Ingénieur Qualification

il y a 7 heures


Strasbourg, Grand Est, France PolyPeptide Group Temps plein

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.

En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour notre site de Strasbourg dans le cadre d'un Contrat à Durée Indéterminée :

Un(e) Ingénieur(e) Qualification & Métrologie
Rattaché(e) au Responsable Qualification et Métrologie, vous assurerez le contrôle métrologique et la qualification des équipements du site de PolyPeptide dans le respect des procédures établies.

Vos Principales Missions
Métrologie, validation et qualification des installations

  • Etablissement et pilotage du plan de métrologie et de qualification des équipements des différents services
  • Vérification des calibrations et des étalonnages des équipements de production
  • Mise en place des nouveaux équipements (documentation, étiquetage, validation)
  • Rédaction des protocoles et rapports de qualification, participation à la préparation des dossiers de qualification
  • Coordination et suivi des intervenants extérieurs dans le cadre des opérations de qualification et de métrologie

Qualité et documentation

  • Gestion et suivi des dossiers techniques des installations
  • Validation des requis au niveau documentaire et suivi de la gestion documentaire
  • Suivi de la traçabilité de l'étalonnage des instruments et qualification des équipements

Profil Recherché

  • Bac+5, avec une spécialisation en métrologie et qualification
  • Une expérience probante dans les procédés chimiques et pharmaceutiques est souhaitée
  • Connaissances sur la validation des systèmes informatisés en environnement pharmaceutique (norme 21 CFR part 11)
  • Maîtrise de l'anglais indispensable (écrit et oral)

Qualités Attendues

  • Capacité d'analyse et de synthèse
  • Aisance relationnelle
  • Rigueur, organisation et sens des priorités

  • Ingénieur Validation

    il y a 2 semaines


    Strasbourg, Grand Est, France Ameg Group Temps plein

    Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d'un groupe à taille humaine au service de grands projets Depuis plus de 40 ans, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients.Avec plus de 250 collaborateurs répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de...

  • Ingénieur Validation

    il y a 7 heures


    Strasbourg, Grand Est, France Marie Condaminas Temps plein

    Phigi, la précision électroactivePhigi est une startup deeptech qui développe une technologie de plateforme fondamentale : les systèmes électroactifs autonomes de haute précision. Notre savoir-faire unique repose sur la fusion de l'actionnement électrostatique, de l'électronique de contrôle à ultra-basse consommation et de l'autonomie énergétique...

  • Data Ingénieur

    il y a 7 heures


    Strasbourg, Grand Est, France Inetum Temps plein

    Description De L'entrepriseInetum est un leader européen des services numériques. Pour les entreprises, les acteurs publics et la société dans son ensemble, les consultants et spécialistes du groupe visent chaque jour l'impact digital : des solutions qui contribuent à la performance, à l'innovation et au bien commun.Présent dans 19 pays au plus près...


  • Strasbourg, Grand Est, France Ameg Group Temps plein

    Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d'un groupe à taille humaine au service de grands projets Depuis plus de 40 ans, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients.Avec plus de 250 collaborateurs répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de...

  • Projeteur Électrotechnique

    il y a 2 semaines


    Strasbourg, Grand Est, France Segula Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie.Impression 3D, réalité augmentée, véhicule...


  • Strasbourg, Grand Est, France Nexity Temps plein

    Description de l'entreprise Aménageur-promoteur et promoteur-exploitant au service de tous, nous sommes proches du quotidien de nos clients, de nos partenaires et de nos collaborateurs.Dans l'ADN de Nexity, il y a historiquement l'engagement pour l'accès au logement pour tous auquel s'ajoute une conviction forte, celle de la nécessité d'une mobilisation...


  • Strasbourg, Grand Est, France Egis Group Temps plein

    Description de l'entreprise Egis est un groupe international du Conseil et de l'Ingénierie de la Construction, des Transports et des services à la Mobilité. Notre vocation ? Concevoir, superviser la construction et l'exploitation d'infrastructures et de bâtiments performants et intelligents au service de la transition écologique en permettant un...


  • Strasbourg, Grand Est, France Egis en France Temps plein

    Description De L'entrepriseEgis est ungroupe international du Conseil et de l'Ingénierie de la Construction, des Transports et des services à la Mobilité. Notre vocation ? Concevoir, superviser la construction et l'exploitation d'infrastructures et de bâtiments performants et intelligents au service de la transition écologique en permettant un...

  • Chef de projet informatique

    il y a 7 heures


    Strasbourg, Grand Est, France Crédit Mutuel Alliance Fédérale Temps plein

    Qui sommes-nous ?Euro-Information, filiale technologique de Crédit Mutuel Alliance Fédérale, conçoit, réalise, maintient et exploite un système d'information commun utilisé par le Groupe. Les activités de développement et de production informatique au niveau national et international sont assurées par environ 4000 salariés répartis sur plusieurs...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 jours


    Strasbourg, France RH et potentiels Temps plein

    Une société de conseil en ingénierie recherche un·e Ingénieur·e Qualification pour des projets dans le secteur pharmaceutique. Vous serez responsable de la qualification d'équipements et installations, en respectant les exigences GMP. Ce poste nécessite une formation d'ingénieur et 3 à 5 ans d'expérience. Si vous avez le goût du challenge et un...

  • Ingenieur Qualification

    il y a 3 jours


    Strasbourg, France RH et potentiels Temps plein

    rh & potentiels accompagne actuellement l'un de ses clients, société de conseil en ingénierie spécialisée dans l'industrie de la santé, dans le cadre du recrutement d'un·e Ingénieur·e Qualification (QI / QO / QP). Vous interviendrez auprès d'acteurs majeurs du secteur pharmaceutique, sur des projets structurants et à forte valeur ajoutée, dans...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 jours


    Rue de Boulogne Strasbourg, France PolyPeptide France Temps plein

    PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides. En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue...

  • Ingénieur Validation

    il y a 2 semaines


    Strasbourg, France Ameg Group Temps plein

    Dans le cadre d'un projet d'envergure pour l'un de nos clients, nous recherchons un Ingénieur en Validation H/F Intégré(e) au sein de l'équipe projet, vous êtes garant(e) de la conformité des équipements et des process dans le respect strict des Bonnes Pratiques de Fabrication. Vos responsabilités principales seront les suivantes : - Qualification &...


  • Strasbourg, France fortil group Temps plein

    DESCRIPTION DE POSTE Dans le cadre du développement de nos activités à Strasbourg, nous recherchons un·e Ingénieur.e Qualification Validation (H/F). Rattaché·e au service Qualification Validation vos missions principales seront les suivantes : - Rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification conformément aux procédures en...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 6 jours


    Strasbourg, France Expleo Temps plein

    Description du poste Au sein de l'équipe Opérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence d’Entzheim vous occuperez le rôle d'Ingénieur industrialisation des procédés H/F. Dans le cadre de qualification et la validation d’équipements, vous intervenez afin de fournir une assistance technique et effectuer des contrôles afin...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 6 jours


    Strasbourg, France Expleo Temps plein

    Une entreprise de services industriels recherche un ingénieur industrialisation des procédés H/F à Strasbourg. Le candidat idéal aura un diplôme en pharmacie, chimie ou biotechnologie, et une expérience en transfert de technologie. Les tâches incluent la coordination des essais en production, la supervision des analyses en laboratoire et la...


  • Strasbourg, France MEENT Temps plein

    Une entreprise leader en sciences de la vie recherche un ingénieur en automatisme pour un projet clé d'optimisation d'un système de filtration multiposte. Le candidat idéal aura un Bac +2 à Bac +5 en automatisme ou informatique industrielle et un minimum de 5 ans d'expérience dans l'automatisme industriel, de préférence dans un environnement...

  • Expert(E) Mise en Service

    il y a 3 jours


    Strasbourg, France ALTOGEN Temps plein

    **ALTOGEN** est une société de conseil et d’ingénierie spécialisée dans les domaines de la chimie et de la santé: - **Industrie pharmaceutique**: - **Biotechnologie**: - **Dispositifs médicaux**: - **Chimie**: - **Cosmétique** Animée par la passion, ALTOGEN est une société de conseil en ingénierie et nous accompagnons les PME et grandes...


  • Strasbourg, France Meent Life Sciences Temps plein

    - Rédaction des documents Q&V : URS, plans de validation, analyses de risques, protocoles FAT/SAT/QI/QO/QP. - Exécution et supervision des tests FAT, SAT, QI, QO et QP. - Suivi des déviations, CAPA et change control. - Validation de procédés : définition des CPP/CQA, analyses de risques, suivi des lots de validation. - Participation aux projets :...