charge d'affaires technico reglementaires medicaments

Il y a 33 minutes

ClermontFerrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Théa Temps plein

CDI

CHARGE D'AFFAIRES TECHNICO REGLEMENTAIRES MEDICAMENTS - H/F
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

READY TO MOVE ?
En rejoignant l'équipe, Développement et rattaché à Aurélie, Responsable Technico-Réglementaire, vous êtes principalement en charge de la rédaction du module qualité pour les médicaments en développement lors des études cliniques (IND/IMPD et brochures investigateurs) et pour le dépôt des dossiers d'AMM.

Dans ce cadre, vos missions principales seront les suivantes :

  • Vous participez aux groupes projets pour suivre l'état d'avancement des études de développement,
  • Vous contribuez à l'élaboration des stratégies de développement des produits en tenant compte des requis réglementaires,
  • Vous assurez la rédaction du briefing package en cas de question auprès des Autorités et des réponses aux questions posées par les autorités sur les sections CMC
  • Vous pourrez également être amené à travailler sur les activités de life cycle pour les médicaments existants.

VENEZ NOUS CHALLENGER
Vous êtes diplômé d'une formation Ingénieur, Pharmacien ou Master et vous justifiez d'au moins 7 ans d'expérience dans une fonction similaire au sein de l'industrie pharmaceutique.

Vous maîtrisez les référentiels de Qualité pharmaceutique ainsi que les réglementations applicables, en particulier celles relatives aux produits stériles.

Vous connaissez les exigences des dossiers européens, américains et canadiens et vous utilisez l'anglais à un niveau professionnel dans vos échanges au quotidien.

Vous maîtrisez le Pack Office, et vous bénéficiez idéalement d'une connaissance de VEEVA Vault RIM, qui constitue un réel atout.

Vous faites preuve d'un excellent sens du relationnel, vous appréciez le travail en équipe et vous évoluez avec aisance dans un environnement transverse et collaboratif.

Votre rémunération

  • partie fixe à partir de 50 k € sur 13 mois
  • Bonus
  • Prime de participation
  • Prime d'intéressement

Vous bénéficiez d'avantages comme

  • Une carte tickets restaurant
  • Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
  • 6 jours de télétravail par mois
  • Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Et également

  • Un séminaire d'intégration collectif
  • Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
  • Un plan de formation individualisé
  • Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
  • De nombreux évènements internes
  • La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa

Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?
Intégrez un environnement international
Chez Théa, place à l'innovation
Prenez part à l'aventure d'une entreprise indépendante
Rejoignez une entreprise engagée
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Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l'inclusion, et s'engagent pour l'égalité des chances : l'ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.

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  • Chargé D'Affaires Travaux

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  • Chargé d'Affaires Electricité

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    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Socotec Temps plein 33 000 € - 45 000 €

    Description de l'entreprise Leader dans son secteur, SOCOTEC est le seul groupe international 100% dédié, depuis 70 ans, à la gestion des risques et au conseil technique dans la construction, l'immobilier et les infrastructures.Pour accompagner sa croissance, SOCOTEC recrute 1500 nouveaux collaborateurs en 2024. Travailler chez SOCOTEC, c'est partager un...

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    Le Groupe Courcelle c'est 40 années d'expérience, plus de 710 collaborateurs répartis 13 agences et 8 filiales en France, un chiffre d'affaires de 95 millions d'euros, 1400 cartes grises.Une entreprise familiale prête à vous accueillir, qui a su grandir et s'adapter aux exigences du marché.Acteur incontournable du transport exceptionnel et de la...

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    Offre d'emploi : Technico-commercial sur le secteur Auvergne ( départements 63 / 69 / 42 / 43 / 03 / 15)Les entreprises JERREL et LI SU DES TEMPS recherchent activement un technico-commercial dynamique pour couvrir le secteur Auvergne. Situées à proximité de Cholet (49) dans le Maine et Loire, nos entreprises, spécialisées respectivement dans la...

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    À propos de l'entrepriseRejoignez NORCAN, expert en solutions sur mesure pour l'industrie Depuis plus de 35 ans, NORCAN (150 collaborateurs, 21 M€ de CA) conçoit et met en œuvre des solutions techniques sur mesure pour améliorer l'ergonomie, la productivité et les flux au sein des usines.Notre offre s'articule autour de trois expertises...

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    WE-EF conçoit et fabrique des luminaires LED d'extérieur alliant design soigné et innovation technique. Reconnue mondialement, l'entreprise propose des solutions d'éclairage pour les espaces urbains et les bâtiments architecturaux. Engagée dans une démarche responsable, WE-EF veille à la durabilité de ses produits et de ses...