Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

il y a 1 semaine

Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

La Société :

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation et de transformation.

Être consultant chez Caduceum, c'est la garantie d'évoluer dans votre domaine privilégié Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l'accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.

Définition du Poste

En tant que Consultant, vous interviendrez chez nos clients de l'industrie pharmaceutique et pourrez avoir comme missions :

  • Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process…
  • Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, …
  • En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
  • Participer aux différents tests si nécessaire
  • Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associées
  • Revoir et/ou approuver l'analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validé

Profil

  • De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5
  • Vous justifiez d'une expérience significative en qualification / validation, vous ayant permis d'acquérir les compétences suivantes :
  • Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP
  • Maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima)
  • Rédaction des protocoles et rapports
  • Rédaction des fiches de tests
  • Gestion des non-conformités et plan d'action associée
  • Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO et les normes en vigueur
  • Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel

  • Ingénieur qualification validation H/F

    il y a 4 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Segula Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Accélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie.Impression 3D, réalité augmentée, usine du...

  • Ingénieur qualification validation H/F

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France SEGULA Technologies Temps plein

    Description De L'entrepriseAccélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie.Impression 3D, réalité augmentée, usine du...

  • Ingénieur qualification incendie F/H

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France IFOPSE Temps plein

    Mise en ligne le Type de contrat : CDINiveau de formation : BAC +4 / BAC +5Expérience : ansSpécialité(s) : Ingénierie / Expertise / RecherchePays / Région : France / Auvergne-Rhône-AlpesDépartement : Rhône (69)Ville : LYON Description de l'offreIFOPSE est une PME de 80 collaborateurs, filiale à 100%du Groupe EDF.IFOPSE est une société de conseil,...

  • Ingénieur qualification incendie H/F

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France IFOPSE Temps plein

    L'entreprise IFOPSEIFOPSE est une PME de 80 collaborateurs, filiale à 100%du Groupe EDF.IFOPSE est une société de conseil, d'ingénierie et de formation en sécurité, spécialisée en prévention des risques Incendie, Explosion, Risque chimique. IFOPSE intervient sur un large scope de conseils et de formations, des premiers intervenants à la gestion de...

  • Responsable Qualification Matériels

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING France Temps plein

    Informations pratiquesLocalisation : Auvergne Rhône AlpesDémarrage : ASAPDurée : CDI/CDICEnvironnement : nucléaire civil Contexte du posteDans le cadre duprojet de Contrôle-Commande pour le nucléaire Civil, nous recrutons unResponsable Qualification Matériels.Vous serez en charge de la qualification d'unsystème complexe, conforme auxnormes CEI...

  • Ingénieure/Ingénieur GMAO

    il y a 6 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ENGIE Temps plein

    Vos challenges à nos côtés :Pour soutenir son développement, nous recherchons, :Ingénieure/Ingénieur GMAO & Transformation Numérique F/H en CDIà La Garenne-Colombes, Lyon, Aix-en-Provence, Montpellier ou BordeauxRattaché au Responsable de l'équipe GMAO, Vous êtes garant de la qualité, de la cohérence et de l'évolution des données techniques...

  • Stage - Etudes technico-économique de qualification de nouveaux cordons chauffants autorégulés F/H

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EDF Temps plein

    Le service IEI (Intégration Électrique et Instrumentation) appartient à la Direction Ingénierie et Supply Chain d'Edvance et est en charge des études détaillées des systèmes électriques et d'instrumentation de la partie îlot nucléaire d'une centrale nucléaire type EPR. Il prescrit et surveille aussi les études, approvisionnements des matériels...

  • Stage - Etudes technico-économique de qualification de nouveaux cordons chauffants autorégulés F/H

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps plein

    Le service IEI (Intégration Électrique et Instrumentation) appartient à la Direction Ingénierie et Supply Chain d'Edvance et est en charge des études détaillées des systèmes électriques et d'instrumentation de la partie îlot nucléaire d'une centrale nucléaire type EPR. Il prescrit et surveille aussi les études, approvisionnements des matériels...

  • Ingénieure / Ingénieur Projet Nucléaire

    il y a 7 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps plein

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...

  • Chargé(e) de mission formation et qualifications

    il y a 7 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CAPEB 69 Temps plein

    Rejoignez la CAPEB et accompagnez les artisans du bâtiment dans leurs projets de formation et de qualification La CAPEB RHONE et GRAND LYON, organisation professionnelle représentative des entreprises artisanales du bâtiment au service de ses adhérents recherche, dans le cadre d'un remplacement partiel de congé maternité, un(e) chargé(e) de mission...