Responsable système qualité

il y a 2 semaines

Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Inventiva Pharma Temps plein

Au sein du Service Assurance Qualité et rattaché au Directeur de l'assurance qualité, le Responsable système qualité (RSQ) assure l'amélioration continue et l'efficacité du système de management de la qualité (SMQ).

Son rôle principal est de contribuer à la création et à la mise en œuvre d'une vision, d'une stratégie, de politiques, de processus et de procédures optimales en matière de planification des capacités, afin d'améliorer la performance opérationnelle.

Ses missions sont les suivantes :


•
  Améliorer et mettre à jour le système de management de la qualité conformément aux normes et réglementations applicables


• Contribuer à la préparation aux inspections


• S'assurer que toutes les procédures pertinentes décrites dans le système de gestion documentaire (SGD) sont révisées/mises à jour


• Proposer de nouveaux systèmes (outils) et procédures, le cas échéant


• Contribuer aux nouveaux projets de l'entreprise, examiner et communiquer leurs impacts sur le système de management de la qualité (SMQ)


• Former le personnel à tous les aspects du système qualité et à l'application des procédures


• Suivre le programme de formation et son efficacité


• Sensibiliser le personnel aux normes qualité, aux procédures et aux meilleures pratiques, en collaboration avec l'équipe assurance qualité


• Contribuer au processus de sélection, de qualification et d'évaluation des fournisseurs


• Coordonner la gestion des audits, suivre le programme d'audit et réaliser des audits réguliers pour garantir la conformité et identifier les axes d'amélioration


• Centraliser et assurer le suivi du processus de réponse aux conclusions d'audit et de la mise en œuvre des plans d'actions correctives et préventives (CAPA)


• Réaliser des audits internes


• Collaborer avec les équipes transversales pour promouvoir une culture de la qualité et de l'amélioration continue


• Préparer et présenter des rapports qualité mettant en évidence les indicateurs clés et les axes d'amélioration


• Adopter une approche qualité basée sur les risques concernant les activités et fournir des conseils/un soutien en matière d'analyse des risques


• Supervise les activités du coordonnateur de l'assurance qualité (CAQ)

Expérience et qualifications requises pour ce poste :


•
Master en sciences de la santé ou sciences de la vie avec une expérience minimum de 5 ans dans un poste similaire (entreprise pharmaceutique ou biotechnologique)


• Expérience en gestion de la qualité, en conduite d'audits, en rédaction de documents et en mise en place d'outils d'assurance qualité


• Solide connaissance des normes et réglementations applicables (UE et États-Unis)


• Maîtrise des réglementations applicables, des BPC et des directives ICH


• Flexibilité, capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire et esprit d'équipe


• Sens aigu des priorités


• Capacité d'adaptation à un environnement de travail en constante évolution


• Excellentes compétences en communication


• Maîtrise des outils informatiques (MS Office)


• Anglais courant (écrit et oral)

Poste basé à Dijon avec quelques jours de télétravail possibles par mois

  • Candidature à transmettre au service Ressources Humaines par mail :

    en indiquant la référence de l'offre (OP-129)

  • Responsable qualité

    il y a 1 semaine

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    Nous recherchons un(e)Responsable Qualité H/Fpour rejoindre notre entreprise spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation de machines-outils pour la construction métallique.En tant queresponsable qualité, vous serez rattaché(e) à la direction générale et votre rôle sera de mettre en œuvre et superviser la politique...

  • Responsable du contrôle de qualité

    il y a 2 semaines

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France CABINET DORNIER Temps plein

    Notre client est un groupe technologique et industriel (1300 collaborateurs) leader mondial dans le secteur des systèmes mécatroniques d'entrainement. Partenaire d'une clientèle internationale exigeante dans les secteurs Automotive, Trucks, Medtech…, l'innovation et le développement de nouvelles solutions technologiques sont des leviers de...

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    il y a 2 semaines

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    référence CC Notre client est une association nationale du secteur sanitaire, social et médico-social,organisée en territoires. Elle recherche le Responsable régional des Systèmes d'informationde sa région Grand Est (une dizaine d'ESMS) pour accompagner la structuration et lamodernisation du SI au niveau local.Capstone Conseil est un cabinet de...

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    Vous avez une expertise dans les systèmes de distribution de titres de transport et souhaitez piloter un projet stratégique à fort enjeu ? La Région Bourgogne-Franche-Comté recrute un·eCoordonnateur·trice distribution (F/H)pour saDirection des Mobilités et Infrastructures, àDijon.Votre mission :Piloter la politique de distribution des titres de...

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    L'IRTESS est un institut de formation renommé dans le secteur du social. Il assure la formation des travailleurs sociaux tout au long de leur parcours professionnel. Il dispense des formations adaptées aux évolutions de la société et développe des partenariats avec les employeurs et professionnels du secteur. Il assure une mission d'information et...

  • Administrateur d'outils, de systèmes et de réseaux

    il y a 2 semaines

    Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France Choisir le Service Public Temps plein

    Informations générales Organisme de rattachement Rectorat de Dijon   Référence MENJ Date de début de diffusion /12/2025 Date de parution /12/2025 Date de fin de diffusion /12/2025 Localisation DIJON CEDEX Date limite de candidature31/12/2025 Nature du contratCDD d'1 an CatégorieCatégorie A (cadre) Nature de l'emploiEmploi ouvert aux...

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    il y a 7 jours

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