Responsable Industrialisation Pharmaceutique

À propos de l'entreprise

Vous recherchez un environnement stimulant, axé sur des projets techniques qui contribuent à l'amélioration de la santé des patients ? Notre groupe est fait pour vous L'Institut Georges Lopez (IGL) est un leader mondial en préservation d'organes pour la transplantation, développant des solutions de préservation et des appareils de perfusion pour améliorer le succès des transplantations. CAIR LGL est un leader dans la conception, fabrication et vente de matériel médical pour la perfusion, nutrition, aspiration et ventilation. Forts de notre savoir-faire, nous avons une position solide sur les marchés français et européens avec des produits innovants garantissant la qualité des soins. En pleine transformation et partie intégrante du groupe international ICAIR GROUP, nos sociétés s'engagent à offrir des solutions toujours plus efficaces dans le domaine de la transplantation et du matériel médical.

À propos du rôle

Dans ce cadre, nous recherchons pour la société IGL un(e) Responsable Industrialisation, véritable garant(e) du transfert industriel et de l'amélioration continue des procédés de fabrication au sein du site pharmaceutique.

Responsabilités

Industrialisation
:

• Piloter le transfert de procédés du développement vers la production.
• Mettre en place et valider les procédés de fabrication sur ligne industrielle.
• Superviser les étapes de qualification IQ/OQ/PQ des nouveaux équipements.
• Coordonner les essais de validation de procédé (lots de validation).
• Collaborer étroitement avec la production, la qualité et les affaires réglementaires.
• Participer à la rédaction des protocoles de validation et des dossiers d'enregistrement.
• Identifier les besoins en formation et en requalification des équipes.

Amélioration continue :

• Contribuer activement à l'optimisation des procédés et des méthodes de production.
• Identifier et déployer des actions d'amélioration continue pour renforcer la productivité, la qualité et la sécurité.
• Mettez en œuvre des outils et méthodologies Lean / Six Sigma (5S, Kaizen, VSM, AMDEC, PDCA, DMAIC…).
• Suivre les indicateurs de performance (rendement, taux de rejet, efficacité, etc.) et proposer des plans d'action adaptés.

Qualifications

• Formation d'ingénieur ou équivalent en génie des procédés, chimie, pharmacie industrielle ou biotechnologies.
• Expérience confirmée de 4-5 ans en industrialisation, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou cosmétique.
• Connaissance des BPF, Annexe 15, Annexe 1, et référentiels ICH Q8 / Q9 / Q10.
• Maîtrise des procédés de fabrication et de conditionnement.
• Maîtrise des outils Lean / Six Sigma et des méthodes de résolution de problèmes.
• Capacité à animer des groupes de travail, à fédérer et à impulser le changement.
• Rigueur documentaire, sens de la qualité et excellent relationnel interservices.

Savoir-être

• Rigueur et sens de l'organisation.
• Esprit d'analyse et de synthèse.
• Capacité à travailler en transversalité et à fédérer.

Nos avantages

Rejoindre l'Institut Georges Lopez, c'est aussi bénéficier d'un environnement de travail stimulant et de nombreux avantages :

• Statut cadre avec forfait jours, offrant une réelle autonomie dans l'organisation de votre temps de travail.
• 9 jours de RTT par an, en complément des congés payés.
• Événements d'entreprise, favorisant la convivialité et l'esprit d'équipe.
• Ticket Restaurant de 8 euros par jour.

Notre engagement RSE

L'Institut Georges Lopez place la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) au cœur de sa culture :

• Promotion d'une culture d'entreprise inclusive et d'égalité des chances.
• Ouverture de tous nos postes aux personnes en situation de handicap.
• Mise en œuvre d'initiatives visant à réduire notre impact environnemental (tri, réduction des déchets, optimisation énergétique).

Postulez dès maintenant en nous envoyant votre candidature (CV + LM) par mail à -