Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification
il y a 1 semaine
La Société :
Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation et de transformation.
Être consultant chez Caduceum, c'est la garantie d'évoluer dans votre domaine privilégié Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l'accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.
Définition du Poste
En tant que Consultant, vous interviendrez chez nos clients de l'industrie pharmaceutique et pourrez avoir comme missions :
- Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process…
- Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, …
- En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
- Participer aux différents tests si nécessaire
- Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associées
- Revoir et/ou approuver l'analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validé
Profil
- De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5
- Vous justifiez d'une expérience significative en qualification / validation, vous ayant permis d'acquérir les compétences suivantes :
- Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP
- Maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima)
- Rédaction des protocoles et rapports
- Rédaction des fiches de tests
- Gestion des non-conformités et plan d'action associée
- Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO et les normes en vigueur
- Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel
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Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France NEO2 Temps pleinNous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification - H/F, pour le secteur pharmaceutique.Vous serez amené à travailler sur un processus de qualification pré-FAT et FAT d'équipements de production. Vos tâches seront :• La rédaction des protocoles de tests• L'exécution des pré-FAT et FAT• La vérification de la conformité de la documentation...
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Ingénieur qualification nucléaire
il y a 19 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ASTRIDSEN Temps pleinAstridsen en quelques motsAstridsen est un groupe de conseil en ingénierie en pleine croissance, partenaire stratégique de grands acteurs industriels.Nous accompagnons nos clients dans leurs projets les plus innovants — énergie, mobilité, défense, technologies et santé — en développant des solutions complètes, sur mesure et à forte valeur...
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Ingénieur Qualification Validation
il y a 6 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Alispharm Temps pleinAu sein d'Alispharm, nous évoluons dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Fortement sollicités par plus de 180 industriels, nous intervenons principalement sur des missions en Assurance Qualité, Contrôle qualité, Affaires Réglementaires, Industrialisation et Qualification Validation.Que vas-tu faire...
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Ingénieur qualification validation H/F
il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Segula Technologies Temps pleinDescription de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie.Impression 3D, réalité augmentée, usine du...
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Ingénieur Qualification des Matériels Confirmé H/F
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ASSYSTEM Temps pleinDescription de l'entreprise Trouver des solutions au dérèglement climatique est la priorité du 21ème siècle, et implique de passer à l'énergie bas-carbone. Chez Assystem, on s'est donc donné pour mission d'accélérer la transition énergétique partout dans le monde. Et pour y parvenir, nos 8 000 Switchers couplent leur expertise historique en...
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Ingénieur Qualification des Matériels Confirmé H/F
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France L'Usine Nouvelle Temps pleinVotre future équipeSous la responsabilité de Reynald, Pilote Technique Qualification, vous rejoignez l'équipe en charge de la Qualification des Matériels Electriques dans le secteur nucléaire.Vos missionsEn Tant Qu'ingénieur(e) En Qualification Des Matériels, Vous Avez La Charge De Garantir La Fiabilité Et La Conformité Des Équipements Nucléaires....
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Chargé de qualification automatisme
il y a 5 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PHARMACOS Temps pleinDans le cadre d'un projet industriel majeur de construction et de mise en service d'une nouvelle unité de production pharmaceutique, un acteur international du secteur de la santé recherche un(e) Chargé(e) de Qualification Automatisme.Le poste s'inscrit dans une phase critique de FAT / SAT , qualification et validation d'équipements process, au sein d'un...
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Responsable Qualification Matériels
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING France Temps pleinInformations pratiquesLocalisation : Auvergne Rhône AlpesDémarrage : ASAPDurée : CDI/CDICEnvironnement : nucléaire civil Contexte du posteDans le cadre duprojet de Contrôle-Commande pour le nucléaire Civil, nous recrutons unResponsable Qualification Matériels.Vous serez en charge de la qualification d'unsystème complexe, conforme auxnormes CEI...
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Chargé de qualification automatisme
il y a 5 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PHARMACOS Temps pleinDans le cadre d'unprojet industriel majeurde construction et de mise en service d'une nouvelle unité de production pharmaceutique, unacteur international du secteur de la santérecherche un(e)Chargé(e) de Qualification Automatisme.Le poste s'inscrit dans une phase critique deFAT / SAT, qualification et validation d'équipements process, au sein d'un...
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Ingénieur.e en Qualification des Equipements F/H
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EDF Temps pleinLe département Qualification « DTICQ » est l'entité responsable de la qualification des équipements électriques, de contrôle-commande et instrumentation. Cette qualification se fonde sur la fourniture de preuves à la tenue des équipements aux conditions environnementales et accidentelles rencontrées au cours de leur cycle de vie :...