Emplois actuels liés à Responsable Qualité - Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes - Confidentiel - [FIM Medical]

  • Responsable juridique

    il y a 2 semaines

    Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Talents Groupe Temps plein

    Présentation de la société Talents Légal est un cabinet de recrutement spécialisé sur les métiers du droit. Talents Légal accompagne tous types d'entreprises et cabinets sur leurs besoins en collaboration libérale, CDI, CDD et intérim.Je suis Margaux Burger, et je recrute un(e) Responsable juridique & fiscal pour l'un de mes clients, un cabinet de...

  • Responsable Technique Produit

    il y a 2 semaines

    Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France ALSTOM Temps plein

    Req ID:503767Chez Alstom, nous avons une connaissance pointue des réseaux de transport et comprenons ce qui conduit les individus à les emprunter. Des trains à grande vitesse, métros, monorails et tramways aux systèmes intégrés, services, infrastructures, et solutions de signalisation et de mobilité numérique, nous offrons à la diversité de nos...

  • responsable juridique

    Il y a 31 minutes

    Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France CREASUB Temps plein

    À propos de CREASUBCREASUB est un cabinet de conseil spécialisé dans l'ingénierie de financements publics pour les métiers d'art et culturels. Depuis plus de 10 ans, nous connaissons une croissance continue et nous nous positionnons comme un acteur leader sur notre marché, grâce à une expertise de niche, une forte exigence de qualité et une approche...

  • Responsable Marketing Digital

    Il y a 29 minutes

    Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amiltone Temps plein

    Qui sommes-nous ?Nous sommes passionnés par les nouvelles technologies, et vous ?Rejoindre Amiltone, c'est intégrer des équipes dynamiques et soudées dans le cadre de projets novateurs et ambitieux. Nous relevons les challenges techniques de nos clients et les accompagnons dans leur transformation digitale.Pourquoi choisir Amiltone ?Amiltone, plus...

  • Responsable Etudes de Prix Principal F/H

    Il y a 23 minutes

    Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France VINCI Temps plein

    CITINEA (120 M€, 330 collaborateurs) filiale de VINCI Construction, est un acteur majeur de la construction sur son territoire (Rhône, Loire, Ain) et propose une offre complète sur le marché du bâtiment et de la performance énergétique.CITINEA renforce ses équipes en recrutant un.e Responsable Etudes de Prix Principal.e.Rattaché(e) à la Direction...

  • Responsable Formation H/F

    Il y a 23 minutes

    Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France INRAE Temps plein

    Environnement de travail et missionsVous rejoindrez le service des ressources humaines d'un centre de recherche public, au sein d'une équipe dédiée à l'accompagnement des activités scientifiques et techniques. Vous travaillerez en lien étroit avec les acteurs RH, les équipes de direction et les responsables d'unités.La mission s'inscrit dans la mise...

  • Responsable Technique de développement Signalisation Bord

    il y a 2 semaines

    Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Alstom Temps plein

    À la tête des entreprises qui s'engagent vers un avenir plus vert, Alstom développe et commercialise des solutions de mobilité qui apportent les fondements durables pour l'avenir des transports. Notre portefeuille de produits s'étend des trains à grande vitesse, métros, monorails et tramways jusqu'aux systèmes intégrés, services sur mesure,...

  • Responsable RH Insertion F/H

    Il y a 27 minutes

    Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Envie Rhône-Alpes Temps plein

    L'entreprise ENVIE Rhône-Alpes est un groupe industriel et un acteur majeur de l'innovation sociale, implanté dans le Rhône, la Loire et l'Isère. Grâce à l'implication de ses plus de 400 collaborateurs, il participe à l'insertion professionnelle de personnes éloignées de l'emploi en déployant 3 métiers complémentaires qui œuvrent pour le...

  • Responsable métier installation générale et tuyauterie H/F

    Il y a 23 minutes

    Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Genesis Temps plein

    DescriptionSoyez acteur de la solution avec Technip Energies et embarquez pour une aventure unique. Vous contribuerez à développer des solutions innovantes pour résoudre les défis énergétiques mondiaux.Nous recherchons actuellement un(e) Responsable métier installation générale et tuyauterie H/F, rattaché(e) directement au Responsable du Service...

  • Responsable transformation finance H/F

    il y a 6 jours

    Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France The Adecco Group Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement « Nous sommes persuadés que l'Humain est au cœur de l'entreprise et de la société. Nous considérons qu'il est primordial de vous accompagner tout au long de votre carrière, que ce soit en France ou à l'international.Ainsi, rejoindre The Adecco Group, c'est mettre l'Humain au cœur de son quotidien....

Responsable Qualité

il y a 2 heures

Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Confidentiel - [FIM Medical] Temps plein

Basée à Villeurbanne, FIM Medical conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux de dépistage des troubles visuels, auditifs et respiratoires.

Fondée en 1986, FIM Medical connaît une forte phase de croissance, soutenue par le fonds d'investissement lyonnais Archimed. Cette dynamique se traduit notamment par :

  • l'acquisition récente de Vistec GmbH, renforçant la position de leader mondial de FIM Medical sur l'offre de dépistage visuel,
  • une stratégie active de croissance externe,
  • un renouvellement et une extension de la gamme produits.

FIM Medical est présent dans plus de 40 pays, dispose d'un site industriel local et d'une maîtrise éprouvée des exigences MDR.

Votre rôle

Rattaché(e) à la Direction, vous occupez un poste clé, à la fois stratégique et opérationnel.

Vous prenez la responsabilité d'une équipe QARA existante (une ingénieure QARA et un ingénieur qualité), tout en restant personnellement impliqué(e) dans la rédaction et la mise à jour des dossiers techniques et réglementaires.

Vous intervenez comme référent(e) QARA groupe, en interaction étroite avec les autres fonctions clés (R&D, industriel, IT, sécurité des SI), dans un contexte de transformation et d'intégration groupe.

Vos missions

Affaires Réglementaires

  • Piloter la stratégie réglementaire groupe (UE, FDA, autres marchés)
  • Assurer la veille réglementaire internationale
  • Participer activement à la rédaction et à la structuration des dossiers techniques (MDR, marquage CE, FDA 510(k))
  • Garantir la cohérence et la robustesse des soumissions réglementaires
  • Gérer les relations avec les organismes notifiés et autorités compétentes
  • Superviser les activités cliniques et de surveillance post-commercialisation
  • Piloter le projet de conformité MDSAP

Qualité & projets transverses

  • Piloter le SMQ ISO 13485 et son amélioration continue
  • Préparer et conduire les audits internes et externes
  • Superviser les non-conformités, CAPA et réclamations clients
  • Garantir la gestion documentaire et la traçabilité
  • Collaborer étroitement avec le Responsable SMSI dans l'objectif d'obtenir la certification ISO 27001, notamment sur les interfaces QMS / ISMS
  • Participer à des projets structurants groupe (ex. changement d'ERP, harmonisation des processus, intégration de nouvelles entités)

Management

  • Manager et accompagner l'équipe QARA
  • Structurer l'organisation QARA dans un contexte de croissance groupe

Profil recherché

  • Formation supérieure (Master, ingénieur, pharmacien, qualité / réglementaire)
  • ≥ 8 ans d'expérience en Qualité et/ou Affaires Réglementaires dispositifs médicaux
  • Expérience opérationnelle en rédaction de dossiers techniques MDR 2017/745
  • Maîtrise : MDR 2017/745, ISO 13485, ISO FDA 21 CFR Part 820 apprécié)
  • Anglais courant (niveau C1)
  • Connaissance des normes IEC 60601, IEC 62304, IEC , ISO 10993 appréciée
  • Sensibilité aux sujets sécurité de l'information / conformité IT appréciée

Pourquoi nous rejoindre ?

  • Un poste central à fort impact, combinant stratégie, opérationnel et transformation
  • Une entreprise leader mondial du dépistage visuel, en forte croissance
  • Des projets structurants groupe (MDSAP, ISO 27001, ERP, croissance externe)
  • Une équipe QARA existante à faire évoluer
  • Une relation directe avec la Direction et une forte autonomie

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : 70 000,00€ par an

Capacité à faire le trajet ou à déménager:

  • 69100 Villeurbanne: Faire le trajet sans problème ou prévoir un déménagement avant de prendre son poste (Optionnel)

Expérience:

  • QARA: 8 ans (Requis)

Langue:

  • Anglais (Requis)

Lieu du poste : En présentiel