Emplois actuels liés à Senior Sterility Assurance Engineer H/F/X - Roncq, Hauts-de-France - TISSIUM

  • Magento Php Software Engineer

    il y a 7 jours

    Roncq, Hauts-de-France Brady Europe, Middle-East & Africa Temps plein

    Brady is looking for a Senior Magento/PHP Software Engineer to lead the design, development, and continuous improvement of our global ecommerce platforms. This is a senior-level role for an experienced engineer who thrives on ownership, is passionate about modern web technologies, and enjoys mentoring junior team members. As a senior contributor, you will be...

  • Assistant administratif H/F

    il y a 1 semaine

    Roncq, Hauts-de-France EMPREINTT Temps plein

    L'agence EMPREINTT recherche pour son client un Assistant(e) administratif H/F sur Roncq pour un remplacement d'absenceL'entreprise est spécialisé dans la logistique pour des marchandises liés à la routeVos missions: - Accueil et traitement des courriers- Tri et scans des factures pour notre centre de services partagé en Inde- Mise à jour des...

  • Assistant administratif H/F

    il y a 7 jours

    Roncq, Hauts-de-France Empreintt Temps plein

    DescriptionL'agence EMPREINTT recherche pour son client un Assistant(e) administratif H/F sur Roncq pour un remplacement d'absence L'entreprise est spécialisé dans la logistique pour des marchandises liés à la route Vos missions: Accueil et traitement des courriersTri et scans des factures pour notre centre de services partagé en IndeMise à jour des...

  • Hôte De Caisse H/F

    il y a 6 jours

    Roncq, Hauts-de-France Stokomani Temps plein

    Informations générales Référence AffectationMagasins Intitulé du posteHÔTE DE CAISSE H/F ContratCDI Temps de travail35h (EMP) Description de la mission Prêt(e) à relever de nouveaux défis ? Rejoignez une entreprise française et dynamique En tant que dernier visage du parcours client, votre mission principale sera de les accueillir et les...

  • Employé Libre Service H/F

    il y a 5 jours

    Roncq, Hauts-de-France Stokomani Temps plein

    Informations générales Référence AffectationMagasins Intitulé du posteEMPLOYÉ LIBRE SERVICE H/F ContratCDI Temps de travail35h (EMP) Description de la mission Prêt(e) à relever de nouveaux défis ? Rejoignez une entreprise française et dynamique Véritable acteur du magasin, vos missions principales seront de :- Orienter les clients pour...

  • Développeur Fullstack Expérimenté F/H

    il y a 1 semaine

    Roncq, Hauts-de-France Kronix Temps plein

    Je suis Laetitia EDELINE de LED'RH, le Partenaire RH & TECH des entreprises des Hauts-de-France.Spécialisée notamment dans le recrutement IT depuis 6 ans, j'accompagne mon client dans sa recherche d'un Développeur Fullstack F/H, précisément sur les technologies C# .NET et Javascript.L'entreprise concernée ? Un groupe international, fournisseur...

  • Educateur de jeunes enfants H/F

    il y a 1 semaine

    Roncq, Hauts-de-France G.A.P. Temps plein

    Le G.A.P (Groupement des Associations Partenaires) est une Association du secteur social et médico-social, oeuvrant pour la protection de l'Enfance et de l'Adolescence en difficulté. Notre Association regroupe 4 établissements qui accueillent et accompagnent des enfants âgés de 0 à 18 ans sur la métropole lilloise (Roubaix/Tourcoing/Haubourdin),...

  • Infirmier hygiéniste H/F

    il y a 6 jours

    Roncq, Hauts-de-France LNA Santé Temps plein

    Publié aujourd'huiInfirmier hygiéniste H/FRoncq - Hauts-de-FranceType de contrat CDIRémunération 2550€ à 3450€ par moisL'URL de cette offre a été copié PostulerDescription de l'offreÀ la Clinique Saint Roch, vous êtes les héros du quotidien Vous avez le cœur sur la main et la passion dans le sang ? Ça tombe bien, nous aussi Nous recherchons...

  • Développeur Magento, PHP F/H

    il y a 7 jours

    Roncq, Hauts-de-France Kronix Temps plein

    Je suis Laetitia EDELINE de LED'RH, le partenaire RH Tech des entreprises des Hauts-de-France.J'accompagne mon client dans sa recherche de Développeurs Magento, PHP (F/H) - 2 postes à pourvoir en CDI.L'entreprise ? Un groupe international, fournisseur d'équipements industriels, basé en métropole lilloise.POSTE / MISSIONSDans le cadre d'une création de...

  • Employé de Ménage-repassage H/F Comine, Bousbecque, Wervicq et Linselles

    il y a 4 jours

    Roncq, Hauts-de-France O2 Temps plein

    Rejoignez un des leaders des services à la personne et contribuez au bien-être des foyers aux côtés de l'agence Roncq et de ses 30collaborateurs, à partir de 28/11/2025.Nous recrutons un·e employé de ménage-repassage motivé·e pour des missions variées et utiles, en toute autonomie, chez nos clients particuliers :Entretien de la maison: rangement,...

Senior Sterility Assurance Engineer H/F/X

il y a 2 semaines

Roncq, Hauts-de-France TISSIUM Temps plein 60 000 € - 80 000 € par an

TISSIUM est une société de dispositifs médicaux fondée en 2013
, dont le siège social se trouve à Paris, avec un site de production à Roncq (près de Lille) et un bureau à Boston. Nous sommes déterminés à créer une nouvelle ère de réparation corporelle en tirant parti de notre plateforme de biopolymères pour développer de nouvelles solutions innovantes en chirurgie afin d'avoir un impact positif sur la vie des patients.

La technologie de
TISSIUM
est basée sur la recherche et la propriété intellectuelle des
laboratoires du Professeur Robert Langer (MIT
) et du
Professeur Jeffrey M. Karp (Brigham and Women's Hospital)
, qui ont cofondé la société avec
Christophe Bancel (CEO)
et
Maria Pereira (Chief Innovation Officer)
.

Nous développons des polymères pour la réparation des tissus atraumatiques dans diverses applications. Aujourd'hui, ces polymères sont utilisés pour
la réparation des nerfs
,
la réparation des hernies
et
le traitement des fuites sur les lignes de sutures en chirurgie cardiovasculaire
.

Depuis notre création, nous avons levé un total de 170 millions d'euros.
Notre dernière levée de fonds, qui s'est achevée en avril 2023, a permis d'obtenir 50 millions d'euros supplémentaires. Cette injection de capital nous fournit les ressources nécessaires pour financer la commercialisation de nos premiers produits.

CONTEXTE

Nous recherchons
senior sterility assurance engineer
passionné(e) et engagé(e) pour rejoindre notre équipe et contribuer à l'excellence de nos procédés aseptiques.

Votre mission principale sera d'assurer la conformité et l'amélioration continue du procédé aseptique afin de garantir la sécurité et la qualité de nos produits.

Vos responsabilités clés :

  • Veiller à ce que le système de management de la qualité (SMQ) respecte toutes les normes et réglementations aseptiques applicables.
  • S'assurer que toutes les activités de production sont conformes au SMQ de l'entreprise.
  • Garantir que tous les lots libérés sont conformes aux exigences qualité.

Contribuer à la continuité et à la conformité du Système de Management de la Qualité (SMQ) avec les normes et réglementations aseptiques applicables :

  • Participer aux évaluations des risques liées aux travaux en zones à atmosphère contrôlée (ZAC) ;
  • Veiller à ce que les procédés de stérilisation (internes et sous-traités) respectent les normes applicables, notamment ISO 11137 pour la stérilisation par rayonnement gamma et ISO 11135 pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène ;
  • Contribuer aux processus CAPA, gestion des non-conformités (NC) et Change Contrôle afin de soutenir l'amélioration continue du SMQ ;
  • Réaliser la libération des lots de matières premières, produits semi-finis, produits finis et lots de stérilisation.

Assurer la conformité du SMQ pour toutes les activités de production aseptique :

  • Participer à la définition de la stratégie de tests d'asepsie (aseptique fill test) ;
  • Prendre part au processus de formation du personnel aseptique ;
  • Veiller à ce que seuls les opérateurs qualifiés interviennent dans les procédés aseptiques ;
  • Superviser la surveillance environnementale des salles propres et des produits ;
  • S'assurer que toutes les anomalies relevées dans les dossiers de lots aseptiques sont identifiées, analysées, et que seuls les produits conformes sont libérés ;
  • Garantir la qualité et l'adéquation des documents de production et gérer les activités d'évaluation des risques aseptiques ;
  • Apporter un support transversal aux différents départements concernés.

REPORTING LINE

Reporting to the Quality Director.

VOUS AIMEREZ CE TRAVAIL SI

  • Vous êtes
    autonome
    et avez le sens du détail ;
  • • Vous faites preuve de
    dynamisme
    et de
    proactivité
    ;
  • • Vous êtes capable de
    comprendre des processus complexes
    ainsi que les exigences documentaires associées ;
  • • Vous avez
    une solide connaissance des procédés de stérilisation
    ;
  • • Vous possédez d'excellentes
    compétences en communication, à l'oral comme à l'écrit, en anglais
    ;
  • • Vous êtes
    à l'aise dans les échanges avec la direction
    , les autorités réglementaires et les fournisseurs.

VOTRE PARCOURS

  • Diplôme d'ingénieur
    ou formation équivalente ;
  • Expérience de 7 à 10 ans
    dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques, avec une spécialisation en environnements de production stérile ;
  • Bonne connaissance des procédés de production aseptique
    et des zones à atmosphère contrôlée ;
  • Compréhension des principes de microbiologie
    ;
  • Maîtrise des BPF
    (Bonnes Pratiques de Fabrication).

POURQUOI NOUS REJOINDRE

  • Évoluer dans un environnement agréable et stimulant
    , avec une culture de travail qui valorise l'urgence, la volonté de prendre des risques, le désir d'apprendre, la capacité à remettre en question les normes et la capacité à fonctionner dans un cadre dynamique ;
  • Des parcours évolutifs :
    chez TISSIUM, nous investissons dans la formation et le développement professionnel de nos collaborateurs, avec des programmes adaptés à leurs besoins. Nous croyons à l'importance de proposer des méthodes d'apprentissage variées pour permettre à chacun de s'épanouir dans son projet professionnel.
  • L'occasion de rejoindre une start-up ambitieuse
    qui s'efforce de relever l'un des défis médicaux les plus persistants depuis la création des procédures chirurgicales.
  • Les thèmes environnementaux, sociaux et de gouvernance (ESG)
    sont ancrés dans notre modèle d'entreprise depuis le début et, à mesure que notre activité se développe, il est encore plus essentiel de renforcer et de consolider notre stratégie et nos engagements en matière d'ESG.
  • Profiter de nombreux avantages :
    Équilibre entre vie professionnelle et vie privée | Rémunération globale attractive | Opportunités de mobilité interne ou géographique au sein de l'entreprise (deux sites : Paris, Boston & site industriel à Roncq).
  • Un environnement de travail international
    avec des membres de l'équipe de plus de 19 nationalités différentes, reflétant l'engagement de TISSIUM en faveur de la diversité et ses forces inhérentes.

PROCESSUS DU RECRUTEMENT

  • Le voyage commence par
    un entretien RH
    (30 minutes).
  • Puis
    un entretien manager
    dans lequel vous rencontrerez le manager du département que vous souhaitez rejoindre (une heure).
  • Pour la dernière étape, vous serez invité à un entretien sur site visant à évaluer votre adéquation avec l'équipe et la culture de l'entreprise.

Intrigué(e) ? Nous serions ravis de vous entendre parler Postulez dès aujourd'hui – nous attendons votre CV

Nous sommes fermement convaincus que la construction d'une entreprise pour tous nécessite une équipe diversifiée. Notre organisation valorise la diversité et accueille les candidatures de personnes de tous horizons. Nous ne discriminons pas les employés ou les candidats en fonction de l'identité ou de l'expression du genre, de l'orientation sexuelle, de la race, de la religion, de l'âge, de l'origine nationale, de la citoyenneté, du handicap, de l'état de grossesse, du statut d'ancien combattant ou de toute autre différence.