Consultant(e) Qualification

il y a 3 jours

Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

Dans le cadre d'un renforcement de nos équipes en CDI, nous recrutons un(e) Consultant(e) Qualification & Validation (QV).

Vos Missions :


• Élaborer et tenir à jour le Validation Master Plan (VMP) et la stratégie QV globale.


• Réaliser les analyses de risques (GEP, ISO 14971, HAZOP, AMDEC…) afin de définir la criticité et la profondeur de validation requise.


• Rédiger et approuver la documentation QV : URS, DQ, IQ, OQ, PQ, protocoles de requalification, rapports de synthèse.


• Conduire les activités terrain : FAT/SAT, tests d'exécution, collecte de données et investigations en cas de déviation.


• Gérer la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément à GAMP 5 et 21 CFR Part 11 :

  • Revue des livrables fournisseurs, traçabilité des exigences, tests fonctionnels et tests d'intégrité des données.


• Assurer le suivi des change controls, des CAPA et la mise à jour du cycle de vie de validation.


• Former et accompagner les équipes opérationnelles sur les bonnes pratiques de qualification/validation.


• Préparer et soutenir les inspections et audits (ANSM, FDA, ISO, clients).


• Mettre en place des indicateurs QV et contribuer à l'amélioration continue des processus et procédures internes.

Profil recherché :


• Diplôme d'ingénieur ou Master en génie des procédés, biotech, pharmacie industrielle, DM ou équivalent.


• Minimum 5 ans d'expérience en Qualification & Validation dans un environnement réglementé (pharma, biotech, dispositifs médicaux, chimie fine).


• Maîtrise des référentiels : cGMP, ICH Q7/Q8/Q9/Q10, GAMP 5, 21 CFR Part 11, ISO 13485.


• Expérience confirmée sur la qualification d'équipements/process (autoclaves, HVAC, cuves, laveurs, lyophilisateurs, lignes de conditionnement, etc.) et/ou validation de systèmes informatisés (MES, SCADA, LIMS, ERP).


• Connaissance des utilités critiques : eau purifiée, vapeur propre, gaz process, HVAC.


• Aisance rédactionnelle et maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, MS Project). La pratique de VBA ou Power BI est un plus.


• Anglais technique (documentation, audits, échanges fournisseurs internationaux).


• Qualités : autonomie, rigueur, esprit d'analyse, sens de la communication et orientation terrain.

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 semaine

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France CONSULTYS Temps plein

    A propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...

  • Employé(e) commercial(e)

    il y a 3 jours

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Carrefour City Temps plein

    Description de l'entrepriseNous vous suggérons d'entrer les détails ici.Description du posteCarrefour City recherche un.e Employé.e Commercial.e pour un poste à temps plein dans notre magasin situé à Nice. Vos tâches incluront : - L'accueil, l'orientation et le conseil aux clients pour garantir leur satisfaction. - La gestion des rayons, incluant le...

  • Chargé(e) de Stock

    il y a 1 jour

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Courir Temps plein

    Description de l'entreprise Courir fait son grand retour à Nice Et pour l'occasion, nous organisons un job dating le 26 novembre. Venez rencontrer nos équipes, découvrir l'univers Courir et peut-être décrocher votre futur poste Courir est le n°1 de la Sneaker en France Et l'enseigne préférée des Femmes.Avec plus de 2000 collaborateurs, 300...

  • CDI : Attaché(e) Commercial(e)

    il y a 1 semaine

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Hyatt Regency Temps plein

    Organization- Hyatt Regency NiceRésuméLe 18 octobre 2025, le Hyatt Regency Nice Palais de la Méditerranée fermera temporairement ses portes pour des travaux de rénovation qui devraient durer environ sept mois. La réouverture de l'hôtel est prévue au printemps 2026 sous l'affiliation de la marque The Unbound Collection by Hyatt.Plus qu'une simple...

  • Stage Administrateur des ventes et Chargé(e) de clientèle

    il y a 3 jours

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France OGC Nice Temps plein

    LaSASP OGC Nice, Club de Football Professionnel évoluant en Ligue 1 McDonald's, rechercheun Administrateur des ventes etChargé de clientèle en stage.Au sein du département commercial de l'OGC Nice, vous aurez pour mission d'assister le pôle commercial et billetterie dans leurs missions.À ce titre vos taches liées à cette activité seront :1....

  • Employé(e) Libre service

    il y a 1 semaine

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Carrefour City Temps plein

    Description du posteCarrefour City recherche un.e Employé.e Commercial.e pour rejoindre son équipe en magasin localisé à Nice. Dans ce rôle à temps plein et sur site, vous serez chargé.e d'accueillir les clients, de les conseiller dans leurs achats, de gérer la mise en rayon, de veiller à la propreté et à l'organisation du magasin, ainsi que de...

  • Assistant(e) Qualité

    il y a 7 jours

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France QIMA Temps plein

    Description de l'entrepriseChez QIMA, notre mission quotidienne est d'offrir des services qui permettent à nos clients de prouver la conformité et l'efficacité de leurs produits.Présents dans plus de 100 pays, nous servons les industries de produits de consommation, de l'alimentation et des sciences de la vie et aidons plus de marques, détaillants,...

  • Assistant(e) Qualité

    il y a 1 semaine

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France QIMA Temps plein

    Description de l'entreprise Chez QIMA, notre mission quotidienne est d'offrir des services qui permettent à nos clients de prouver la conformité et l'efficacité de leurs produits.Présents dans plus de 100 pays, nous servons les industries de produits de consommation, de l'alimentation et des sciences de la vie et aidons plus de marques, détaillants,...

  • Agent(e) Technique de Maintenance

    il y a 2 semaines

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France COLISEE Temps plein

    Description de l'entrepriseRejoignez l'équipe de la Résidence Les Palatines Notre but ? Nous mettons les résidents au cœur de nos vies car ils ont l'expérience, la connaissance et sont ainsi une source d'inspiration auprès de laquelle nous continuons d'apprendre.Nous les respectons et les considérons en portant une attention particulière à leur...

  • Agent(e) Technique de Maintenance

    il y a 2 semaines

    Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Colisée France Temps plein

    Description de l'entreprise Rejoignez l'équipe de la Résidence Les Palatines  Notre but ? Nous mettons les résidents au cœur de nos vies car ils ont l'expérience, la connaissance et sont ainsi une source d'inspiration auprès de laquelle nous continuons d'apprendre.Nous les respectons et les considérons en portant une attention particulière...