Chef de projet procédés pharmaceutique

Qui sommes-nous ?

Créé en 2013,
Prime Engineering
intervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte désormais plus de 700 collaborateurs répartis sur nos 10 agences (Paris, Lyon, Nantes, Lille, Aix, Bordeaux, Grenoble, Tours, Varsovie, et Toulouse). Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering représente aujourd'hui l'un des acteurs majeurs du conseil opérationnel en Ingénierie en France.

L'équipe Prime Engineering est composée à 80% d'ingénieurs. Chaque année, nous recrutons en moyenne 100 ingénieurs dans nos équipes. Ils interviennent sur des
projets de conception, d'études et de suivi de projet
pour les directions techniques des plus grands acteurs des secteurs de l'Énergie, des Industries, des Infrastructures de transport, du Bâtiment, et des
Life Sciences (Pharmacie, Biotechnologies, Chimie fine)
.

Le job : Chef de projet procédés pharmaceutiques (CAPEX)

En tant que
Chef de projet procédés Pharmaceutiques (CAPEX)
, vous êtes le pilote de projets d'investissement stratégiques, couvrant l'acquisition, l'installation et la mise en service d'équipements de production de pointe dans le secteur pharmaceutique. Vous intervenez de la phase d'études à la remise des installations aux équipes de production.

Vos missions :

Vous assurez la gestion et la livraison complète des projets CAPEX liés aux équipements de production (formes solides, liquides, stériles, etc.), en respectant les standards BPF/GMP :

• Pilotage complet :
  Gérer l'intégralité du cycle de vie du projet (planning, budget, ressources, risques) de l'idée à la réception finale.
• Définition du besoin :
  Recueillir les besoins (Production, Maintenance) et rédiger/valider les c
  ahiers des charges fonctionnels
  des équipements.
• Sélection fournisseurs :
  Participer activement à la consultation, à l'évaluation technique et à la sélection des fournisseurs d'équipements.
• Coordination :
  Coordonner les études de conception détaillées et le suivi de fabrication chez les fournisseurs (revues de design, FAT/SAT).
• Qualification & validation :
  Définir et piloter les phases de
  Qualification (QI, QO, QP)
  , en garantissant la conformité réglementaire (BPF/GMP) et la traçabilité documentaire.
• Mise en service :
  Superviser l'installation sur site et organiser la mise en route des équipements et le transfert aux équipes opérationnelles (formation, documentation finale).
• Reporting :
  Assurer la communication et le reporting régulier de l'état d'avancement du projet auprès des parties prenantes et du comité de pilotage.

Profil : Le leader que nous cherchons

• Diplôme d'Ingénieur
  (Bac +5) en
  Génie des Procédés, Génie Chimique, Pharmacie Industrielle
  ou équivalent.
• Expérience confirmée :
  Minimum 5 ans d'expérience
  en gestion de projet industriel, dont une partie significative dans l'ingénierie ou un site de production
  pharmaceutique/biotechnologique
  .
• Expertise Pharmaceutique :
  Solide connaissance des
  BPF/GMP
  et des processus de
  Qualification/Validation (QI/QO/QP)
  des équipements de production.
• Compétences techniques :
  Maîtrise des phases CAPEX (études de faisabilité, UeS, PID, spécifications équipements, suivi fournisseur).
• Anglais Technique :
  Bon niveau en anglais technique (oral et écrit) impératif pour les échanges avec les fournisseurs internationaux.

Nos + :

• Une équipe dynamique certifiée
  GREAT PLACE TO WORK
• Une rémunération attractive + primes liées à la performance et aux projets
• Des possibilités d'évolution rapides vers des postes de management ou d'expertise technique.
• Le titre de transport pris en charge à 100%
• Un environnement où le bien-être est privilégié, avec notamment l'organisation d'afterwork et évènements d'équipe réguliers.