Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

Nous recrutons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

Tu veux accompagner les équipes des
Affaires Réglementaires
dans l'utilisation d'un outil stratégique, intervenir sur des projets d'amélioration des processus réglementaires et évoluer dans un environnement exigeant, structuré et international ?

Chez
agap2
, nous t'offrons l'opportunité d'intégrer un acteur européen du conseil en ingénierie et de contribuer à des
projets structurants autour du Regulatory Information Management (RIM)
, au sein d'équipes pluridisciplinaires.

Tes missions

En tant que
Chargé(e) d'Affaires Réglementaires – Key User Veeva Vault RIM
, tu joueras un rôle central dans l'accompagnement des utilisateurs, la gestion des projets d'évolution de l'outil et le maintien de la qualité des données réglementaires.

Accompagnement des utilisateurs & expertise RIM

• Accompagner les Chargés d'affaires réglementaires (corporate et filiales) dans leur
  utilisation quotidienne de Veeva Vault RIM
  .
• Être le
  point de contact privilégié RIM
  pour un ou plusieurs pôles des Affaires Réglementaires, et assurer le lien avec l'équipe support RIM.
• Analyser les problématiques des utilisateurs et proposer des
  améliorations d'usage ou de processus
  , avec escalade des sujets complexes selon les procédures définies.
• Réaliser certaines activités directement dans l'outil RIM, en support des utilisateurs.
• Préparer et animer des
  webinars d'information ou de formation
  selon les besoins identifiés.
• Assurer un
  reporting régulier
  afin de suivre l'avancement des actions et la charge de travail.

Gestion de projet & amélioration continue

• Maintenir et faire évoluer une
  liste de priorisation des demandes
  d'évolution de l'outil.
• Accompagner la gouvernance de priorisation et, lorsque les sujets sont validés, structurer et piloter des
  mini-projets
  selon le cadre projet établi.
• Proposer et suivre des
  indicateurs de performance, d'exécution et d'efficience
  .
• Contribuer aux
  phases de tests
  lors des évolutions de Veeva Vault RIM.

Documentation & formation

• Créer, mettre à jour ou coordonner la
  documentation de formation
  liée à l'outil RIM (supports, exercices, quizz, vidéos).
• Coordonner la mise à disposition des contenus dans les outils de formation adaptés.
• Communiquer sur les mises à jour et organiser, si nécessaire, le
  déploiement des formations
  , en assurant la traçabilité des actions.

Veille & innovation

• Réaliser une
  veille régulière
  sur les évolutions de l'outil via les plateformes dédiées.
• Identifier les sujets d'intérêt pour les équipes réglementaires et les utilisateurs.
• Proposer des
  axes d'amélioration ou d'innovation
  en lien avec les usages RIM.

Ton profil

Issu(e) d'une formation Bac+3 à Bac+5 (affaires réglementaires, sciences, qualité ou équivalent), tu justifies d'une
expérience significative en Affaires Réglementaires
, idéalement avec une exposition aux outils de
Regulatory Information Management
.

Une expérience en tant que
Key User
, support applicatif ou en
Regulatory Operations
est fortement appréciée.

Compétences attendues

• Bonne connaissance des
  processus des Affaires Réglementaires
  .
• Expérience ou forte appétence pour
  Veeva Vault RIM
  .
• Capacité à accompagner, former et communiquer avec des utilisateurs métiers.
• Compétences en
  gestion de projet
  , priorisation et suivi d'actions.
• Aisance dans la
  rédaction de documentation
  et supports de formation.
• Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et esprit d'amélioration continue.
• Bon relationnel et aisance dans un
  environnement international
  .

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez
agap2
, tous les talents comptent. Nous accompagnons nos collaborateurs dans leur montée en compétences, leur évolution professionnelle et leur intégration au sein d'un environnement structuré et porteur de sens.

Nous traitons toutes les candidatures dans le respect de l'égalité des chances et sommes pleinement engagés pour l'inclusion et la diversité.

Si tu es en situation de handicap, tu peux bien sûr nous poser tes questions et postuler.