Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire

Informations générales

Organisme de rattachement

Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)  

Référence

Date de début de diffusion

/01/2026

Date de parution

/01/2026

Versant

Fonction Publique de l'Etat

Catégorie

Catégorie A+ (Encadrement supérieur - Emplois de direction)

Nature de l'emploi

Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels

Domaine / Métier

Prévention, conseil et pilotage en santé - *Coordinatrice / Coodinateur qualité et gestion des risques*

Statut du poste

Vacant

Intitulé du poste

Evaluateur coordinateur scientifique et réglementaire (F/H)

Descriptif de l'employeur

Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

Description du poste

Finalité du poste :

Assurer la coordination et le suivi de l'instruction des dossiers suivants notamment en veillant au respect des délais et de la réglementation :

Demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en procédure européenne décentralisée (DCP) ;

Demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) en procédure européenne de reconnaissance mutuelle (MRP)

Activités principales :

Assurer le suivi et la présentation des demandes d'attribution de slot pour les AMM de son portefeuille.
1. Assurer l'évaluation technico-réglementaire des demandes d'AMM DCP/MRP (recevabilité) RMS (reference member state) et CMS (concerned member state) 
2. Réaliser l'analyse de risques produit/dossier pour définir le niveau de risque et le niveau d'évaluation scientifique du dossier (en lien avec le CASAR, les DMM et DMS si nécessaire)

3. Assurer la coordination et le suivi de l'instruction des dossiers pour les demandes d'AMM :

-    Coordination de l'évaluation scientifique des dossiers (qualité pharmaceutique, non clinique, pharmacocinétique, clinique et vigilance) 

-    Gestion des calendriers

-    Programmation/passage en board plurisdisciplinaire, collégialité et/ou réunion projet, en tant que de besoin.

-    Synthèse et cohérence des avis rendus

4. S'assurer de la sécurisation et harmonisation des décisions, de façon collégiale

5. Valider les décisions administratives et des annexes, et garantir leur conformité avec la réglementation en vigueur.

6. Assurer le rôle de point de contact réglementaire pour la DMM et la DMS, et être l'interlocuteur réglementaire privilégié de l'ANSM avec ses homologues des autres Etats membres, de l'EMA, et des autres structures institutionnelles nationales et des demandeurs (firmes industrielles)

7. Participer et animer les échanges préalables au dépôt des dossiers d'AMM décentralisées en particulier : demande de slots, réunions de pré soumission.

8. Assurer de manière proactive la déclinaison opérationnelle de la stratégie européenne de l'Agence

9. Assurer la veille réglementaire et participation aux réunions internes

Activités secondaires :

Prise en charge de missions transversales en lien avec l'AMM

Participation aux identifications génériques et hybrides en lien avec les spécificités nationales du répertoire et registre afférents. 

Participation aux réunions du pôle AMM, notamment staff hebdomadaires AMM

Prise en charge d'AMM nationales en fonction des flux entrants

Descriptif du profil recherché

Formation / Diplôme :

Formation scientifique, pharmacie ou médicale

Un MASTER 2 en affaires réglementaires serait un plus

Expérience professionnelle requise :

Connaissances du médicament et de l'environnement règlementaire

Compétences clés recherchées :

Capacités organisationnelles, rigueur et autonomie
Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe
Maîtrise de l'anglais
Maîtrise des outils bureautiques et bases de données

Informations complémentaires
Informations complémentaires

Direction : Direction des autorisations (DA)
Pôle : Autorisations de mise sur le marché (AMM)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : 
Liaison hiérarchique : Cheffe de pôle
Liaisons fonctionnelles : 
Représentants au CMDh, Référente Processus AMM, Référente Qualité pharmaceutique,
Référents métiers
Collaborations internes et externes : 
Collaborations internes : 
Equipe du pôle AMM
Pôle VAR et INOTIF
Assistantes DA
Direction médicale DMM1 ou 2
Direction des métiers scientifiques (DMS)
Direction des contrôles (CTROL)
Direction de la Surveillance (SURV)
Direction réglementation et déontologie (DRD)
Direction de l'inspection (DI) 
Centre d'Appui aux Situations d'urgence, aux Alertes sanitaires et à la gestion des Risques (CASAR)
Collaborations externes :
EMA et homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l'Union européenne
Autres structures institutionnelles nationales
Liens avec les demandeurs notamment les firmes pharmaceutiques
Compatible télétravail : ☒oui     ☐non 
Caractéristiques administratives :
Type de contrat :
Contrat de droit public d'une durée de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement
Catégorie d'emploi : CE1
Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament
et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Adresse d'envoi des candidatures
Date limite de dépôt des candidatures : 08/02/2026

Fondement juridique du recrutement

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

Conformément aux articles L et R du code de la santé publique, certains agents de l'ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d'intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l'agent au moins annuellement.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d'intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d'intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.

Localisation du poste

Europe, France, Île-de-France, Seine Saint-Denis (93)

Lieu d'affectation (sans géolocalisation)

Saint-Denis

Date de vacance de l'emploi

08/01/2026

Mail à qui adresser les candidatures (bouton postuler)

Contact 1

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