Emplois actuels liés à Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F - Le KremlinBicêtre, Île-de-France - Unicancer
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Chargé des applications informatiques F/H
il y a 2 semaines
Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Ap-Hp Temps pleinInformations générales Entité de rattachement du publieur Situé au Kremlin-Bicêtre (94), alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aigüe et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et...
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Chargé des applications informatiques F/H
il y a 1 semaine
Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Ap-Hp Temps pleinInformations générales Entité de rattachement du publieur Situé au Kremlin-Bicêtre (94), alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aigüe et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et...
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Neuropsychologue - H/F -
il y a 1 semaine
Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Groupe Hospitalier Paul Guiraud Temps pleinLe poste MissionPlacé(e) sous la responsabilité directe du médecin chef du Pôle, le ou la neuropsychologue, intervient dans les Unités de Soins Intégratifs de la Fondation Vallée dans lesquelles sont accueillis notamment des jeunes souffrant de troubles du spectre autistique dans des situations complexes.Environnement du métierPrésentation du...
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Ingénieur travaux F/H
il y a 1 semaine
Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Ap-Hp Temps pleinInformations générales Entité de rattachement du publieur Situé au Kremlin-Bicêtre (94), alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aigüe et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et...
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ACHETEUR service management des marchés prestation de services F/H
il y a 2 semaines
Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Ap-Hp Temps pleinInformations générales Date de parution /01/2026 MétierAchat - Acheteur - Approvisionneur - Gestionnaire Intitulé du posteACHETEUR service management des marchés prestation de services F/H Type de contratTitulaire ou CDI RémunérationA partir de 2890€ brut mensuel TélétravailOui Présentation du service PRESENTATIONACHAT est l'une des deux...
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Aide-soignant - Médecine intensive réanimation F/H
il y a 5 jours
Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Ap-Hp Temps pleinInformations générales Entité de rattachement du publieur Situé au Kremlin-Bicêtre (94), alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aigüe et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et...
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Cadre de santé
il y a 1 semaine
Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Ap-Hp Temps pleinInformations générales Entité de rattachement du publieur Situé au Kremlin-Bicêtre (94), alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aigüe et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et...
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Chargé d'affaires Indépendant H/F
il y a 5 jours
Le Chesnay, Île-de-France illiCO travaux Temps pleinilliCO travaux Créée en 2000, illiCO travaux est la marque fondatrice du courtage en travaux et est spécialisée dans l'accompagnement et le suivi de chantier . illiCO travaux a pour ambition d'accélérer et de faciliter tous les projets de travaux et de favoriser l'intermédiation entre les clients et les prestataires travaux.L'enseigne propose...
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Chargé d'Affaires grands comptes LLD
il y a 2 semaines
Charenton-le-Pont, Île-de-France Groupe BPCE Temps pleinLe Groupe BPCE, avec son modèle de banque coopérative universelle, représenté par 9 millions de sociétaires, est le deuxième acteur bancaire en France. Avec collaborateurs, il est au service de 30 millions de clients dans le monde, particuliers, professionnels, entreprises, investisseurs et collectivités locales. Il est présent dans la banque de...
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Aide-soignant - Médecine Interne et Immunologie Clinique F/H
il y a 5 jours
Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Ap-Hp Temps pleinInformations générales Entité de rattachement du publieur Situé au Kremlin-Bicêtre (94), alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aigüe et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et...
Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F
il y a 6 heures
Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F
Contrat : CDI
Date de prise de fonction : 02/03/2026
Lieu : LE KREMLIN-BICETRE
Service : Affaires Règlementaire
Unicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale dédiée à la cancérologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissement de santé privé à but non lucratif, répartis sur 20 sites hospitaliers en France patients par an sont pris en charge dans le réseau Unicancer, plus de femmes et hommes sont engagés, au quotidien, dans une quête permanente d'excellence en matière de soins, de recherche et d'enseignement supérieur.
Unicancer est aussi le premier promoteur académique d'essais cliniques, en oncologie, à l'échelle européenne. Reconnu comme leader de la recherche en cancérologie en France, le réseau Unicancer bénéficie d'une réputation mondiale avec la production d'un tiers des publications internationales en oncologie. Les 18 CLCC et l'activité R&D d'Unicancer sont certifiés ISO 9001 pour leur recherche clinique.
Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, les missions et activités sont notamment les suivantes :
Réaliser les démarches réglementaires :
Direction de la Recherche et du Développement d'Unicancer :
o En interface avec les équipes opérationnelles,
- Constituer les dossiers et soumettre les demandes aux autorités réglementaires françaises (ANSM, à terme CPP) pour la conduite des recherches ;
- Accompagner le développement des projets de recherche pour les aspects réglementaires et pharmaceutiques ;
o Dans un rôle de support réglementaire, participer à l'information et la formation des équipes opérationnelles de manière proactive et dans la réponse aux questions pratiques.
o Participer à la veille et au suivi des évolutions de la réglementation.
Centres de lutte contre le cancer (CLCC) :
o En interface avec les bureaux d'études cliniques des CLCC,
- Réaliser les activités de soumission réglementaire qui sont confiées à UNICANCER en délégation.
- Apporter une aide ponctuelle aux CLCC sur des questions réglementaires et pharmaceutiques.
Conformité du circuit pharmaceutique :
Pour les recherches sur le médicament et en lien avec les prestataires pharmaceutiques :
- Participer à la définition du circuit du médicament expérimental et la recherche et validation des prestataires.
- Rédiger le contenu de l'étiquetage des produits expérimentaux et valider la conformité des bons à tirer.
- Participer à la libération administrative des lots de médicament expérimental.
- En interface avec les pharmacies des établissements de santé et les laboratoires pharmaceutiques :
o Coordonner la gestion des incidents pharmaceutiques éventuels (excursions de température et défauts de qualité) et valider la qualité des médicaments.
- Assurer le suivi rigoureux, la conservation et la traçabilité de ces différents dossiers et activités
- Participer aux réflexions et à la construction des procédures et modes opératoires structurant les activités de l'équipe dans un cadre réglementaire et organisationnel en évolution
- Participer à des groupes de travail, en représentant les affaires réglementaires
Les connaissances et capacités recherchées sont notamment les suivantes :
CONNAISSANCES
- Connaissance du cadre réglementaire des recherches interventionnelles obligatoire
- Connaissance du cadre réglementaire des recherches non interventionnelles, sur les données et les échantillons souhaitée (non obligatoire)
- Anglais professionnel
CAPACITES
- Aptitude à faire le lien entre des collaborateurs scientifiques et administratifs
- Excellentes qualités rédactionnelles
- Excellentes aptitudes relationnelles
- Formation ou expérience en affaires réglementaires en recherche sur la personne humaine
