Consultant(e) Qualification

il y a 2 jours

Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

Dans le cadre d'un renforcement de nos équipes en CDI, nous recrutons un(e) Consultant(e) Qualification & Validation (QV).

Vos Missions :


• Élaborer et tenir à jour le Validation Master Plan (VMP) et la stratégie QV globale.


• Réaliser les analyses de risques (GEP, ISO 14971, HAZOP, AMDEC…) afin de définir la criticité et la profondeur de validation requise.


• Rédiger et approuver la documentation QV : URS, DQ, IQ, OQ, PQ, protocoles de requalification, rapports de synthèse.


• Conduire les activités terrain : FAT/SAT, tests d'exécution, collecte de données et investigations en cas de déviation.


• Gérer la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément à GAMP 5 et 21 CFR Part 11 :

  • Revue des livrables fournisseurs, traçabilité des exigences, tests fonctionnels et tests d'intégrité des données.


• Assurer le suivi des change controls, des CAPA et la mise à jour du cycle de vie de validation.


• Former et accompagner les équipes opérationnelles sur les bonnes pratiques de qualification/validation.


• Préparer et soutenir les inspections et audits (ANSM, FDA, ISO, clients).


• Mettre en place des indicateurs QV et contribuer à l'amélioration continue des processus et procédures internes.

Profil recherché :


• Diplôme d'ingénieur ou Master en génie des procédés, biotech, pharmacie industrielle, DM ou équivalent.


• Minimum 5 ans d'expérience en Qualification & Validation dans un environnement réglementé (pharma, biotech, dispositifs médicaux, chimie fine).


• Maîtrise des référentiels : cGMP, ICH Q7/Q8/Q9/Q10, GAMP 5, 21 CFR Part 11, ISO 13485.


• Expérience confirmée sur la qualification d'équipements/process (autoclaves, HVAC, cuves, laveurs, lyophilisateurs, lignes de conditionnement, etc.) et/ou validation de systèmes informatisés (MES, SCADA, LIMS, ERP).


• Connaissance des utilités critiques : eau purifiée, vapeur propre, gaz process, HVAC.


• Aisance rédactionnelle et maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, MS Project). La pratique de VBA ou Power BI est un plus.


• Anglais technique (documentation, audits, échanges fournisseurs internationaux).


• Qualités : autonomie, rigueur, esprit d'analyse, sens de la communication et orientation terrain.

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils

  • Ingénieur(e) Qualification et Validation

    il y a 2 semaines

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France CONSULTYS Temps plein

    **MissionsQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission Consultys , filiale du groupe Vulcain Engineering , société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International . Depuis 2005 , nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage...

  • Ingénieur(e) Qualification et Validation

    il y a 2 semaines

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupeVulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans lesLife Sciences(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), enFranceet àl'International.Depuis2005, nous accompagnons les industries grâce à notreancrage régionalet à l'expertise de nos...

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 semaine

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France CONSULTYS Temps plein

    A propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...

  • Chef de projet Qualification/Validation

    il y a 2 semaines

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons unChef de projet en Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F)A ce titre, vous aurez pour missions :Définition de la stratégie de qualification des équipements ; utilités (HVAC) ; procédés (nettoyage, stérilisation)Coordination et mise en place des moyens...

  • Consultant / Formateur IA

    il y a 2 jours

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France AI MAKERS Temps plein

    Description de l'entrepriseNous vous suggérons d'entrer les détails ici.Description du posteNous recherchons un.e Consultant.e / en Intelligence Artificielle pour rejoindre notre équipe. Dans ce poste à temps plein, vous serez chargé.e de concevoir et d'animer des formations sur des sujets liés à l'intelligence artificielle pour divers publics. Vos...

  • CDI : Attaché(e) Commercial(e)

    il y a 1 semaine

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Hyatt Regency Temps plein

    Organization- Hyatt Regency NiceRésuméLe 18 octobre 2025, le Hyatt Regency Nice Palais de la Méditerranée fermera temporairement ses portes pour des travaux de rénovation qui devraient durer environ sept mois. La réouverture de l'hôtel est prévue au printemps 2026 sous l'affiliation de la marque The Unbound Collection by Hyatt.Plus qu'une simple...

  • Employé(e) Libre service

    il y a 1 semaine

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Carrefour City Temps plein

    Description du posteCarrefour City recherche un.e Employé.e Commercial.e pour rejoindre son équipe en magasin localisé à Nice. Dans ce rôle à temps plein et sur site, vous serez chargé.e d'accueillir les clients, de les conseiller dans leurs achats, de gérer la mise en rayon, de veiller à la propreté et à l'organisation du magasin, ainsi que de...

  • Assistant(e) Qualité

    il y a 1 semaine

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France QIMA Temps plein

    Description de l'entreprise Chez QIMA, notre mission quotidienne est d'offrir des services qui permettent à nos clients de prouver la conformité et l'efficacité de leurs produits.Présents dans plus de 100 pays, nous servons les industries de produits de consommation, de l'alimentation et des sciences de la vie et aidons plus de marques, détaillants,...

  • Assistant(e) Qualité

    il y a 7 jours

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France QIMA Temps plein

    Description de l'entrepriseChez QIMA, notre mission quotidienne est d'offrir des services qui permettent à nos clients de prouver la conformité et l'efficacité de leurs produits.Présents dans plus de 100 pays, nous servons les industries de produits de consommation, de l'alimentation et des sciences de la vie et aidons plus de marques, détaillants,...

  • Assistant(e) Commercial(e)

    il y a 4 jours

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Nexity Temps plein

    Depuis sa création en 1996, iSelection s'est imposée comme un acteur incontournable de l'immobilier patrimonial en France. iSelection bénéficie d'un réseau solide et d'une expertise reconnue dans le domaine de l'investissement locatif.Avec plus de 200 collaborateurs répartis sur tout le territoire, iSelection propose une offre complète et agile de...