Responsable Contrôle Qualité H/F

il y a 3 jours

Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

Vous rejoignez une équipe en plein développement, directement rattaché.e à la Direction Qualité du site industriel d'Arras, qui répondra en phase d'exploitation aux standards de qualité mondiaux (FDA & EMA).

Membre du comité de direction Qualité du site, vous êtes garant de la réalisation des contrôles qualité du site dans le respect des exigences réglementaires, des méthodes analytiques validées et des procédures. Vous pilotez et organisez l'activité des équipes Contrôle Qualité ( 50 personnes) et relayez les directives de la Direction Qualité.

A ce titre, vos missions sont les suivantes :

Définition/conception du système de contrôle qualité

  • Garantir la conception, la mise en œuvre efficace du suivi et de la maintenance du système de Contrôle de la Qualité tout en s'assurant de l'application des systèmes de l'Assurance de la Qualité (CAPA, Change control, APR/PQR..) relatif au périmètre du contrôle de la qualité.
  • Piloter les activités des systèmes relatifs au périmètre du contrôle de la qualité
  • Garantir le transfert des méthodes analytiques de contrôle et la mise en œuvre de ces dernières

Suivi et coordination du contrôle qualité

  • S'engager sur la réalisation, l'interprétation et le rendu des résultats (y compris les tendances) dans le respect des BPF/cGMP, AMM/BLA/IMPD et/ou des Quality agreements jusqu'à l'édition des certificats / bulletins d'analyses
  • Est garant de la gestion des systèmes d'information liés aux équipements du laboratoire ou à la gestion des analyses ( ex : LIMS )
  • Être en charge de la définition des plans de contrôles des produits (spécifications, instructions d'échantillonnage, méthodes d'analyse et les autres procédures de contrôle de la qualité) et en assurer le suivi
  • Réaliser les protocoles et rapports des études de stabilité spécifiques et de routine (on-going)
  • Assurer le traitement dans les délais des OOS et déviations du laboratoire de contrôle
  • Garantir la gestion de l'échantillothèque conformément aux réglementations en vigueur
  • Participer à l'agrément et au contrôle des sous-traitants analytiques
  • Assurer l'entretien de ses locaux et de ses équipements incluant la qualification/validation, maintenance ainsi que la vérification métrologique
  • Être pilote de l'amélioration continue concernant les opérations du contrôle de la qualité
  • S'inscrire dans une relation Client/Fournisseurs tant avec les clients du site qu'avec les autres services de façon à améliorer l'efficience collective

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
De formation Bac + 5 dans domaine scientifique ou qualité, vous justifiez au minimum de 10 années d'expérience sur des activités de Contrôle Qualité dans l'industrie pharmaceutique, dont 3 ans à une fonction managériale.

  • Compétences techniques laboratoires de contrôle de la qualité
  • Maîtrise des référentiels Qualité pharmaceutiques, ainsi que les différentes réglementations applicables (BPF, cGMP, guidelines EMA et FDA, ICH, Pharmacopées UE et US ...)
  • Expérience en management d'équipe
  • Goût du terrain, orientation résultats, pragmatisme

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

  • Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté
  • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
  • Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO
  • Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

  • Stage - Laboratoire de Contrôle Qualité

    il y a 2 semaines

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein du service Contrôle Qualité et rattaché(e) au Responsable de Laboratoire, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Participer à la mise en service d'équipements destinés aux analyses immunologiques (automate ELISA, lecteurs de plaques, générateur et lecteur de gel...

  • Stage - Contrôle Qualité Chimie

    il y a 1 jour

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein du service Contrôle Qualité et sous la responsabilité de l'Adjoint du Laboratoire Contrôle Matières Premières, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Réceptionner et enregistrer les échantillons à analyserEffectuer les analyses chimiques et physico-chimiques pour le contrôle des...

  • Stage - Contrôle Qualité Chimie

    il y a 6 jours

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein du service Contrôle Qualité et rattaché(e) à l'adjoint du Laboratoire In Process Contrôle du site, vous participer à la réalisation des analyses sur les produits en cours de fabrication. Vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Réceptionner et enregistrer les échantillons à...

  • Stage - Support Contrôle Qualité

    il y a 2 semaines

    Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Commissioning & Qualification HVAC/Utilités, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Participer à la mettre en place du programme de maintien de l'état qualifié des salles blanches...

  • Stage – Support au Laboratoire Contrôle Qualité

    il y a 4 jours

    Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein du Laboratoire Contrôle Qualité et rattaché(e) à la Chargée Support Technique Laboratoire, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Contribuer à la mise à jour de la matrice des rôles utilisateurs en lien avec les privilèges disponibles dans le LIMS Participer à la résolution de...

  • Stage – Support au Laboratoire Contrôle Qualité

    il y a 4 jours

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein du Laboratoire Contrôle Qualité et rattaché(e) à la Chargée Support Technique Laboratoire, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Contribuer à la mise à jour de la matrice des rôles utilisateurs en lien avec les privilèges disponibles dans le LIMSParticiper à la résolution de...

  • Responsable Qualité Produit

    il y a 1 jour

    Arras, Hauts-de-France Teledyne Oldham Winter GmbH Temps plein

    Entreprise :Teledyne Oldham Simtronics : Un leader mondial de la sécurité et de la détection de gaz et de flammes.Fondée en 1840, Oldham fabrique depuis 1946 des équipements de détection de gaz. Depuis le 1er JANVIER 2019, Oldham et Simtronics ont fusionné. Depuis le 01er Août 2019, Oldham Simtronics a rejoint le groupe TELEDYNE.Notre mission est de...

  • Responsable Qualité Produit

    il y a 2 semaines

    Arras, Hauts-de-France Teledyne Technologies Incorporated Temps plein

    Be visionaryTeledyne Technologies Incorporated provides enabling technologies for industrial growth markets that require advanced technology and high reliability. These markets include aerospace and defense, factory automation, air and water quality environmental monitoring, electronics design and development, oceanographic research, deepwater oil and gas...

  • Responsable Qualité Produit

    il y a 2 semaines

    Arras, Hauts-de-France Teledyne Technologies Incorporated Temps plein

    Be visionaryTeledyne Technologies Incorporated provides enabling technologies for industrial growth markets that require advanced technology and high reliability. These markets include aerospace and defense, factory automation, air and water quality environmental monitoring, electronics design and development, oceanographic research, deepwater oil and gas...

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 1 jour

    Arras, Hauts-de-France Nalys Temps plein

    À propos de NalysNalys est une société de conseil en forte croissance, spécialisée dans l'ingénierie high-tech et les sciences de la vie. Nous collaborons avec des acteurs majeurs du secteur pharmaceutique pour fournir des solutions innovantes et un support d'expertise. Rejoindre Nalys, c'est intégrer une équipe agile et collaborative qui valorise...