Ingénieur Validation Systèmes Informatisés

il y a 2 semaines

AixenProvence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e)
Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés.

Vous avez comme principales missions :

  • Participer à la définition des besoins et des spécifications fonctionnelles des systèmes informatisés.
  • Rédiger et exécuter la documentation de validation des systèmes informatisés (plan de validation, protocoles, rapports).
  • Réaliser les qualifications des systèmes (QI/QO/QP) et assurer leur conformité aux réglementations (GAMP 5, GMP, FDA 21 CFR Part 11).
  • Identifier les risques et mettre en place des mesures pour garantir la sécurité et l'intégrité des données.
  • Accompagner les équipes projet dans la gestion des systèmes informatisés tout au long du cycle de vie (revue périodique, gestion des changements, audit).
  • Collaborer avec les départements production, IT, qualité et les fournisseurs pour mener à bien les phases de validation.
  • Participer aux audits (internes et externes) pour garantir la conformité technique et réglementaire.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge.

Formation
: Bac +5 en ingénierie, informatique, biochimie, ou formation équivalente liée aux systèmes informatisés.

Expérience
: Une première expérience significative dans un environnement réglementé (pharmaceutique, biotech ou autres industries de santé) est requise.

Connaissances techniques
:

  • Maîtrise des normes et standards liés à la validation des systèmes informatisés (GAMP 5, GMP).
  • Connaissances des réglementations internationales (FDA 21 CFR Part 11, ISO).
  • Bonnes compétences en gestion des données et maîtrise des outils tels que ERP, MES, LIMS ou autre.
  • Anglais professionnel nécessaire.

Qualités personnelles
:

  • Rigueur et organisation dans le suivi des projets.
  • Esprit analytique et capacité à anticiper les risques.
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale.

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

  • Ingénieur Test et Validation

    il y a 2 semaines

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Audensiel Temps plein

    Localisation :Aix-en-ProvenceType de contrat :CDIRémunération :38 000 € à € brut annuel, selon profil et expérienceContexteDans le cadre du renforcement de nos équipes, nous recherchons un(e)Ingénieur IVV / IVVQdisposant d'une expérience significative sur dessystèmes monétiques et/ou de billing, pour intervenir sur des projets à forts enjeux...

  • Ingénieur Analog Silicon Validation

    il y a 2 semaines

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France ELSYS DESIGN Temps plein

    ELSYS Design accompagne certains de ses clients dans leurs activités de validation pré et post Silicone de puces électroniques.Vous intégrerez le pôle hardware d'Aix-en-Provence et l'un de nos laboratoires de test et validation.Voici les objectifs clés des activités: vérification de la conformité aux spécifications du designévaluation des marges...

  • Ingénieur V&V Système

    il y a 2 semaines

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Viveris Temps plein

    Contexte de la mission : Viveris accompagne ses clients dans la conception et la fabrication d'équipements de haute technologie à destination du secteur nucléaire. Dans ce cadre, nous recherchons un Ingénieur Vérification et Validation (V&V) Système. Il participera à la planification, de l'exécution et de la documentation des activités de V&V pour...

  • Ingénieur spécification système ferroviaire

    il y a 9 heures

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Viveris Temps plein

    Contexte de la mission : Viveris accompagne ses clients dans la conception et la fabrication d'équipements de haute technologie à destination des secteurs critiques. Dans ce cadre, nous recherchons un ingénieur système ferroviaire. Il participera à la conception, le développement, l'intégration et le déploiement de systèmes CBTC complexes. Au...

  • Ingénieur système et logiciel sécuritaire H/F

    il y a 2 semaines

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Clearsy Temps plein

    Il y a un point commun entre tous les projets CLEARSY, la sécurité. Cette notion de sécurité est définie par des normes que les systèmes doivent respecter. Pour les ingénieurs ayant la tête bien faite et envie de se creuser les méninges pour analyser des systèmes complexes plutôt que de développer du code, nous avons de nombreux projets à...

  • Ingénieur tests et validation électronique

    il y a 2 semaines

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France ELSYS DESIGN Temps plein

    Vous intégrerez Elsys Design en qualité d'ingénieur électronicien.Vous serez en charge de : Réaliser des procédures de tests et maintenanceRédiger des dossiers d'outillages et les développerParticiper aux tests de systèmes électroniquesParticiper à l'intégration de ces systèmesRédiger les rapports de tests et intégrationVous travaillerez en...

  • Ingénieur Validation Logicielle H/F

    il y a 2 semaines

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France TIL TECHNOLOGIES Temps plein

    QUI SOMMES-NOUS ?HIRSCH est l'acteur français de référence en sûreté électronique professionnelle, issu de la consolidation d'expertises reconnues (TIL TECHNOLOGIES, SORHEA, COSSILYS, NEOINSYS et VAUBAN SYSTEMS).Depuis 1987, l'entreprise conçoit et fabrique en France des solutions de sécurité modulables et hautement sécurisées, garantissant une...

  • Ingénieur Validation Logicielle H/F

    il y a 2 semaines

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France TIL TECHNOLOGIES by Hirsch Temps plein

    QUI SOMMES-NOUS ?HIRSCHest l'acteur français de référence en sûreté électronique professionnelle, issu de la consolidation d'expertises reconnues (TIL TECHNOLOGIES, SORHEA, COSSILYS, NEOINSYS et VAUBAN SYSTEMS).Depuis 1987, l'entreprise conçoit et fabrique en France des solutions de sécurité modulables et hautement sécurisées, garantissant une...

  • Ingénieur Validation de Données H/F

    il y a 2 semaines

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Clearsy Temps plein

    Pour son activité validation de données, CLEARSY recrute des ingénieur(e)s avec mission de : Concevoir des logiciels ;Vérifier la spécification et la conception des logiciels applicatifs de sécurité ;Valider des scénarios de tests (unitaires, intégration et de validation) ;Réaliser des analyses de sécurité (analyse de risque logiciel, lecture...

  • Ingénieur systèmes fluides

    il y a 9 heures

    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France CTS Consulting & Technical Support Temps plein

    CTS Consulting & Technical Support est une société de conseils en ingénierie et bureau d'études. L'attention réelle que nous portons a` nos consultants et le suivi personnalise´ de leurs carrières font partie des fondements de CTS Consulting & Technical Support.Sous la marque CTS, 8 entités autonomes, régionales et spécialisées font intervenir des...