Responsable Assurance Qualité fournisseurs

il y a 1 jour


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France UPRA Temps plein

À propos de l'entreprise

Chez UPRA, nous accompagnons les industriels des Life Sciences sur des projets à forte criticité, au cœur d'environnements réglementés où l'exigence et la rigueur sont déterminantes. Notre promesse : vous confier des missions à réel impact, pensées pour soutenir et accélérer votre trajectoire professionnelle. Vous recherchez une structure qui reconnaît votre expertise et investit durablement dans votre développement ? Bienvenue chez UPRA.

Responsabilités

  • Garantir la conformité réglementaire et qualité des activités des Tiers (exigences GMP/GxP selon périmètre).
  • Mettre en place et maintenir les Quality Agreements et documents associés (PTS/STS, spécifications), en clarifiant rôles et responsabilités.
  • Piloter la gestion des risques fournisseurs : analyses de risque, plans d'actions, suivi d'efficacité.
  • Gérer les événements qualité liés aux Tiers : réclamations, déviations / non-conformités, CAPA (mise en œuvre, respect des délais, efficacité).
  • Traiter et suivre les notifications de changement (change control) : enregistrement, analyse d'impact, coordination et clôture.
  • Assurer la traçabilité documentaire et le reporting auprès des parties prenantes (Qualité, Achats, Supply, Production).

Qualifications

Formation Bac+5 (ingénieur, master qualité/pharma/biotech/medtech ou équivalent).

Compétences requises

  • Expérience confirmée en Assurance Qualité Fournisseurs en environnement Life Sciences (pharma, biotech, dispositifs médicaux, CDMO…).
  • Maîtrise des référentiels : GMP/GxP, gestion des risques qualité (ICH Q9), investigations / CAPA, change control, audits.
  • Solides compétences rédactionnelles (rapports d'audit, agreements, procédures) et aisance avec les échanges multi-interlocuteurs.
  • Anglais professionnel (écrit/oral) pour audits et échanges internationaux.
  • Qualités attendues : rigueur, sens du terrain, posture de partenaire exigeant, capacité à prioriser et à faire avancer.

Ce que UPRA vous propose

  • Des missions exigeantes et structurées, avec un cadre méthodologique clair et un suivi régulier.
  • Un environnement orienté progression : montée en compétence, partage de bonnes pratiques et culture de la transmission.
  • Package de rémunération selon expérience + avantages selon la politique en vigueur.
  • Remboursement à 100% du titre de transport.


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    il y a 2 semaines


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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Framatome Temps plein

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    Alptis Directest une société créée en 2007 au sein du Groupe Alptis, spécialisée dans la distribution de solutions d'assurance sur internet. A travers la marque Cmonassurance, elle répond aux attentes des consommateurs en leur proposant en ligne des garanties d'assurance de personnes. Alptis Direct met en avant un conseil sur mesure, ainsi que des...


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    Description du posteMétierQ - QUALITY & INSPECTION - Q3 - Qualité Clients - fournisseurs Intitulé du posteVALSERVE - Inspecteur Qualité Fournisseurs F/H ContratCDI Fourchette de rémunérationde 40 à 50 K€Description de la BUNotre établissement basé à Lyon, est spécialisé dans la conception, la fabrication et la vente de robinetterie...