Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
Groupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, f
ortil
repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de
2 700 collaborateurs
. Avec
30 agences réparties dans 14 pays
, fortil cultive la
liberté d'entreprendre
et la
libération des potentiels
.
Description De Poste
Dans le cadre du développement de nos activités dans le
nord de la France
, nous recherchons un·e
Consultant Qualification / Validation (H/F)
.
Rattaché·e au/à la
Responsable projet qualité / compliance
, vos missions principales seront les suivantes :
- Élaborer les stratégies de validation (VMP, QMP) adaptées aux contraintes projets
- Rédiger les protocoles et rapports de qualification IQ/OQ/PQ, plans de validation, analyses de risques (type AMDEC)
- Réaliser ou superviser les essais de qualification d'équipements (autoclaves, cuves, lyophilisateurs…)
- Participer à la validation de procédés critiques (fabrication, nettoyage, conditionnement…)
- Mener des activités de validation de systèmes informatisés (CSV) dans le respect des référentiels GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11
- Accompagner les audits clients ou inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA)
- Former et sensibiliser les équipes internes aux bonnes pratiques de qualification / validation
VOTRE PROFIL
Vous êtes diplômé(e) d'une formation
Bac+5 (école d'ingénieur, master, pharmacien)
dans les domaines
des bioprocédés, des sciences de la vie, de la qualité ou de la pharmacie
.
Débutant(e) ou expérimenté(e), vous êtes rigoureux(se), curieux(se) techniquement, et souhaitez évoluer dans un environnement
GMP exigeant
.
- Junior : vous serez formé(e) aux méthodes, outils et référentiels du secteur
- Confirmé(e) : vous piloterez des projets à fort enjeu et encadrerez des activités critiques
Vous avez ou souhaitez développer vos compétences sur les
référentiels qualité
: GMP, GAMP 5, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11.
Un intérêt particulier pour l'un des domaines suivants est un plus :
- Qualification d'équipements critiques
- Validation de procédés ou de nettoyage
- Validation de systèmes informatisés (CSV)
Doté(e) d'un excellent relationnel et d'un esprit d'équipe, vous appréciez les environnements dynamiques à forts enjeux opérationnels.
Les raisons de nous rejoindre
Chez
fortil
, nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :
- L'accompagnement sur la montée en compétences
- Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
- La possibilité de devenir associé(e)
- L'engagement dans des projets associatifs
- Une politique dédiée à la parentalité
fortil s'engage en faveur de l'égalité des chances.
Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation sexuelle.
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Ingénieur Méthodes Industrialisation H/F
il y a 2 semaines
Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France fortil Temps pleinGroupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentielsDescription De PosteDans le cadre du développement de nos activités à Lille nous...
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Ingénieur Process Utilités H/F
il y a 1 semaine
Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France fortil Temps pleinGroupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, rassemble plus de 2 500 collaborateurs dans 30 agences réparties dans 14 pays.Porté par un modèle indépendant et 100 % salarié-actionnaire, Fortil cultive la liberté d'entreprendre, l'excellence industrielle et la libération des potentiels.Description De PosteDans le cadre du...
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Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France Choisir le Service Public Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement CNRS Référence UMR8520-NORBEN-022 Date de début de diffusion /12/2025 Date de parution /12/2025 Date de fin de diffusion /01/2026 VersantFonction Publique de l'Etat CatégorieCatégorie A (cadre) Nature de l'emploiEmploi ouvert uniquement aux contractuels Domaine / MétierRecherche -...
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STAGE - Ingénieur R&D
il y a 10 heures
Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France Fives Temps pleindu poste et MissionsFIVES FCBSTAGE 3 mois - Ingénieur R&D—Fives FCB recherche activement un Ingénieur R&D F/H pour venir renforcer ses équipes à Villeneuve d'Ascq, en stage de 3 mois.Chez Fives, nous sommes toutes et tous portés par une vocation commune, celle de faire aimer l'industrie Ensemble, nous œuvrons au quotidien pour faire de l'industrie...
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STAGE - Ingénieur R&D
il y a 5 heures
Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France FIVES FCB Temps pleinFIVES FCBSTAGE 3 mois - Ingénieur R&D—Fives FCB recherche activement un Ingénieur R&D F/H pour venir renforcer ses équipes à Villeneuve d'Ascq, en stage de 3 mois.Chez Fives, nous sommes toutes et tous portés par une vocation commune, celle de faire aimer l'industrie Ensemble, nous œuvrons au quotidien pour faire de l'industrie une réponse aux...
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Ingénieur GRC
il y a 1 semaine
Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France TENEXA Temps pleinDans le cadre de notre croissance, nous recherchons un Ingénieur GRC (H/F) pour intervenir chez l?un de nos clients basé à Villeneuve-d'Ascq.Vos missionsAu sein des équipes sécurité, vous interviendrez sur des sujets de gouvernance, de conformité et de sécurisation des environnements Active Directory :Mise en ?uvre et accompagnement autour des...
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Ingénieur GRC
il y a 2 jours
Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France Free-Work Temps pleinDans le cadre de notre croissance, nous recherchons unIngénieur GRC (H/F)pour intervenir chez l'un de nos clients basé à Villeneuve-d'Ascq.Vos missionsAu sein des équipes sécurité, vous interviendrez sur des sujets de gouvernance, de conformité et de sécurisation des environnements Active Directory :Mise en œuvre et accompagnement autour des...
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Ingénieur de recherche
il y a 8 heures
Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France Choisir le Service Public Temps pleinInformations générales Organisme de rattachement CNRS Référence UMR9189-CLADHA-004 Date de début de diffusion /01/2026 Date de parution /01/2026 Date de fin de diffusion /01/2026 Intitulé long de l'offre Ingénieur de recherche - déploiement outils IA (H/F) Date limite de candidature22/01/2026 Nature du contratCDD d'1...
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Ingénieur Qualité Fournisseur H/F
il y a 12 heures
Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France fortil Temps pleinGroupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies,fortilrepose sur un modèle indépendant et rassemble plus de2 700 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.Description De PosteDans le cadre du développement de nos activités dans leNord de la France,...
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Ingénieur GRC
il y a 4 jours
Villeneuve-d'Ascq, Hauts-de-France Tenexa Temps pleinDans le cadre de notre croissance, nous recherchons unIngénieur GRC (H/F)pour intervenir chez l'un de nos clients basé à Villeneuve-d'Ascq.Vos missionsAu sein des équipes sécurité, vous interviendrez sur des sujets de gouvernance, de conformité et de sécurisation des environnements Active Directory :Mise en œuvre et accompagnement autour des...
