Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Junior H/F

il y a 7 jours

ParçayMeslay, Centre-Val de Loire, France L'industrie recrute Temps plein

Avec près de 70M€ de CA et fort de 450 collaborateurs, HACARE est un groupe français qui détient plusieurs PME (CORONA MEDICAL, HACARE, BMB MEDICAL, HERDEGEN) spécialisées dans la conception et la fabrication de mobilier médical à destination des secteurs hospitaliers, hébergement (maisons de retraite) et MAD (maintien à domicile), au travers notamment d'une gamme complète de lits médicalisés. Nos produits sont distribués en France et à l'Export.

Aujourd'hui, dans le cadre de notre développement nous recrutons : Un(e) Chargé(e) D'affaires Réglementaires (H/F).

Rattaché(e) directement au service Qualité, et en tant que spécialiste des dispositifs médicaux, vous pilotez la construction des dossiers réglementaires s'y afférant.

Vos missions principales sont les suivantes :

  • Suivre les évolutions réglementaires nationales et internationales (ex : normes ISO, directives européennes, lois locales) ;

  • Préparer et soumettre des dossiers réglementaires auprès des autorités compétentes ;

  • Vérification de la conformité des produits avant leur mise sur le marché ;

  • Analyser les évolutions de la législation et de la réglementation ;

  • Assurer une veille continue sur les normes en vigueur et leur impact sur les produits ;

  • Rédiger des documents réglementaires (dossiers de conformité, rapports d'évaluation, études de marché) ;

  • Préparer les déclarations et les demandes d'homologation auprès des autorités sanitaires ;

  • Entretenir une relation avec les autorités sanitaires et les organismes de réglementation ;

  • Gérer les audits réglementaires et les inspections ;

  • Assurer la formation des équipes sur les obligations réglementaires ;

  • Gérer le suivi post commercialisation des produits en termes de conformité et d'éventuelles modifications ou rappels.

  • Vous êtes titulaire d'un diplôme d'Ingénieur ou d'un Bac + 5 dans le domaine des affaires réglementaires ;

  • Vous connaissez les référentiels associés (ISO 13485, MDR 2017/745, etc.,) ;

  • Vous maitrisez l'anglais ;

  • Vous maitrisez les réglementations (CEP, DMF, JDMF, …) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché ;

  • Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle.

  • CDI Exploitant(e) Transport

    il y a 2 jours

    Parçay-Meslay, Centre-Val de Loire, France Entreprise Temps plein

    DESCRIPTIF DU POSTEDans le cadre du développement de notre activité, nous recherchons un(e) Exploitant(e)Transport (H/F), spécialisé(e) dans le système palette. Véritable chef d'orchestre de l'exploitation, vous assurerez l'organisation et le suivi des flux palettes, dans le respect des délais, des coûts, de la qualité de service et de la...

  • Enseignant(e) en Activité Physique Adaptée

    il y a 3 jours

    Parçay-Meslay, Centre-Val de Loire, France CDOS 37 Temps plein

    è Qui sommes-nous ?Créé en 1978, le Comité Départemental Olympique et Sportif (CDOS) d'Indre-et-Loire est une association régie par la loi de 1901. C'est une structure déconcentrée du Comité National Olympique et Sportif Français (CNOSF) au niveau départemental.Depuis mai 2024, le CDOS 37 porte la Maison Départementale Sport Santé 37 (MDSS37),...

  • Exploitant(e) Transport Système distribution palette H/F

    il y a 3 jours

    Parçay-Meslay, Centre-Val de Loire, France Sarrion Global Solutions Temps plein

    Description offre :Dans le cadre du développement de notre activité, nous recherchons un(e) Exploitant(e)Transport (H/F), spécialisé(e) dans le système palette. Véritable chef d'orchestre de l'exploitation, vous assurerez l'organisation et le suivi des flux palettes, dans le respect des délais, des coûts, de la qualité de service et de la...

  • Commercial H/F

    il y a 1 jour

    Parçay-Meslay, Centre-Val de Loire, France SHAM Temps plein

    À propos du posteNous recherchons un commercial ou une commerciale passionné(e) par le développement des affaires et la relation client. Vous aurez pour mission de promouvoir nos produits et services auprès d'une clientèle B2B, tout en contribuant au développement commercial de notre entreprise. Si vous êtes dynamique, orienté(e) résultats et que...

  • Expert logiciel Paie H/F

    il y a 1 semaine

    Parçay-Meslay, Centre-Val de Loire, France VDL CONSEIL Temps plein

    Vos missionsNotre cabinet de PARCAY MESLAY se développe et cherche à renforcer son équipe En étroite collaboration avec le responsable d'équipe paie, vos principales missions consisteront à :1. Support et optimisation des logiciels PaieAssurer l'assistance technique et fonctionnelle auprès des équipes.Identifier et corriger les anomalies.Tester et...

  • metrologue h/f

    il y a 2 semaines

    Parçay-Meslay, Centre-Val de Loire, France L'industrie recrute Temps plein

    OPCA SN, société indépendante reconnue et réputée dans l'usinage des matériaux durs et rectifications complexes, présent dans l'usinage aéronautique, spatial, nucléaire, industriel et médical.Vous serez chargé(e) de l'étalonnage, du calibrage et du contrôle des pièces, outils ou systèmes de mesure.Vous serez amené(e) à établir des rapports...

  • Cariste H/F

    il y a 3 jours

    Parçay-Meslay, Centre-Val de Loire, France Sarrion Global Solutions Temps plein

    Description offre :Le Groupe SARRION est un acteur reconnu du transport et de la logistique, spécialisé dans la distribution industrielle et la gestion de flux sensibles. Fort de plusieurs implantations en France, il s'appuie sur des équipes engagées pour offrir un service fiable, sécurisé et sur mesure à ses clients. Intégré(e) à notre équipe,...

  • Expert Logiciel SILAE H/F

    il y a 1 jour

    Parçay-Meslay, Centre-Val de Loire, France VDL CONSEIL Temps plein

    Vos missionsNotre cabinetse développe et cherche à renforcer son équipe.Nous recherchons un Expert SILAE pour accompagner nos équipes, optimiser les process Paie et assurer la production sur un portefeuille clients diversifié.Voici vos principales missions :Support & optimisation SILAEAssister les équipes sur l'utilisation et le paramétrage de...

  • Conducteur(rice) routier PL/SPL Système distribution palette H/F

    il y a 3 jours

    Parçay-Meslay, Centre-Val de Loire, France Sarrion Global Solutions Temps plein

    Description offre :Nous avons un poste à pourvoir en tant que Conducteur/Conductrice routier PL/SPL - Spécialisé(e) distribution de palette, sur le secteur de Tours. Prise de poste dès que possible. Conditions de recrutement :Permis C et CE en cours de validitéCarte de qualification conducteur (FIMO/FCO) en cours de validitéADR de base en cours de...

  • Technicien méthodes

    il y a 3 jours

    Meslay-du-Maine, Pays de la Loire, France France Travail Temps plein

    L'agence Actual de Meslay du Maine recherche un(e) Technicien méthodes (h/f) pour un poste en CDI.En collaboration avec un(e) chargé(e) d'affaires, vous aurez pour missions :Créer les modèles 3D, les mises en plan internes, les fiches articles, gammes et nomenclatures sous l'ERPVérifier la rentabilité à priori des affaires après la création des...