cordinateur(trice) affaires reglementaires h/f
il y a 2 jours
Dômes Pharma
Pont-du-Château - 63
CDI
Résumé de l'offre
€ / an
Télétravail
Agent de maîtrise/Bac +3/4
Technicien/Employé Bac +2
Qualité/Hygiène/Sécurité/Environnement
Industrie Pharmaceutique/Biotechn./Chimie
Exp. 1 à 7 ans
Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) CORDINATEUR(TRICE) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F
Attributions
Sous la supervision de la Responsable Affaires Réglementaires Procédures, le Coordinateur (trice) Affaires Réglementaires contribue aux activités administratives et opérationnelles du Pôle Réglementaire. Participe à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire, assure la conformité des informations et documents, et garantit une communication fiable aux équipes internes et externes.
Missions Principales
Stratégie Réglementaire :
Contribuer à la mise en œuvre des actions réglementaires définies par le Responsable Affaires Réglementaires Procédures.
Collecter et organiser les données nécessaires à la rédaction des dossiers réglementaires administratifs.
Participer à la rédaction des parties administratives des dossiers en vue des soumissions.
Conformité Réglementaire :
Relire et vérifier les textes d'information produit et éléments de packaging.
S'assurer de la présence et de la conformité des mentions obligatoires.
Identifier les incohérences, omissions ou éléments non conformes et les signaler au Chargé Affaires Réglementaires et/ou au Responsable Affaires Réglementaires Procédures.
Mettre à jour les bases de données internes et contribuer à l'exactitude des données externes (autorités).
Contribuer à la gestion des historiques de modifications, via le processus de change control notamment, et à l'archivage réglementaire.
Le profil recherché
Qualités :
Vous avez de fortes capacités d'organisation et savez travailler en équipe.
Vous êtes très à l'aise pour communiquer aussi bien en interne qu'en externe.
Vous êtes rigoureux et avez le sens du détail.
L'autonomie, la réactivité, la responsabilité, la solidarité et l'adaptabilité sont des qualités nécessaires à la réussite de vos missions.
Formation : Bac +2/+3 dans le domaine du réglementaire et/ou de la qualité.
Expérience : Avoir acquis une expérience professionnelle en réglementaire (et/ou qualité) de 2 à 3 ans dans les domaines : pharmaceutique et/ou feed et/ou chimique.
Langues : Anglais pour échanger, expliquer, comprendre et rédiger des informations dans son domaine d'activité.
Poste à pourvoir : Immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée.
Votre futur Package de rémunération :
33 000 – € selon profil,
Prime sur objectifs,
Intéressement & participation,
Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits),
Compte Epargne Temps,
1 jour de télétravail par semaine.
Processus d'embauche :
Entretien avec le manager / équipe,
Entretien RH,
Debrief.
Bienvenue chez Dômes Pharma
Groupe familial indépendant, Dômes Pharma est une ETI présente depuis 1947 dans l'Industrie Pharmaceutique qui compte 400 salariés en France, en Angleterre, en Allemagne, en Espagne et aux USA.
Notre intégration verticale nous permet de maitriser toute la chaine de valeur. Une spécificité qui nous met en relation avec tous les acteurs de la santé animale : scientifiques, industriels, pharmaciens, vétérinaires et propriétaires d'animaux.
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Assistant administratif matériel H/F
il y a 1 semaine
Pont-du-Château, Auvergne-Rhône-Alpes, France NGE - BTP Temps pleinParticiper à la construction et à la rénovation d'infrastructures au service des territoires.Rejoindre un Groupe en plein développement en France et à l'international (4 milliards d'euros de chiffre d'affaires).Intégrer une entreprise composée de près de femmes et hommes réunis autour de 3 valeurs fortes : l'unité, la transparence et...
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Assistant(e) de Direction administratif H/F
il y a 2 jours
Pont-du-Château, Auvergne-Rhône-Alpes, France 2AST Temps pleinRejoignez une entreprise à taille humaine et jouez un rôle clé dans son organisation Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et aimez travailler dans un environnement dynamique ? Vous recherchez un poste où la polyvalence et l'autonomie sont essentielles ? Rejoignez CME (Centre Moteur Énergie), filiale du Groupe 2AST, un acteur reconnu dans la région...
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Chauffeur de Mecalac H/F
il y a 7 jours
Pont-du-Château, Auvergne-Rhône-Alpes, France Testnge Temps pleinInformations générales Entité de rattachement Participer à la construction et à la rénovation d'infrastructures au service des territoires. Rejoindre un Groupe en plein développement en France et à l'international (4 milliards d'euros de chiffre d'affaires). Intégrer une entreprise composée de près de femmes et hommes réunis autour de 3...
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Chauffeur de Mecalac H/F
il y a 2 jours
Pont-du-Château, Auvergne-Rhône-Alpes, France Testnge Temps pleinInformations générales Entité de rattachement Participer à la construction et à la rénovation d'infrastructures au service des territoires. Rejoindre un Groupe en plein développement en France et à l'international (4 milliards d'euros de chiffre d'affaires). Intégrer une entreprise composée de près de femmes et hommes réunis autour de 3...
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Mécanicien TP H/F
il y a 1 semaine
Pont-du-Château, Auvergne-Rhône-Alpes, France Testnge Temps pleinInformations générales Entité de rattachement Participer à la construction et à la rénovation d'infrastructures au service des territoires. Rejoindre un Groupe en plein développement en France et à l'international (4 milliards d'euros de chiffre d'affaires). Intégrer une entreprise composée de près de femmes et hommes réunis autour de 3...
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Coordinateur QHSE H/F
il y a 1 semaine
Pont-dAin, Auvergne-Rhône-Alpes, France spi Temps pleinÀ propos de nousRejoignez-nous en tant que Coordinateur QHSE H/F et contribuez à la réussite de notre site de Pont d'Ain (01). Site spécialisé en copacking et logistique pour le compte d'un client leader de la cosmétiqueSPI Group, bien plus qu'une entreprise logistique ou industrielle, mais un partenaire de confiance pour des clients nationaux et...
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Chef de chantier principal VRD H/F
il y a 1 semaine
Pont-du-Château, Auvergne-Rhône-Alpes, France NGE Temps pleinInformations générales Entité de rattachement Participer à la construction et à la rénovation d'infrastructures au service des territoires. Rejoindre un Groupe en plein développement en France et à l'international (4 milliards d'euros de chiffre d'affaires). Intégrer une entreprise composée de près de femmes et hommes réunis autour de 3...
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Technicien Géomètre H/F
il y a 1 semaine
Pont-du-Château, Auvergne-Rhône-Alpes, France NGE Temps pleinInformations générales Entité de rattachement Participer à la construction et à la rénovation d'infrastructures au service des territoires. Rejoindre un Groupe en plein développement en France et à l'international (4 milliards d'euros de chiffre d'affaires). Intégrer une entreprise composée de près de femmes et hommes réunis autour de 3...
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Maçon VRD H/F
il y a 7 jours
Pont-du-Château, Auvergne-Rhône-Alpes, France NGE Temps pleinInformations générales Entité de rattachement Participer à la construction et à la rénovation d'infrastructures au service des territoires. Rejoindre un Groupe en plein développement en France et à l'international (4 milliards d'euros de chiffre d'affaires). Intégrer une entreprise composée de près de femmes et hommes réunis autour de 3...
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Aide Maçon VRD H/F
il y a 1 semaine
Pont-du-Château, Auvergne-Rhône-Alpes, France NGE Temps pleinInformations générales Entité de rattachement Participer à la construction et à la rénovation d'infrastructures au service des territoires. Rejoindre un Groupe en plein développement en France et à l'international (4 milliards d'euros de chiffre d'affaires). Intégrer une entreprise composée de près de femmes et hommes réunis autour de 3...
