Technicien De Fabrication

TECHNICIEN DE FABRICATION - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique
français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de
santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 1993, notre site Laboratoire Unither basé à Amiens, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et compte plus de 350 collaborateurs.

Votre rôle 

Rattaché(e) au RESPONSABLE PROCESS & UTILITES PRODUCTION,

Vous aurez pour mission de :

Fabriquer les solutions en répondant aux exigences :
sécurité, qualité, coût et délai :

• Réaliser
  la fabrication des solutions suivant les plannings et les procédures
  définis
  
• Réaliser
  les nettoyages et désinfections des installations
  
• Assurer
  la continuité des informations de poste à poste (avec les équipes
  préparation, l'encadrement et les services supports)
  
• Solutionner
  les problèmes techniques simples rencontrés en préparation (ex : problème
  de stérilisation cuve et pompe produit HS)
  
• Alerter
  en cas de dysfonctionnement, panne ou non-conformité (Rédaction d'une
  déviation, demande de DI,...)
  
• Participer
  à l'évaluation des risques lors d'intervention sur les équipements
  (consignation, identification, coordination,...)
  
• Réaliser
  la maintenance de 1er Niveau (changement de joint,...)
  
• Soutenir
  le technicien de maintenance pendant l'intervention curative

Gérer les utilités :

• Assurer
  les productions d'eau purifiée, de vapeur pure et d'eau PPI nécessaires à
  la production (en routine et mode dégradé)
  
• Assurer
  l'ozonation, la désinfection et la stérilisation des installations

Gérer les activités Qualité liées au service :

• Remplir
  les dossiers de lots conformément aux attentes de l'entreprise et aux BPF
  
• Réaliser
  les enregistrements de contrôle des installations (relevées utilités,
  surpressions,...)
  
• Assurer
  les prélèvements EP et EPPI nécessaires au contrôle de la conformité des
  installations
  
• Réaliser
  les analyses des produits fabriqués en vrac nécessaires à la validation du
  produit
  
• Tester
  les filtres sur banc suivant les procédures en vigueur dans les délais de
  libération des lots
  
• Alerter
  tout écart de conformité suivant les procédures (test filtre, paramètres
  utilités, analyses vrac,...) via fiche de déviation ou relevé incident
  
• Assurer
  le rangement et le nettoyage des zones préparation (bureau, salles de
  fabrication) et réaliser les Audits PROSE
  
• Être
  garant du maintien en bon état des installations (salles de fabrication)
  
• Réaliser
  les contrôles environnementaux des installations

Participer à l'amélioration continue du service :

• Proposer
  des améliorations concrètes documentaires, structurelles ou
  organisationnelles
  
• Participer
  aux projets R&D impliquant le service
  
• Participer
  aux FATs impliquant le service
  
• Participer
  à la formation des nouveaux arrivants et renseigner les documents de
  formation

Respecter les règles, procédures et consignes (HSE, Qualité
et BPF) :

• Respecter
  les règles HSE et les consignes de sécurité
  
• Respecter
  les BPF, les règles Qualité et les procédures en vigueur
  
• Prendre
  connaissance des documents GED
  
• Respecter
  le tri sélectif

Votre profil

• Vous
  justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans en industrie, idéalement dans le
  secteur pharmaceutique ou agroalimentaire.
  
• Vous
  disposez d'un BAC +2.
  
• Vous
  êtes doté(e) de connaissances techniques sur le processus de préparation.
  
• Vous
  maitrisez le pack Office et des outils plus spécifiques comme JDE ou
  Shelly.

Vos avantages

•  Participation et intéressement
• Restaurant d'entreprise
• Primes diverses
• Avantages CSEE
• Politique de télétravail
• Mutuelle et prévoyance
• CET
• PEG
• PERECOL

Détails du poste

Statut : Non Cadre

Motif recrutement : Replacement

Horaire : Equipe postée

Notre localisation

Notre site d'Amiens se
situe à 2h de Paris, 1h30 de Lille et 1h de la Baie de Somme.

Retrouvez sur le
site d'Amiens métropole l'ensemble des actualités de la ville et les
informations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous : 

 Nous sommes une entreprise
dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance
forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos
collaborateurs.

Notre culture s'appuie sur 5
valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et
l'Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos
collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur
métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur
offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement
et à l'expression de leur potentiel.

Notre site construit actuellement
un nouvel atelier de 5000 m2 dédié à la fabrication de vaccins en unidose

Nous vous proposons d'intégrer un
site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut
niveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence