Chargé de Qualification Utilités Propres/HVAC H/F

il y a 1 semaine

Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de l'équipe Qualification, vous gérez les projets de qualification : planning, rédaction des documents de qualification, en conformité avec la documentation opposable, et veillez à l'application de la stratégie de qualification des équipements.
Vos responsabilités incluent :

  • Rédiger les documents de qualification et de validation : PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN.

  • Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des utilités propres et HVAC.

  • Définir et mettre en œuvre la stratégie de qualification/validation, et structurer le système documentaire associé (URS, DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ).

  • Coordonner et/ou réaliser les essais de qualification sur les systèmes critiques (eau purifiée, vapeur propre, air comprimé, ZAC…).

  • Gérer les déviations et les changements industriels impactant les systèmes qualifiés.

  • Encadrer les prestataires intervenant sur les installations techniques.

  • Participer à la préparation et au suivi des arrêts techniques, ainsi qu'aux conditions de redémarrage.

  • Contribuer au suivi des modifications techniques et projets d'amélioration.

  • Participer aux audits internes/externes et inspections réglementaires, et assurer le suivi des plans d'actions.

  • Proposer et mettre en œuvre des actions d'amélioration continue.

  • Assurer une veille réglementaire et technique dans le domaine des utilités et du traitement d'air.

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu(e) d'une formation scientifique Bac+5 (école d'ingénieur ou université) avec une spécialisation en génie des procédés, thermique, énergétique ou industrie pharmaceutique, vous justifiez d'une première expérience en commissioning et qualification des UP/HVAC.

Compétences attendues :

  • Maîtrise des BPF/GMP et des exigences de l'Annexe 15.

  • Connaissance des normes applicables ISO 14644, EN 285, Pharmacopées (Européenne, USP)

  • Connaissance des systèmes d'utilités propres et HVAC en environnement pharmaceutique.

  • Capacité à rédiger des documents techniques (URS, protocoles, rapports).

  • Rigueur, sens de l'analyse, esprit de synthèse et autonomie
    ​

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

  • Poste à pourvoir en CDI

​QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

  • Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté

  • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation

  • Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement, places en crèche

  • Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

  • Chargé de Qualification Utilités Propres/HVAC H/F

    il y a 1 semaine

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de l'équipe Qualification, vous gérez les projets de qualification : planning, rédaction des documents de qualification, en conformité avec la documentation opposable, et veillez à l'application de la stratégie de qualification des équipements.Vos responsabilités incluent :Rédiger les documents de...

  • Chargé de Qualification H/F

    il y a 4 jours

    Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

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  • Ingénieur Qualification Validation Pharma

    il y a 1 semaine

    Arras, Hauts-de-France ADM Temps plein

    Description De Fonction ExterneEn tant que filiale de ce groupe – ADM-SIO, PME de 150 salariés et située à Saint Laurent Blangy, près d'Arras, propose une vaste gamme d'huiles végétales hautement purifiées dont le profil nutritionnel et fonctionnel répond parfaitement aux besoins et exigences de ses clients dans l'industrie pharmaceutique, et dans...

  • Technicien de maintenance utilités H/F

    il y a 7 jours

    Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? ​Sous l'autorité du Responsable adjoint Maintenance Utilités générales et électricité, des opérations de maintenance préventive et corrective sur les utilités Générales, électricité CFO/CFA, vapeur, production et distribution d'air comprimé industrielle, production et distribution des réseaux d'eau...

  • Stage - Qualification & Validation

    il y a 7 jours

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et rattaché(e) au Responsable Commissioning & Qualification du F&F, vos missions s'articuleront autour du suivi des activités de qualification et de validation du secteur Fill & Finish. Vous aurez en charge de participer activement aux activités de...

  • Grillardin H/F

    il y a 4 jours

    Arras, Hauts-de-France Buffalo Grill Temps plein

    En quelques motsEnvie de perfectionner l'art de la grillade ? Chez nous, le talent se forme et s'affine. En tant que grillardin, vous êtes l'âme de la cuisine, garantissant des cuissons parfaites et des plats qui font saliver. Avec le chef grillardin à vos côtés, vous apprendrez à sublimer chaque pièce de viande tout en respectant les normes...

  • Gestionnaire Production IARD et Relation Clients H/F

    il y a 4 jours

    Arras, Hauts-de-France pas de calais Temps plein

    Description du posteIntitulé du posteGestionnaire Production IARD et Relation Clients H/FDescription de la missionEnvie de donner du sens à vos compétences ? Nous sommes là pour permettre au plus grand nombre de construire leur vie en confiance. Notre Groupe écrit l'aventure du mutualisme depuis plus de 120 ans et accompagne des hommes et femmes...

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    il y a 6 jours

    Arras, Hauts-de-France Coquelle Temps plein

    Description offre :Chargé de Contentieux (H/F)Wancourt (62) – CDI – Démarrage dès que possible Rejoignez un Groupe de transport routier en plein essor depuis 1965 Depuis près de 60 ans, le Groupe COQUELLE s'est imposé comme un acteur majeur du transport routier en France et en Europe.Avec 2 500 collaborateurs, 42 agences et une croissance continue,...

  • Ingénieur Automaticien H/F

    il y a 2 semaines

    Arras, Hauts-de-France Expleo Temps plein

    Description du posteAu sein de l'équipe Opérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence de Valencienne vous occuperez le rôle d'Ingénieur Automaticien H/F. Vous devez fournir une analyse technique des différentes solutions possibles, en prenant en compte les contraintes liées au projet, les architectures globales and les...

  • CLR-53 Concepteur en imprimerie h/f

    il y a 1 semaine

    Arras, Hauts-de-France MAISON DE L'EMPLOI ET DES METIERS EN PAYS D'ARTOIS Temps plein

    CONCEPTEUR EN IMPRIMERIE H/FRéférence de l'offre : CLR-53L'Imprimerie Léonce Deprez ( ILD ) , imprimeur historique dans l'Arrageois , recrute un opérateur de production h/f.Le processus d'imprimerie comporte 6 étapes ( Brief et commande , prépresse , impression , façonnage , routage , stockage ). Vous interviendrez lors de la 2ème étape : la...