Expert Affaires Règlementaire senior H/F

il y a 1 jour

Bornel, Hauts-de-France SYMATESE Temps plein
À propos de nous

SYMATESE AESTHETICS, filiale du Groupe Symatese conçoit, développe et produit des dispositifs médicaux destinés aux marchés de l'esthétique médicale et de la reconstruction, en proposant des solutions premium, notamment en chirurgie mammaire, injectables à base d'acide hyaluronique et toxine botulique.

Mission

Nous recherchons notre futur Expert Affaires Règlementaire Senior dans le cadre d'un CDD de 12 mois, dont la mission est de garantir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, de la conception à la surveillance post-commercialisation.

L'expert est en charge de la rédaction et de la mise à jour ainsi que de la soumission et du suivi de l'évaluation des dossiers techniques. Il prend en charge la gestion des matériovigilances.

  1. Dossiers d'enregistrement

Constituer, actualiser et assurer la conformité des dossiers techniques pour le marquage CE, en coordination avec les services internes.

Gérer la soumission, le dépôt et le renouvellement des dossiers, ainsi que les autorisations d'importation/exportation et les certificats de libre vente.

Rédiger et maintenir à jour les plans et rapport de surveillance après commercialisation (PMS) des produits dont il ou elle a la charge, en collaboration avec les différents services (R & D, clinique, qualité, marketing)

  1. Suivi réglementaire

Assurer le suivi des dossiers soumis et la communication avec les autorités compétentes.

Gérer les bases de données, l'archivage et la traçabilité des documents.

Contrôler la conformité réglementaire des supports promotionnels et des documents de formation.

  1. Support et gestion de l'activité

Apporter un support réglementaire aux projets de conception et de développement.

Mettre en œuvre la gestion des risques tout au long de la vie du produit et rédiger les procédures internes.

Superviser la traduction et la diffusion des informations produits (notices, étiquetage, cartes d'implant).

Assurer la veille réglementaire et normative, la gestion des vigilances et le suivi des réclamations clients.

Contribuer à la mise en œuvre des actions de sécurité en lien avec le département qualité.

Profil

De formation supérieure BAC+ 5 (ingénieur, pharmacien, master 2), avec une expérience très significative dans les enregistrements de dispositifs médicaux de classe III en Europe et à l'international.

Compétences et qualités requises

  • Excellente connaissance des réglementations européennes et internationales (MDD, MDR, ANVISA…).
  • Maîtrise de l'analyse de risques (ISO et de l'AMDEC.
  • Connaissance des procédés de stérilisation, de la partie clinique et de l'environnement dispositifs médicaux.
  • Compétences en reporting, gestion de projet et animation d'équipes transversales.

  • Anglais courant, à l'oral comme à l'écrit.

  • Méthode, rigueur et sens de l'organisation.

  • Esprit d'analyse, de synthèse et pragmatisme.

### Votre cadre de travail

  • Rémunération : selon profil
  • Statut et temps de travail : cadre au forfait jours (216 jours/an, incluant la journée de solidarité)
  • Prise de poste : janvier 2026
  • Avantages : rémunération fixe, tickets restaurant, intéressement, prise en charge à 50 % de l'abonnement transport, mutuelle prise en charge à 80 % par l'entreprise
  • Localisation du poste : Bornel (Oise - 60)

Le Groupe Symatese, c'est 495 femmes et hommes qui s'engagent au quotidien dans une démarche de réflexions et d'actions autour de la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) en s'appuyant sur ses expertises pour contribuer à une société toujours plus attentive et respectueuse face aux enjeux environnementaux, sociaux et économiques.

Dans ce contexte, notre processus de recrutement est transparent, inclusif et fondé sur les compétences pour garantir l'égalité des chances à tous les candidats, y compris à ceux en situation de handicap.

  • Chargé(e) de recouvrement

    il y a 7 jours

    Bornel, Hauts-de-France SANET BUTIN Temps plein

    Fonction : Chargé(e) de recouvrement H/F CDINotre groupe Sanet Butin, spécialisé dans l'assainissement, la collecte des déchets et le recyclage, recherche dans le cadre d'un remplacement, un/une chargé(e) de recouvrement rattaché(e) à la Direction Financière.Fort de 250 collaborateurs, 5 agences et un chiffre d'affaires consolidé de 38 M€, nous...

  • Agent d'entretien H/F

    il y a 1 semaine

    Bornel, Hauts-de-France Cristina GONCALVES Temps plein

    Entreprise de nettoyage à taille humaine, recherche des agents d'entretien (H/F), pour plusieurs chantiers dans le 95 et le 60.Missions :Nettoyage de bureaux, sanitaires et espaces communs;Entretien des sols (aspiration et lavage).Profil recherché :Expérience dans le domaine du nettoyage souhaitée, mais débutant accepté;Autonomie, sérieux et sens de...

  • Commis de cuisine H/F

    il y a 24 heures

    Bornel, Hauts-de-France les jardins de luzine Temps plein

    À propos du posteNous recherchons un commis de cuisine ou une commise de cuisine passionné(e) par la gastronomie et désireux(se) de contribuer à la création de plats savoureux. Au sein d'une équipe dynamique, vous participerez à la préparation des aliments et au bon fonctionnement de notre cuisine.ResponsabilitésPréparer les ingrédients...

  • Rsponsable Hse

    il y a 19 heures

    Bornel, France Derichebourg interim Temps plein

    Vous êtes unique et nous avons à cœur d’apporter un suivi personnalisé à chacun. C’est la raison pour laquelle, chaque jour, plus de 5 000 de nos collaborateurs nous font confiance et travaillent chez nos clients ! Notre réseau d’agences implantées dans les grandes villes de France, couvre tous types de secteurs : industrie, logistique,...

  • Femme de Ménage

    il y a 2 semaines

    Bornel, France All4home Temps plein

    **All4home** compte parmi les leaders des services à domicile en France et fait intervenir plus de 4 500 collaborateurs dans ses 160 agences de proximité pour satisfaire au quotidien ses 25 000 clients. **Spécialiste** du ménage-repassage, de la garde d'enfants et de l'aide aux seniors, **All4home** vous permet d'exercer un métier utile qui facilite le...

  • Consolideur Comptable Confirmé H/F

    il y a 14 heures

    Bornel, France Moreno Consulting Temps plein

    Nous recrutons pour notre client : LEBRONZE ALLOYS est un groupe métallurgique international (750 collaborateurs, 240 M€ de CA, 6 sites de production, 4 centres de services) leader mondial dans les alliages de haute performance. Leur savoir-faire et leur expertise leur permettent de se positionner sur des marchés exigeants comme l'aéronautique et le...

  • Gardien(Ne) D'immeubles

    il y a 2 semaines

    Bornel, France OPAC de l'Oise Temps plein

    Rattaché(e) au manager de proximité, vous assurez le maintien en bon état de propreté d'un ou plusieurs bâtiments et de leurs abords. Vous effectuez l'évacuation des déchets et objets encombrants. Vous veillez au bon fonctionnement des équipements, au calme et à la sécurité et assurez la première maintenance des locaux gérés. Au contact...

  • Responsable Hygiène Sécurité Environnement

    il y a 5 jours

    Bornel, France Groupe Leader Temps plein

    Le groupe Leader recherche pour son client un **Responsable Hygiène/ Sécurité/ Environnement **pour deux sites différents situés à Bornel et Breteuil. Le client est spécialisé dans la production d'alliages cuivreux, d'alliages nickel, d'aciers spéciaux, d'aciers inoxydables, de titane et de superalliages nickel. **Mission et tâches...

  • Responsable Hygiène Sécurité Environnement

    il y a 2 semaines

    Bornel, France Groupe Leader Temps plein

    Le groupe Leader recherche pour son client un **Responsable Hygiène/ Sécurité/ Environnement **pour deux sites différents situés à Bornel et Breteuil. Le client est spécialisé dans la production d'alliages cuivreux, d'alliages nickel, d'aciers spéciaux, d'aciers inoxydables, de titane et de superalliages nickel. **Mission et tâches...

  • Inside Sales

    il y a 2 semaines

    Bornel, France Lebronze alloys Temps plein

    Commercial Sédentaire (H/F) Description du poste L’Inside Sales a la charge d’assurer la gestion commerciale quotidienne d’un portefeuille de clients existants et d’assurer une relation de proximité régulière afin de satisfaire leurs besoins et les fidéliser ceci permettant aux commerciaux d’optimiser leur temps de prospection. Avec une...

  • Chauffeur Spl

    il y a 4 jours

    Bornel, France Menway Emploi Beauvais Transport Temps plein

    Nous recrutons pour l'un de nos clients UN CONDUCTEUR SPL H/F. Votre mission sera de réaliser des relai de nuit en semi. **Horaire**: de nuit départ entre 16h et 19h30. Vous possédez votre permis CE, FIMO ou FCOS à jour ainsi que votre carte conducteur. Vous possédez une première expérience en qualité de conducteur SPL sur du relai de nuit ! Vous...

  • Operateur Duo Sur Ligne Fraisage

    il y a 2 semaines

    Bornel, France Derichebourg interim Temps plein

    Vous êtes unique et nous avons à cœur d’apporter un suivi personnalisé à chacun. C’est la raison pour laquelle, chaque jour, plus de 5 000 de nos collaborateurs nous font confiance et travaillent chez nos clients ! Notre réseau d’agences implantées dans les grandes villes de France, couvre tous types de secteurs : industrie, logistique,...

  • Technicien Regleur en Plasturgie Injection H/F

    il y a 1 semaine

    Bornel, France Randstad Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client leader sur son marché, un technicien en plasturgie (f/h) Vos principales missions : - Respecter et appliquer la mise en place des procédures instructions et modes opératoires - Respecter les consignes environnement atelier classe 100000 (port de blouse, et bonnet à usage unique) - Gestion des documents...