Chargé de Conformité
il y a 2 semaines
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein du service des Systèmes d'Information et rattaché au Responsable Compliance, vos principales missions seront les suivantes :
- Préparer, planifier et animer le Comité périodique de gestion des processus qualité de la DSI (ex : CAB)
- Contribuer aux mises à jour du processus concerné conformément aux exigences réglementaires et dans une logique d'amélioration continue en lien avec la DSI et la Direction Système Qualité et Gouvernance Groupe
Accompagner les services de la DSI au quotidien dans les processus qualité et permettre une meilleure adhérence aux engagements qualité (KPI/Indicateurs)
Garantir que les procédures de la DSI sont maintenues à jour, efficaces et suivis par l'ensemble des intervenants
- Assurer la prise de connaissance des procédures par l'équipe DSI dans les délais impartis, en organisant quand nécessaire des formations en salle pour prise de connaissance des procédures
- Maintenir et suivre les indicateurs qualité du service et proposer et/ou suivre les plans d'action d'amélioration continue pour les maintenir dans les objectifs du groupe LFB
- Assurer le suivi et la coordination et ou la réalisation du traitement des actions (ex : CAPA, DCI …) affectées à la DSI pour s'assurer de leur clôture dans les délais
- Aider à la réalisation des investigations en cas de déviation ouverte par le service DSI ou par un autre département impactant les systèmes sous la responsabilité de la DSI. Compléter les investigations et les informations dans l'outil informatique correspondant dans les délais impartis
- Vérifier l'efficacité des CAPA quand nécessaire
- Participer à la réalisation des supports de formation métier nécessaires dans le domaine de la DSI avec le support de la DMI
- Assurer le suivi de formation des intervenants DSI internes et externes, aux BPx et lorsque nécessaire aux principes du Data Integrity
- Suivre les changements impliquant la DSI jusqu'à leur clôture et, quand cela est nécessaire, déclarer le changement dans le système qualité en vigueur
- Participer aux Comités Qualités impliquant la DSI (Capa, Change contrôle …)
- Le cas échéant, participer aux inspections et/ou audits systèmes sur le périmètre DSI
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation scientifique, vous disposez d'une réelle appétence pour les systèmes informatiques. Vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum sur un poste similaire et possédez les compétences suivantes :
- Esprit de synthèse, autonomie, organisation, gestion des priorités, pédagogie, excellent relationnel et bonne communication, proactivité, goût pour le travail en équipe
- Maîtrise d'un QMS (Trackwise, Ennov...)
- Anglais opérationnel (écrit et parlé)
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
- Poste à pourvoir en CDI
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
- Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
- Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
- Mutuelle, CE, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement
- Compte Epargne Temps
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Chargé Postmarket Surveillance H/F
il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France RegenLab France Temps pleinEt si vous rejoigniez une entreprise qui façonne la médecine de demain ?Le laboratoire Regen Lab France se consacre à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins (PRP) pour des utilisations thérapeutiques.En rejoignant Regen Lab France, vous participez à un projet challengeant dans une société à taille...
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Chargé(e) Affaires Réglementaires SCRL H/F
il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Assurer la coordination des activités de « labelling » global, incluant l'organisation du Comité « Global Labelling » (GLC), le suivi des documents de référence (Company Core Data Sheet (CCDS)/Company Core Safety Information (CCSI)), des variations de sécurité, ainsi que la veille concurrentielle « labelling...
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Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Sous la supervision d'une juriste confirmée au sein du pôle Plasma/Opérations Internationales/Alliances, vous participerez activement aux activités juridiques liées aux opérations internationales du groupe. Vos missions incluront notamment :Le support à la mise en place de procédures internes et de modèles de...
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Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Sous la supervision d'une juriste confirmée au sein du pôle Plasma/Opérations Internationales/Alliances, vous participerez activement aux activités juridiques liées aux opérations internationales du groupe. Vos missions incluront notamment :Le support à la mise en place de procédures internes et de modèles de...
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CDI Vé d'études d'exécution
il y a 3 jours
Les Ulis, Île-de-France Entreprise Temps pleinDESCRIPTIF DU POSTEVotre mission principale sera de vérifierles études de schémas électriques nécessaires aux travaux et à la maintenance des installations de Signalisation ferroviaire. C'est avec rigueur, une approche projet et la volonté de transférer vos savoirs que vous :Appliquez le processus de vérification des Etudes d'ExécutionAnalysez...
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Opérateur-trice de brasage électroniques F/H
il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France AEROCONTACT Temps pleinSafran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien devient toujours plus respectueux de l'environnement, plus confortable et plus accessible. Implanté...
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Chef de Projet Ingénierie Industrielle H/F
il y a 6 jours
Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Rattaché(e) au département Ingénierie, vous serez chef de projet confirmé pour accompagner le programme de transformation industrielle du site des Ulis. Vous assurez le pilotage global de projets d'investissements industriels complexes (revamping ateliers production, équipements process, bâtiments, utilités,...
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Stage - Assistant documentaire CQV
il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction CQV Les Ulis du groupe LFB et sous la responsabilité du Responsable Adjoint, vous participerez à la mise en œuvre de la fiabilité, la conformité et la pérennité de la documentation de qualification/validation, en soutenant la transition vers un système documentaire digitalisé et conforme...
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Job Coach
il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France Fondation Des Amis de l'Atelier Temps pleinLA FONDATION DES AMIS DE L'ATELIERFondation au service de près de 4000 personnes handicapées accueillies et accompagnées dans plus de 100 établissements et services par près de 2000 salariés, recherche Un Job Coach (H/F) pour le département 91 Essonne.Principales Missions :En qualité de « job coach » et sous l'autorité de la directrice de la...
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Technicien de Production
il y a 6 jours
Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Rattaché(e) au Responsable d'équipe production ADEAE, vous serez en charge de réaliser les étapes de purification et d'inactivation virale lors de la fabrication des médicaments. A ce titre, vos principales missions seront les suivantes:Nettoyer l'équipement (et, le cas échéant les locaux)Gérer les...
