Alternance - Alternant(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F

il y a 7 jours

ParçayMeslay, Centre-Val de Loire, France L'industrie recrute Temps plein

Avec près de 70M€ de CA et fort de 450 collaborateurs, HACARE est un groupe français qui détient plusieurs PME (CORONA MEDICAL, HACARE, BMB MEDICAL, HERDEGEN) spécialisées dans la conception et la fabrication de mobilier médical à destination des secteurs hospitaliers, hébergement (maisons de retraite) et MAD (maintien à domicile), au travers notamment d'une gamme complète de lits médicalisés. Nos produits sont distribués en France et à l'Export.

Aujourd'hui, dans le cadre de notre développement nous recrutons : Un(e) Alternant(e) Chargé(e) d'affaires Réglementaires (H/F).

Rattaché(e) directement au service Qualité, et en tant que spécialiste des dispositifs médicaux, vous pilotez la construction des dossiers réglementaires s'y afférant.

Vos missions principales sont les suivantes :

  • Suivre les évolutions réglementaires nationales et internationales (ex : normes ISO, directives européennes, lois locales) ;

  • Préparer et soumettre des dossiers réglementaires auprès des autorités compétentes ;

  • Vérification de la conformité des produits avant leur mise sur le marché ;

  • Analyser les évolutions de la législation et de la réglementation ;

  • Assurer une veille continue sur les normes en vigueur et leur impact sur les produits ;

  • Rédiger des documents réglementaires (dossiers de conformité, rapports d'évaluation, études de marché) ;

  • Préparer les déclarations et les demandes d'homologation auprès des autorités sanitaires ;

  • Entretenir une relation avec les autorités sanitaires et les organismes de réglementation ;

  • Gérer les audits réglementaires et les inspections ;

  • Assurer la formation des équipes sur les obligations réglementaires ;

  • Gérer le suivi post commercialisation des produits en termes de conformité et d'éventuelles modifications ou rappels.

  • Vous êtes titulaire d'un diplôme d'Ingénieur ou d'un Bac +3 dans le domaine des affaires réglementaires ;

  • Vous connaissez les référentiels associés (ISO 13485, MDR 2017/745, etc.,) ;

  • Vous maitrisez l'anglais ;

  • Vous maitrisez les réglementations (CEP, DMF, JDMF, …) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché ;

  • Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle

  • CDI Exploitant(e) Transport

    il y a 1 jour

    Parçay-Meslay, Centre-Val de Loire, France Entreprise Temps plein

    DESCRIPTIF DU POSTEDans le cadre du développement de notre activité, nous recherchons un(e) Exploitant(e)Transport (H/F), spécialisé(e) dans le système palette. Véritable chef d'orchestre de l'exploitation, vous assurerez l'organisation et le suivi des flux palettes, dans le respect des délais, des coûts, de la qualité de service et de la...

  • Exploitant(e) Transport Système distribution palette H/F

    il y a 3 jours

    Parçay-Meslay, Centre-Val de Loire, France Sarrion Global Solutions Temps plein

    Description offre :Dans le cadre du développement de notre activité, nous recherchons un(e) Exploitant(e)Transport (H/F), spécialisé(e) dans le système palette. Véritable chef d'orchestre de l'exploitation, vous assurerez l'organisation et le suivi des flux palettes, dans le respect des délais, des coûts, de la qualité de service et de la...

  • Enseignant(e) en Activité Physique Adaptée

    il y a 3 jours

    Parçay-Meslay, Centre-Val de Loire, France CDOS 37 Temps plein

    è Qui sommes-nous ?Créé en 1978, le Comité Départemental Olympique et Sportif (CDOS) d'Indre-et-Loire est une association régie par la loi de 1901. C'est une structure déconcentrée du Comité National Olympique et Sportif Français (CNOSF) au niveau départemental.Depuis mai 2024, le CDOS 37 porte la Maison Départementale Sport Santé 37 (MDSS37),...

  • Manager Juridique F/H

    il y a 3 jours

    Parçay-Meslay, Centre-Val de Loire, France In Extenso Temps plein

    Acteur majeur de l'expertise comptable et du conseil auprès des TPE-PME, In Extenso poursuit son développement et renforce son activité juridique en région Centre-Val-de Loire. Dans ce contexte, nous recrutons un Manager Juridique F/H pour accompagner l'organisation et le développement des équipes juridiques de Blois et Tours Nord.Pourquoi nous...

  • Barman/Serveur H/F

    il y a 5 jours

    Parçay-Meslay, Centre-Val de Loire, France Cervoiserie Tours Temps plein

    À propos du posteNous recherchons un serveur ou une serveuse de bar dynamique et passionné(e) pour rejoindre notre équipe. nous recherchons une personne créative et proactive, chargée notamment de la gestion et de l'animation de nos réseaux sociaux.ResponsabilitésAccueillir les clients avec le sourire et les installer à leur table ou au barPrendre...

  • Expert logiciel Paie H/F

    il y a 1 semaine

    Parçay-Meslay, Centre-Val de Loire, France VDL CONSEIL Temps plein

    Vos missionsNotre cabinet de PARCAY MESLAY se développe et cherche à renforcer son équipe En étroite collaboration avec le responsable d'équipe paie, vos principales missions consisteront à :1. Support et optimisation des logiciels PaieAssurer l'assistance technique et fonctionnelle auprès des équipes.Identifier et corriger les anomalies.Tester et...

  • Cariste H/F

    il y a 3 jours

    Parçay-Meslay, Centre-Val de Loire, France Sarrion Global Solutions Temps plein

    Description offre :Le Groupe SARRION est un acteur reconnu du transport et de la logistique, spécialisé dans la distribution industrielle et la gestion de flux sensibles. Fort de plusieurs implantations en France, il s'appuie sur des équipes engagées pour offrir un service fiable, sécurisé et sur mesure à ses clients. Intégré(e) à notre équipe,...

  • Juriste - Conseil Social

    il y a 3 jours

    Parçay-Meslay, Centre-Val de Loire, France In Extenso Temps plein

    Pourquoi nous rejoindre ?Rejoindre In Extenso, c'est bénéficier :D'un parcours d'intégration structuré, avec un accompagnement personnalisé dès votre arrivéeD'un environnement de travail fondé sur la proximité, la confiance et l'esprit d'équipeD'un poste permettant de développer une expertise en conseil social au contact direct des clientsDes...

  • agent de quai h/f

    il y a 3 jours

    Parçay-Meslay, Centre-Val de Loire, France STEF Temps plein

    Envie de relever de nouveaux défis, au cœur d'un monde qui bouge vraiment ? Chez STEF, leader européen du transport et de la logistique alimentaire, nous nourrissons plusieurs millions de personnes en Europe chaque jour. Comme nos salariés qui nous font déjà confiance, rejoignez une aventure où vous pourrez vous épanouir au quotidien dans une...

  • Conducteur(rice) routier PL/SPL Système distribution palette H/F

    il y a 3 jours

    Parçay-Meslay, Centre-Val de Loire, France Sarrion Global Solutions Temps plein

    Description offre :Nous avons un poste à pourvoir en tant que Conducteur/Conductrice routier PL/SPL - Spécialisé(e) distribution de palette, sur le secteur de Tours. Prise de poste dès que possible. Conditions de recrutement :Permis C et CE en cours de validitéCarte de qualification conducteur (FIMO/FCO) en cours de validitéADR de base en cours de...