Ingénieur(e) Qualité Opérationnelle F/H

À propos de l'entreprise

AMPLITUDE est une société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l orthopédie pour les membres inférieurs.

AMPLITUDE développe, produit et commercialise des produits hauts de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche et du genou. AMPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée grâce à la navigation chirurgicale et la robotique afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.

AMPLITUDE compte 330 collaborateurs en France et près de 500 collaborateurs au total à travers 13 filiales réparties sur l ensemble des continents.

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Description Des Activités Significatives De L'emploi
Notre entreprise recherche
son futur Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H en CDI,
talentueux pour rejoindre notre équipe dynamique

En tant qu'Ingénieur Qualité Opérationnelle, vous piloterez le traitement des événements qualité, de l'analyse à la mise en œuvre des actions correctives et préventives, en lien avec les équipes internes et les fournisseurs.

Vous contribuerez à la performance et à la conformité du Système de Management de la Qualité, veillerez au respect des exigences normatives/ réglementaires, et participerez à l'amélioration continue des procédés et produits.

Vous serez également impliqué dans la formation du personnel, le suivi de la performance fournisseurs et la prise de décision sur les produits non conformes, dans le respect des règles de sécurité et des objectifs de production.

Dans ce cadre, les missions qui vous seront confiées sont les suivantes :

• Amélioration continue et gestion des événements qualité :
• Animer les revues et groupes de travail autour des événements qualité.
• Piloter les plans d'actions correctives et préventives (CAPA) et les actions du programme d'amélioration de la qualité.
• Traiter et analyser les événements qualité : évaluer la criticité, proposer et mettre en œuvre des solutions avec les services concernés.
• Mettre en place des améliorations de processus en collaboration avec les pilotes et acteurs concernés.
• Réaliser et suivre les audits internes et fournisseurs, élaborer les rapports et assurer le suivi des non-conformités.
• Mettre en place et suivre des indicateurs de performance et d'efficacité des processus.
• Collecter, analyser et communiquer les données qualité pour les revues de direction, de processus et de surveillance post-marché.
• Rédiger des expertises techniques et piloter les actions de mise en conformité liées aux évolutions identifiées.
• Mise en œuvre et maintien du Système de Management de la Qualité :
• Rédiger, vérifier et mettre à jour la documentation qualité (procédures, contrats qualité, cahiers des charges).
• Identifier les écarts entre la pratique, le SMQ et les exigences normatives ou réglementaires.
• Participer à la veille normative et réglementaire et proposer les actions d'amélioration correspondantes.
• Surveillance des produits et procédés
• Vérifier les rapports d'essais et enregistrer les résultats.
• Analyser les données issues du plan de surveillance et proposer les actions d'amélioration adaptées.

Profil

Ce Que Nous Cherchons
Formation ingénieur ou équivalent Bac +5 avec une spécialisation dans la qualité.

Expérience significative sur un poste similaire.

La connaissance des procédés de fabrication et de la réglementation des dispositifs médicaux (France & international) est un plus

Maitrise des outils d'analyse de causes, de résolution de problèmes et des techniques statistiques.

Pratique de l'anglais

Qualités relationnelles et appétences pour le terrain

Vous avez certainement plein d'autres atouts alors si vous pensez que votre profil coche les cases essentielles de notre recherche, venez comme vous êtes.

Ce Que Nous Offrons
Un environnement de travail collaboratif et stimulant.

Un salaire compétitif et des avantages sociaux attractifs (RTT, intéressement, participation, tickets restaurant, mutuelle familiale, CSE).

Charte Télétravail en place

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Merci d'adresser votre CV à l'attention du service Ressources Humaines