Evaluateur (-trice) en pharmacovigilance (H/F)

Descriptif du poste

Finalité du poste

Evaluer les données cliniques de sécurité des médicaments dans le cadre des procédures d'AMM centralisées pour toutes les aires thérapeutiques de la Direction Médicale Médicaments 1

Activités principales

• En pré-AMM, analyser, décrire et interpréter en vue d'une décision réglementaire (balance bénéfice/risque, RCP, PGR) les données de sécurité issues des essais cliniques pour les demandes d'AMM en procédure centralisée, toutes gammes thérapeutiques DMM1
• En post-AMM, analyser, décrire et interpréter en vue d'une décision réglementaire les données de pharmacovigilances des médicaments en procédure centralisée (PSUSA, PRAC Rapp, renouvellement d'AMM, variation d'AMM, arbitrages, PGR…) toutes gammes thérapeutiques DMM1
• Participer aux réunions internes ou externes sur les procédures et le métier de la pharmacovigilance

Activités secondaires

• Préparation du PRAC en lien avec les représentants
• Participation aux actions d'amélioration continue de la qualité sur son champ de compétences

Profil recherché

Formation / Diplôme :

De formation BAC+5 minimum scientifique, pharmacie ou médicale

Expérience professionnelle requise :

En pharmacovigilance

Compétences clés recherchées :

• Capacité d'analyse et de synthèse dans le domaine scientifique
• Maitrise de l'anglais scientifique
• Méthodologie de la pharmacovigilance
• Capacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en anglais)
• Réglementation européenne du médicament
• Capacité organisationnelle, relationnelle, autonomie, sens des responsabilités, flexibilité et proactivité
• Aptitudes au travail en équipe et la collégialité
• Très bonne gestion des priorités
• Capacités organisationnelles et d'adaptation notamment à de nouvelles missions

Informations complémentaires

Présentation du poste

Direction : Direction Médicale Médicaments 1 (DMM1)

Pôle : L'ensemble des pôles de la direction

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :

Liaisons hiérarchiques : Cheffe du pôle 1 (Oncologie solide), Direction Médicale Médicaments 1

Liaisons fonctionnelles : Direction de la Surveillance

Collaborations internes et externes :

Collaborations internes : évaluateurs de la DMM1, notamment évaluateurs clinique et pharmacovigilants ; Autres directions de l'ANSM : évaluateurs de la Direction Médicale Médicaments 2 (DMM2), Direction Réglementation et Déontologie (DRD), Direction de la Surveillance (SURV) et autres directions en lien avec ses activités (Direction des métiers scientifiques DMS, Direction des Autorisations DA, Direction Europe et innovation, Direction de la maitrise des flux et des référentiels DMFR, Direction de la communication et de l'information DIRCOM….)

Représentants au PRAC, CHMP et CmDH

Collaborations externes : Agence Européenne du médicament EMA, CRPV (expertise externe), sociétés savantes

Compatible télétravail : oui non

Caractéristiques administratives

Type de contrat : CDD de droit public de 3 an

Catégorie d'emploi : CE1

Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

Conditions particulières d'exercice : RAS

Adresse d'envoi des candidatures :

A l'attention de Nathalie PEYSSON

Date limite de dépôt des candidatures : 18 novembre 2025

Référence de l'offre : EVALPV/DMM1/NP102025

Référence technique : Isabelle YOLDJIAN, Directrice de la DMM1

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent Conformément aux articles L et R du code de la santé publique, certains agents de l'ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d'intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l'agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d'intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d'intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

Type de poste :

CDD

Categorie :

Évaluation et pilotage scientifique

Localisation :

Saint-Denis