Ingénieur Qualification Validation H/F

il y a 2 semaines

Villeneuved'Ascq, Hauts-de-France fortil Temps plein

Groupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, f
ortil
repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de
2 700 collaborateurs
. Avec
30 agences réparties dans 14 pays
, fortil cultive la
liberté d'entreprendre
et la
libération des potentiels
.

Description De Poste
Dans le cadre du développement de nos activités dans le
nord de la France
, nous recherchons un·e
Consultant Qualification / Validation (H/F)
.

Rattaché·e au/à la
Responsable projet qualité / compliance
, vos missions principales seront les suivantes :

  • Élaborer les stratégies de validation (VMP, QMP) adaptées aux contraintes projets
  • Rédiger les protocoles et rapports de qualification IQ/OQ/PQ, plans de validation, analyses de risques (type AMDEC)
  • Réaliser ou superviser les essais de qualification d'équipements (autoclaves, cuves, lyophilisateurs…)
  • Participer à la validation de procédés critiques (fabrication, nettoyage, conditionnement…)
  • Mener des activités de validation de systèmes informatisés (CSV) dans le respect des référentiels GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11
  • Accompagner les audits clients ou inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA)
  • Former et sensibiliser les équipes internes aux bonnes pratiques de qualification / validation

VOTRE PROFIL
Vous êtes diplômé(e) d'une formation
Bac+5 (école d'ingénieur, master, pharmacien)
dans les domaines
des bioprocédés, des sciences de la vie, de la qualité ou de la pharmacie
.

Débutant(e) ou expérimenté(e), vous êtes rigoureux(se), curieux(se) techniquement, et souhaitez évoluer dans un environnement
GMP exigeant
.

  • Junior : vous serez formé(e) aux méthodes, outils et référentiels du secteur
  • Confirmé(e) : vous piloterez des projets à fort enjeu et encadrerez des activités critiques

Vous avez ou souhaitez développer vos compétences sur les
référentiels qualité
: GMP, GAMP 5, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11.

Un intérêt particulier pour l'un des domaines suivants est un plus :

  • Qualification d'équipements critiques
  • Validation de procédés ou de nettoyage
  • Validation de systèmes informatisés (CSV)

Doté(e) d'un excellent relationnel et d'un esprit d'équipe, vous appréciez les environnements dynamiques à forts enjeux opérationnels.

Les raisons de nous rejoindre
Chez
fortil
, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

  • L'accompagnement sur la montée en compétences
  • Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
  • La possibilité de devenir associé(e)
  • L'engagement dans des projets associatifs
  • Une politique dédiée à la parentalité

fortil s'engage en faveur de l'égalité des chances.
Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation sexuelle.

  • Ingénieur Méthodes Industrialisation H/F

    il y a 2 semaines

    Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France fortil Temps plein

    Groupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentielsDescription De PosteDans le cadre du développement de nos activités à Lille nous...

  • Ingénieur Process Utilités H/F

    il y a 1 semaine

    Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France fortil Temps plein

    Groupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, rassemble plus de 2 500 collaborateurs dans 30 agences réparties dans 14 pays.Porté par un modèle indépendant et 100 % salarié-actionnaire, Fortil cultive la liberté d'entreprendre, l'excellence industrielle et la libération des potentiels.Description De PosteDans le cadre du...

  • ingenieur conseil h/f

    il y a 1 semaine

    Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France Sécurité sociale Temps plein

    INGENIEUR CONSEIL H/FPublié depuis 1 jour • Date limite de candidature 08/02/2026CDIVilleneuve d'Ascqde € à € par anNIVEAU 10ATélétravail possibleNVHADD119098CARSAT HAUTS DE FRANCELa Carsat Hauts-de-France est un organisme de Sécurité Sociale qui remplit 3 grandes missions de service public : la préparation et le paiement de la retraite, la...

  • ingenieur conseil h/f

    il y a 1 semaine

    Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France CARSAT HAUTS DE FRANCE Temps plein

    La Carsat Hauts-de-France est un organisme de Sécurité Sociale qui remplit 3 grandes missions de service public : la préparation et le paiement de la retraite, la prévention et la tarification des risques professionnels, l'aide et l'accompagnement des assurés en difficultés. 3 missions au service d'une grande idée : la solidarité.La Carsat...

  • Ingénieur Qualité Fournisseurs H/F

    il y a 1 semaine

    Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France fortil Temps plein

    Groupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentielsDescription De PosteDans le cadre du développement de nos activités à Lille, nous...

  • STAGE - Ingénieur R&D

    il y a 2 jours

    Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France Fives Temps plein

    du poste et MissionsFIVES FCBSTAGE 3 mois - Ingénieur R&D—Fives FCB recherche activement un Ingénieur R&D F/H pour venir renforcer ses équipes à Villeneuve d'Ascq, en stage de 3 mois.Chez Fives, nous sommes toutes et tous portés par une vocation commune, celle de faire aimer l'industrie Ensemble, nous œuvrons au quotidien pour faire de l'industrie...

  • STAGE - Ingénieur R&D

    il y a 2 heures

    Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France FIVES FCB Temps plein

    FIVES FCBSTAGE 3 mois - Ingénieur R&D—Fives FCB recherche activement un Ingénieur R&D F/H pour venir renforcer ses équipes à Villeneuve d'Ascq, en stage de 3 mois.Chez Fives, nous sommes toutes et tous portés par une vocation commune, celle de faire aimer l'industrie Ensemble, nous œuvrons au quotidien pour faire de l'industrie une réponse aux...

  • Ingénieur expert produit cuisson

    il y a 5 jours

    Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France fives Temps plein

    FIVES FCBIngénieur expert produit cuisson F/H —Fives FCB recherche un Ingénieur expert produit cuisson F/H pour renforcer ses équipes à Villeneuve d'Ascq, en CDI.Chez Fives, nous sommes toutes et tous portés par une vocation commune : faire aimer l'industrie Ensemble, nous œuvrons au quotidien pour faire de l'industrie une réponse aux grands...

  • Ingénieur GRC

    il y a 1 semaine

    Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France TENEXA Temps plein

    Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un Ingénieur GRC (H/F) pour intervenir chez l?un de nos clients basé à Villeneuve-d'Ascq.Vos missionsAu sein des équipes sécurité, vous interviendrez sur des sujets de gouvernance, de conformité et de sécurisation des environnements Active Directory :Mise en ?uvre et accompagnement autour des...

  • Ingénieur GRC

    il y a 2 jours

    Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France Free-Work Temps plein

    Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons unIngénieur GRC (H/F)pour intervenir chez l'un de nos clients basé à Villeneuve-d'Ascq.Vos missionsAu sein des équipes sécurité, vous interviendrez sur des sujets de gouvernance, de conformité et de sécurisation des environnements Active Directory :Mise en œuvre et accompagnement autour des...