Ingénieur Qualité Opérationnelle Pharmaceutique

il y a 2 jours


Nîmes, Occitanie, France CHU de Nimes Temps plein


Le CHU de Nîmes recrute : Ingénieur·e – Unité de Préparation des Médicaments (UPM)


Nîmes (30)
– Pôle Pharmacie & Santé Publique


PUI – Unité à haute technicité, forte dynamique d'innovation


Pourquoi nous rejoindre ?

Rejoindre l'Unité de Préparation des Médicaments (UPM) du CHU de Nîmes, c'est intégrer une structure hospitalo-universitaire reconnue, dotée d'un
plateau technique de très haut niveau
, et engagée dans :

  • La
    production de préparations pharmaceutiques
    stériles et non stériles,
  • La
    fabrication de médicaments expérimentaux
    dans le cadre de projets de recherche institutionnels,
  • Des démarches exigeantes de
    qualité, innovation, qualification et performance
    ,
  • Une dynamique forte autour de la
    recherche, des nouvelles technologies et de l'amélioration continue
    .

Vous évoluez au cœur d'une équipe pluridisciplinaire expérimentée (pharmaciens, préparateurs,
ingénieur
biomédical, Responsable AQ…).


Votre mission

Garantir la
qualité
, la
performance
et la
sécurité
des activités de production pharmaceutique de l'UPM, en assurant la mise en œuvre opérationnelle des
bonnes pratiques de préparation
(BPP 2023), en lien direct avec le pharmacien responsable des activités de production.


Vos principales responsabilités

Équipements & Zones à atmosphères contrôlées

  • Suivre et analyser les
    qualifications physique & microbiologique
    des ZAC.
  • Organiser les
    maintenances
    réglementaires et opérationnelles.
  • Gérer les
    IQ/OQ/PQ
    et contrôles continus de performance des équipements.
  • Participer au
    choix, achat et mise en service
    de nouveaux équipements (veille technologique & réglementaire).


Développement & validation pharmaceutique

  • Contribuer au
    développement de nouveaux process
    et nouvelles préparations.
  • Rédiger
    protocoles, rapports de développement et de validation
    .
  • Réaliser les
    revues qualité produit
    .
  • Piloter la
    maîtrise des changements
    .


Recherche, qualité & formation

  • Participer à des
    travaux de recherche
    , publications, communications scientifiques.
  • Contribuer au
    Système de Management de la Qualité
    et à la certification.
  • Accompagner et former les
    équipes hospitalières, étudiants et stagiaires
    .
  • Participer activement aux
    réunions de service
    et à la vie du pôle.


Votre profil


Bac+5 scientifique
: Ingénieur, Master 2,

Idéalement : formation liée à la
production pharmaceutique

Expérience en
industrie pharmaceutique
appréciée

Compétences recherchées

  • Maîtrise ou intérêt marqué pour la
    qualification d'équipements
    , la
    validation de procédés
    ,
    BPP/BPF
  • Capacités fortes d'analyse, de rédaction, d'organisation
  • Aisance avec les outils numériques et les nouveaux logiciels
  • Goût pour le
    travail en équipe
    , la communication et l'amélioration continue
  • Capacité à
    former, accompagner et fédérer


Ce que nous offrons

  • Intégrer une
    PUI innovante
    , reconnue nationalement
  • Travailler au sein d'un
    plateau technique moderne
  • Participer activement à des projets de
    R&D hospitalo-universitaires
  • Environnement stimulant, collaborations transversales (biomédical, service technique, qualité…)
  • Opportunités de
    montée en compétence
    , formations et participation à des congrès
  • Qualité de vie dans une ville dynamique, en plein cœur du sud


Candidater

Envoyer CV + lettre de motivation à :


ian.- et violaine.-

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    Nîmes, Occitanie, France STEREAU Temps plein

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    Nîmes, Occitanie, France Saur Europe Temps plein 40 000 € - 42 000 €

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