BIOSTATISTICIEN - Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique - H/F

Situé dans une ville attractive, proche du bassin d'Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d'enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Situé à Bordeaux, proche de Mérignac, le Groupe Hospitalier Pellegrin est le plus important des sites du CHU de Bordeaux. Il constitue un centre de soins aux compétences et équipements très étendus.

Le Poste
Contexte :

Ce poste de biostatisticien est intégré à l'Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche Clinique et Epidémiologique du CHU de Bordeaux (USMR), plate-forme épidémiologique, biostatistique et informatique (Service d'Information Médicale, Pôle de Santé Publique) du CHU de Bordeaux.

L'USMR travaille en étroite collaboration avec les investigateurs des projets et la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation du CHU pour les études de recherche clinique ou épidémiologique dont le CHU de Bordeaux est promoteur ou susceptible de le devenir.

Mission Générale
Le biostatisticien intervient sur un ensemble de projets dont il a la responsabilité des aspects statistiques, de la conception de la recherche à sa valorisation, en conformité avec les standards de qualité internationaux

Concevoir les méthodes statistiques d'un portefeuille de protocoles de recherche clinique, assurer la surveillance et gérer le bon déroulement de la recherche sur le plan méthodologique, préparer puis réaliser les analyses statistiques des données de ces protocoles et participer à la valorisation des résultats

Principales Activités

• Conception et rédaction de documents techniques relatifs au domaine d'activité : réflexion sur les choix méthodologiques incluant une recherche bibliographique spécifique au projet si nécessaire, estimation de la taille d'étude, participation à la rédaction du protocole,
• Établissement / actualisation, organisation, mise en œuvre et planification de processus, procédures, protocoles et consignes spécifiques à la recherche clinique : élaboration et implémentation de la liste de randomisation, relecture du cahier d'observation, participation à la mise en place du circuit des données,
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
• Suivi : suivi du déroulement méthodologique de la recherche, rédaction du plan d'analyse statistique, participation aux comités de la recherche (conseil scientifique et comité indépendant de surveillance),
• Analyse et valorisation : réalisation des analyses statistiques des données (intermédiaires, finales et complémentaires) conformément au plan d'analyse statistique, rédaction du rapport d'analyse statistique, traitement et analyse de l'information et des données médicales et/ou biologiques (extraction, regroupement, représentation graphique), interprétation statistique et discussion des résultats avec le méthodologiste et l'investigateur, participation à la valorisation scientifique des résultats (résumés, posters et articles).
• Publication d'informations en interne / externe
• Réalisation d'études et de travaux de recherche dans son domaine
• Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d'activité
• Veille spécifique à son domaine d'activité
• Expertise scientifique relative à son domaine d'activité (rajouté à la fiche de poste initiale)

Missions spécifiques/Particularités du poste

Le biostatisticien participe également à des activités transversales : développements d'innovations méthodologiques, veille bibliographique, enseignement de la méthodologie de la recherche clinique et épidémiologique, rédaction et révision des documents qualité, participation à des groupes de travail transversaux, encadrement de stages d'étudiants en formation biostatistique et des internes de santé publique, réalisation d'expertises de projets soumis aux différents appels d'offre du ministère de la santé, etc.

Profil Recherché
Connaissances requises :

• Statistiques
• Anglais scientifique
• Logiciels statistiques
• Méthodes de recherche clinique
• Epidemiologie
• Réglementation relative à la recherche clinique
• Vocabulaire médicale
• Etique et déontologie médicales
• Biologie
• Connaissances d'expert :

Connaissances permettant de produire une analyse critique des théories et des principes, de redéfinir des pratiques professionnelles dans un champ ou à l'interface entre des champs différents. Connaissances très contextualisées. Durée d'acquisition de 3 / 5 et plus ans et plus

• Connaissances approfondies :

Connaissances théoriques et pratiques approfondies dans un champ donné. Maîtrise des principes fondamentaux du domaine, permettant la modélisation. Une partie de ces connaissances sont des connaissances avancées ou de pointe. Durée d'acquisition de 2 à 4/ 5 ans

• Connaissances opérationnelles :

Connaissances détaillées, pratiques et théoriques, d'un champ ou d'un domaine particulier incluant la connaissance des processus, des techniques et procédés, des matériaux, des instruments, de l'équipement, de la terminologie et de quelques idées théoriques. Ces connaissances sont contextualisées. Durée d'acquisition de quelques mois à un / deux ans

• Connaissances générales :

Connaissances générales propres à un champ. L'étendue des connaissances concernées est limitée à des faits et des idées principales. Connaissances des notions de base, des principaux termes. Savoirs le plus souvent fragmentaires et peu contextualisés. Durée d'acquisition courte de quelques semaines