux arrivants.
- Assurer une veille réglementaire dans votre domaine de compétences.

Profil recherché

**(H/F) Titulaire d’un diplôme de Pharmacien Inscrit à l’ordre Section B**, vous disposez impérativement d’une expérience significative similaire sur site de production pharmaceutique.

Doté(e) d’un leadership vous faites preuve de rigueur, d’autonomie, de réactivité et avez de réelles aptitudes à communiquer en transverse. Force de proposition vous saurez atteindre les objectifs dans le respect des délais. Votre aisance relationnelle ainsi que votre esprit d’équipe seront également de sérieux atouts. De solides connaissance d’un point de vue réglementaire (21 CPRF, cGMP,...), techniques d’audit (fabrication de médicaments, maintenance,..) ainsi qu’en Risk management sont indispensables pour une réussite à ce poste.

La maitrise de la langue anglaise est exigée.
- Poste en
**CDI **basé en
**Centre.**
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
- Autonomie- Esprit d'équipe**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Audit
Bonnes pratiques de fabrication

**Voir plus**

Entreprise

**PHARMAXYOM **cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client d envergure internationale un(e)
- **Responsable Qualification Validation**
**(H/F).**
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Service RH Service RH
- _Consultant en recrutement_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 7 ans

Métier

Ingénieur intégration validation

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION