Ingénieur assurance qualité

Depuis plus de 35 ans,
Teknimed
conçoit, fabrique et commercialise des solutions innovantes dédiées à la

santé, avec une ambition simple : répondre aux besoins des patients en accompagnant les

professionnels de santé partout dans le monde.

Implantée en Occitanie et reconnue internationalement, notre structure familiale s'est développée autour

d'un socle solide : la recherche, l'innovation et un profond engagement en matière de responsabilité

sociétale (RSE).

Acteur incontournable de notre secteur, nous proposons une gamme complète de produits destinés à

l'orthopédie, au rachis et à la médecine du sport. Nous sommes aujourd'hui le troisième fabricant

européen indépendant de ciments chirurgicaux, et notre expertise en matière de polymères, de

phosphates de calcium et de textiles médicaux est saluée par les professionnels sur les cinq continents.

Notre ambition est forte :

-
poursuivre notre croissance historique,

- accélérer notre développement commercial à l'international,

- continuer à imaginer et créer des dispositifs médicaux performants, fiables et utiles au quotidien des

praticiens comme des patients.

Pour relever ces défis, nous recherchons des collaborateurs investis, curieux et enthousiastes, prêts à

rejoindre une entreprise en mouvement, attachée à son ADN d'innovation et portée par des valeurs

humaines fortes.

Rejoindre notre équipe, c'est participer à une aventure stimulante dans un environnement technique exigeant, et contribuer directement à l'amélioration de la santé et du bien-être dans le monde entier.

Pour relever ces défis, nous créons le
poste d'Ingénieur Chargé Assurance Qualité H/F

Intégré(e) au sein de la Direction Qualité et Affaires Règlementaires, supervisé par une Directrice Qualité

et Affaires Règlementaires, en tant qu'Ingénieur Chargé Assurance Qualité, vous serez un acteur clé dans

le maintien et l'évolution de notre système qualité, en lien étroit avec les équipes Qualité et production.

Vos missions principales :

• Piloter et mettre en œuvre les démarches d'assurance qualité en conformité avec les référentiels

applicables (ISO 13485, MDSAP, ISO 14971, règlementation MDR 2017/745, exigences réglementaires).

• Effectuer le lien entre les services de production et le service qualité.

• Traitement des non-conformités internes essentiellement avec les services de production en

environnement de travail contrôlé (ZAC) ; réaliser l'investigation en collaboration avec les services

concernés ; suivre, mettre en œuvre et solder les actions correctives et préventives associées.

• Accompagner les équipes opérationnelles (production et maintenance principalement) dans la résolution

de problèmes qualité (analyse de cause, plans d'action).

• Participation aux analyses de risques produits et rédaction des analyses de risques production suivant la

norme ISO 14971.

• Participation à la gestion de la qualité dans le cadre de projets d'agrandissement et de mise en place de

nouveaux équipements.

• Contribuer à la mise en place et au suivi des indicateurs qualité.

• Sensibiliser et former les équipes aux bonnes pratiques qualité.

• Participer à la revue, la mise à jour et la rédaction des procédures qualité et documents associés.

Profil recherché :

• Formation supérieure de type Bac+5 (école d'ingénieur, master universitaire) avec une spécialisation en

qualité, procédés ou industrie.

• Expérience de 2 à 5 ans minimum en assurance qualité industrielle (dispositifs médicaux,

pharmaceutique, ou autre secteur exigeant).

• Connaissance des référentiels qualité ISO 13485 et idéalement d'autres normes sectorielles.

• Aisance avec les outils qualité et bonne maîtrise d'Excel/ERP.

• Esprit rigoureux, structuré, orienté solutions.

• Qualités relationnelles, pédagogie et capacité à travailler en transversal.

Conditions :

CDI statut cadre

Rémunération selon expérience

Variable individuel et collectif + avantages (prime ancienneté, environnement RSE, flexibilité)

Horaires de journée : 38,5h/ semaine

Mutuelle et abonnement transport pris en charge à 50%

CSE

Pourquoi rejoindre Teknimed ?

Rejoindre Teknimed, c'est intégrer un univers stimulant où l'innovation, l'industrialisation et la logistique

se rencontrent au quotidien.

• Vous contribuez à des projets concrets, porteurs d'un réel impact sur la qualité et la fiabilité de nos

dispositifs.

• Vous évoluez au sein d'une entreprise en forte croissance, engagée dans une démarche RSE ambitieuse

et dans une amélioration continue de ses pratiques.

• Vous faites équipe avec des collaborateurs bienveillants, passionnés et animés par le sens du travail

bien fait.