Chargé(e) Affaires réglementaires F/H

Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « Engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ».

Aujourd'hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d'ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.

Nous ? passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d'entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l'envie de prendre soin, d'oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.

Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou

ORIL Industrie (1000 salariés), 2ème site industriel chimie de France, filiale du Groupe SERVIER engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients est un site stratégique de production chimique dans le domaine pharmaceutique.Grâce à son savoir-faire et à ses expertises de pointe, le site produit chaque année près de 2 000 tonnes de principes actifs destinés, notamment, aux médicaments prescrits dans les domaines de la cardiologie, de l'oncologie, de la neuropsychiatrie, du diabète et de l'insuffisance veineuse.La particularité du site de Bolbec est de disposer à la fois d'une activité de production industrielle mais également d'un centre de R&D dédié au développement des synthèses chimiques des nouveaux médicaments.En tant qu'employeur responsable, nous encourageons la diversité au sein de nos équipes et sommes engagés en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap.Nous nous situons en Normandie à Bolbec entre Le Havre (35mn) et Rouen (50mn), dans un cadre agréable et verdoyant à 30mn de la mer.

Rejoignez notre équipe en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires F/H

Localisation : ORIL INDUSTRIE - Bolbec
Type de contrat : CDI

Êtes-vous prêt(e) à relever un nouveau défi dans un environnement dynamique et innovant ? Chez Servier, nous sommes à la recherche d'un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires passionné(e) et expérimenté(e) pour rejoindre notre équipe dédiée aux affaires réglementaires. Ce poste est une opportunité unique de contribuer à des projets d'envergure qui ont un impact direct sur la santé des patients.

Vos missions :

• Rédiger et préparer les documents réglementaires nécessaires aux Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) et aux variations de produits.
• Participer à l'élaboration de la stratégie de préparation des dossiers et répondre aux questions des autorités.
• Collaborer avec les équipes projets locales et groupe pour assurer le succès des produits.
• Organiser et planifier le travail en fonction des jalons des projets, tout en coordonnant les efforts de l'équipe.
• Contribuer à l'amélioration continue de l'équipe en suivant les indicateurs de performance et en réalisant des bilans d'activités.

Profil recherché :

• Diplôme de Docteur ou ingénieur en chimie organique et/ou chimie analytique.
• Minimum 5 ans d'expérience en affaires réglementaires, avec une expertise dans les sections CMC des dossiers.
• Excellentes compétences relationnelles et esprit d'équipe.
• Rigueur, autonomie et sens de l'organisation.
• Maîtrise de l'anglais écrit et oral.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Impact significatif : Vous travaillerez sur un portefeuille de produits essentiels, contribuant ainsi à la santé et au bien-être des patients.
• Environnement collaboratif : Vous ferez partie d'une équipe multidisciplinaire, collaborant étroitement avec des experts en développement, production, contrôle qualité et bien d'autres.
• Développement professionnel : Ce poste offre des possibilités d'évolution et de développement de compétences dans un secteur en constante évolution.
• Autonomie et responsabilité : Vous aurez la liberté de gérer vos projets et de prendre des décisions stratégiques qui façonnent l'avenir de nos produits.

Prêt(e) à faire la différence ?

Si vous êtes passionné(e) par les affaires réglementaires et souhaitez rejoindre une entreprise qui valorise l'innovation et l'engagement, n'attendez plus

Postulez dès maintenant et devenez un acteur clé de notre mission de fournir des solutions de santé de qualité.

Nous sommes engagés pour l'égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l'expérience qu'à l'envie de s'engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.