Ingénieur Assurance Qualité Pharmaceutique

il y a 1 jour

Montpellier, Occitanie, France EFOR Temps plein

Nous recrutons un
Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)
pour intervenir auprès d'industries pharmaceutiques & de biotechnologies.

Vous serez chargé(e) de garantir la conformité des opérations au sein des sites de production, en veillant à l'application des normes et réglementations (GMP, ICH, FDA, etc.).

Missions principales
:

Support opérationnel qualité
:

  • Veiller à la conformité des processus de fabrication et des flux de production aux réglementations.
  • Réaliser la revue et la gestion des documents opérationnels (protocoles, rapports, dossiers de lot).
  • Apporter un support qualité auprès des équipes de production pour résoudre les non-conformités.
  • Garantir la gestion de l'intégrité et la traçabilité des données.

Gestion des déviations et CAPA
:

  • Investiguer les déviations en collaboration avec les équipes terrain.
  • Identifier les actions correctives et préventives (CAPA) et en suivre la mise en œuvre.

Audits internes et externes
:

  • Préparer, participer, et accompagner les audits qualité (internes, clients, autorités).
  • Assurer le suivi et la mise en œuvre des actions correctives suite aux observations.

Formation
: Bac+5 : Ingénieur ou Master spécialisé en chimie, biologie, biotechnologie, pharmacie, ou équivalent.

Expérience
: Première expérience ou expérience significative en assurance qualité opérationnelle dans un contexte pharmaceutique ou biotechnologique.

Compétences techniques
:

  • Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP), des normes internationales (ICH, FDA), et des processus qualité pharmaceutiques.
  • Expérience dans la gestion des déviations, CAPA, et la documentation qualité.
  • Maitrise des outils informatiques et des logiciels liés à la gestion qualité (ERP, Trackwise, etc.).
  • Anglais professionnel requis.

Aptitudes personnelles
:

  • Organisation et rigueur dans l'application des processus qualité.
  • Esprit analytique et capacité à résoudre les problématiques qualité.
  • Bon relationnel et aptitude à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires (production, engineering, supply chain, etc.).

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

  • Ingénieur - Ingénieure Qualification Validation Industrie Pharmaceutique H/F

    il y a 1 jour

    Montpellier, Occitanie, France Capgemini Temps plein

    Vos missions : En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe d'ingénieurs de l'équipe Manufacturing and Operations et interviendrez en tant qu'ingénieur qualification/validation pharmaceutiques. Vos missions: * Gestion des activités de qualification * Pilotage des comités de qualification et rédaction des comptes rendu * Rédaction des protocoles *...

  • Conseiller(e) en assurance CRC H/F

    il y a 4 jours

    Montpellier, Occitanie, France Assurance Mutuelle Des Motards Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Spécialiste de l'assurance du 2-3 roues à moteur, l'Assurance Mutuelle Des Motards est reconnue sur son marché en tant que spécialiste et notamment pour sa qualité de service et son implication dans la pratique du 2/3 roues. Vous êtes passionné(e) de 2/3 roues ? Vous souhaitez travailler dans un...

  • Chargé(e) d'assurance qualité

    il y a 1 semaine

    Montpellier, Occitanie, France CONSULTYS Temps plein

    **MissionsQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission Consultys , filiale du groupe Vulcain Engineering , société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International . Depuis 2005 , nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage...

  • Responsable des affaires réglementaires et assurance qualité

    il y a 2 jours

    Montpellier, Occitanie, France Thess Corporate Temps plein

    Description de l'entreprise: Editeur exploitant d'un dispositif médical numériques de télésurveillance médicale classe 2a (ISO et DM classe 2a).Description du posteNous sommes à la recherche d'un(.e) Responsable affaires réglementaires et assurance qualité pour rejoindre notre équipe à Montpellier. Ce poste à temps plein est une opportunité de...

  • Ingénieur Qualification/Validation

    il y a 1 semaine

    Montpellier, Occitanie, France EFOR Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons unIngénieur en Qualification & Validation (H/F)A ce titre, vous aurez pour missions :Définition de la stratégie de qualification des équipements ; utilités (HVAC) ; procédés (nettoyage, stérilisation)Coordination et mise en place des moyens (organisation, planning,...

  • Ingénieur qualité nucléaire

    il y a 3 jours

    Montpellier, Occitanie, France SOPHIA ENGINEERING Temps plein

    Sophia EngineeringSophia transforme depuis 2005 les idées en réalité industrielle. La culture Sophia labellisée Great Place To Work libère l'énergie et accélère l'innovation.Nous sommes multi métiers, multi secteurs, et multi mode d'intervention, de l'ingénieur avec engagement de moyen, à l'équipe intégrée engagée sur le résultat, des études...

  • Data Analyst Prévention

    il y a 5 jours

    Montpellier, Occitanie, France Assurance Mutuelle Des Motards Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Spécialiste de l'assurance du 2-3 roues à moteur, l'Assurance Mutuelle Des Motards est reconnue sur son marché en tant que spécialiste et notamment pour sa qualité de service et son implication dans la pratique du 2/3 roues. Vous êtes passionné(e) de 2/3 roues ? Vous souhaitez travailler dans un...

  • Collaborateur Commercial en Assurances

    il y a 7 jours

    Montpellier, Occitanie, France SABBA Assurances - Allianz Temps plein

    Vous êtes passionné(e) par l'univers de l'assurance et souhaitez rejoindre un cabinet qui se distingue par son approche client haut de gamme ? SABBA ASSURANCES vous offre l'opportunité de contribuer à la protection d'actifs de valeur et de travailler avec une clientèle privilégiée.À propos de nousSabba Assurances est un cabinet sous enseigne Allianz,...

  • Ingénieur d'études ouvrages d'art H/F

    il y a 5 jours

    Montpellier, Occitanie, France GROUPE LR TECHNOLOGIES Temps plein

    Nous recrutons un Ingénieur d'Études Ouvrages d'Art (H/F) – Poste basé à MontpellierVous souhaitez rejoindre un bureau d'études reconnu et intervenir sur des projets d'infrastructures ambitieux ? Vous aimez autant la technique que le pilotage d'équipe ? Alors cette opportunité est faite pour vous Vos missions :Réaliser les études techniques...

  • Ingénieur en Recherche et Développement

    il y a 3 jours

    Montpellier, Occitanie, France CONSULTYS Temps plein

    A propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...