Ingénieur Qualification
il y a 1 semaine
Contexte
Dans le cadre du renforcement des activités de contrôle qualité et de digitalisation des laboratoires d'un de nos clients, Efor recrute un·e Ingénieur·e Qualification & Validation (QV) spécialisé·e dans les logiciels d'équipements de laboratoire, notamment les solutions Shimadzu (LabSolutions) et/ou Agilent (OpenLAB, Chromeleon…). Vous interviendrez en première ligne pour garantir la conformité réglementaire (BPF, 21 CFR Part 11, Data Integrity) et accompagner la mise en service des nouveaux systèmes analytiques.
Missions principales
• Piloter les projets de qualification/validation des logiciels et équipements analytiques (HPLC, GC, UPLC, spectrophotomètres, etc.)
• Rédiger et/ou mettre à jour la documentation QV : Plan Directeur de Validation (PDV), analyses de risques, URS, FS, DQ, IQ/OQ/PQ, rapports finaux
• Réaliser, coordonner et documenter les tests de qualification sur le terrain (communication avec métrologie, maintenance, fournisseurs)
• Vérifier la conformité Data Integrity et 21 CFR Part 11 des solutions LabSolutions, OpenLAB, Chromeleon, Empower ou équivalents
• Gérer les non-conformités, déviations et actions correctives / préventives (CAPA) jusqu'à leur clôture
• Former les utilisateurs et assurer le transfert de connaissances (SOP, modes opératoires, sessions de formation)
• Assurer le suivi planning, budget et reporting projet auprès des parties prenantes (Qualité, IT, Métrologie, Laboratoire, fournisseurs)
• Contribuer à l'amélioration continue des processus QV et à la veille réglementaire (GAMP 5, Annexes 11 & 15, ISO 17025, Data Integrity ALCOA+)
Profil recherché
• Ingénieur·e ou Bac +5 équivalents
• 2 à 6 ans d'expérience en qualification/validation de logiciels ou systèmes informatisés de laboratoire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou agroalimentaire GMP
• Connaissances solides des référentiels réglementaires : BPF/GMP, 21 CFR Part 11, GAMP 5, Data Integrity, Annexes 11 & 15
• Maîtrise d'au moins une des suites logicielles suivantes : Shimadzu LabSolutions, Agilent OpenLAB / ChemStation / Chromeleon, Waters Empower, etc.
• Aisance dans la rédaction documentaire (français & anglais) et la gestion de projet (MS Project ou équivalent)
• Qualités personnelles : rigueur, sens critique, autonomie, excellente communication, orientation résultat et esprit d'équipe
Vous êtes prêt·e à mettre votre expertise QV/CSV au service de projets innovants ? Rejoignez-nous
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Montpellier, Occitanie, France Capgemini Temps pleinVos missions : En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe d'ingénieurs de l'équipe Manufacturing and Operations et interviendrez en tant qu'ingénieur qualification/validation pharmaceutiques. Vos missions: * Gestion des activités de qualification * Pilotage des comités de qualification et rédaction des comptes rendu * Rédaction des protocoles *...
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Ingénieur Système F/H
il y a 5 jours
Montpellier, Occitanie, France GE Vernova Temps pleinJob Description SummaryL'ingénieur Système qualification a la charge de configurer , valider et réaliser les qualifications avec nos clients de solutions ou de produits de systèmes numériques de postes électriques de transmission et de distribution, dans le cadre de contrats long terme. Il participe également à l'industrialisation des solutions et...
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Ingénieur Système F/H
il y a 3 jours
Montpellier, Occitanie, France GE Vernova Temps pleinJob Description SummaryL'ingénieur Système qualification a la charge de configurer , valider et réaliser les qualifications avec nos clients de solutions ou de produits de systèmes numériques de postes électriques de transmission et de distribution, dans le cadre de contrats long terme.Il participe également à l'industrialisation des solutions et...
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Ingénieur Systèmes F/H
il y a 5 jours
Montpellier, Occitanie, France GE Vernova Temps pleinJob Description SummaryL'ingénieur Systèmes est chargé de la mise en œuvre de systèmes numériques de postes électriques de transmission et distribution, d'installations industrielles pour des clients en France et à l'étranger.Job DescriptionResponsabilités principalesRéalise les configurations et validations des différents produits et solutions...
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Ingénieur Systèmes F/H
il y a 1 jour
Montpellier, Occitanie, France GE Vernova Temps pleinJob Description SummaryL'ingénieur Systèmes est chargé de la mise en œuvre de systèmes numériques de postes électriques de transmission et distribution, d'installations industrielles pour des clients en France et à l'étranger.Job DescriptionResponsabilités principalesRéalise les configurations et validations des différents produits et solutions...
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Ingénieur d'études/ chef de projet B2B
il y a 2 semaines
Montpellier, Occitanie, France Union-Solaire Temps pleinDescription de l'entrepriseNous vous suggérons d'entrer les détails ici.Description du posteUnion-Solaire recherche un.e Ingénieur d'é de projet B2B pour rejoindre son équipe engagée. Ce poste, à temps plein, se concentre sur la conception et la gestion de projets photovoltaïques dans le domaine du B2B, avec des responsabilités allant de l'étude de...
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Ingénieure/Ingénieur HVAC Industrie Pharmaceutique
il y a 5 jours
Montpellier, Occitanie, France Capgemini Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
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Ingénieur d'études H/F
il y a 2 semaines
Montpellier, Occitanie, France Ponticelli Freres Temps pleinInformations générales Référence FonctionEtudes - Design Intitulé du posteIngénieur d'études H/F Description de la mission La société GENSUN, filiale du Groupe Ponticelli Frères, recrute dans le cadre d'un renforcement d'équipe.Vous souhaitez développer votre expérience en Ingénieur études (H/F) et ainsi participer aux transformations...
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Ingénieur Chantier
il y a 3 jours
Montpellier, Occitanie, France GE Vernova Temps pleinJob Description SummaryLes ingénieurs de chantier dirigent le support technique sur les projets et les contrats de service pluriannuels au sein de l'activité GE Grid Automation (GE GA), aidant les clients en France et en Afrique subsaharienne sur tous les aspects techniques.Ils font partie d'une communauté d'experts, connaisseur des...
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Ingénieur de développement
il y a 2 jours
Montpellier, Occitanie, France HELPLINE Temps pleinDescription de l'entrepriseEt si vous choisissiez plus qu'un simple job ? HELPLINE est spécialisée dans l'infogérance du support utilisateur et la mise en œuvre d'une expérience collaborateur augmentée par l'IA, où l'expertise humaine et la technologie s'enrichissent mutuellement. Ses équipes assurent le support utilisateur, le support applicatif, le...
