Chargé de Qualification Utilités Propres/HVAC H/F

il y a 1 semaine

Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de l'équipe Qualification, vous gérez les projets de qualification : planning, rédaction des documents de qualification, en conformité avec la documentation opposable, et veillez à l'application de la stratégie de qualification des équipements.
Vos responsabilités incluent :

  • Rédiger les documents de qualification et de validation : PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VN.

  • Garantir l'obtention et le maintien de l'état qualifié des utilités propres et HVAC.

  • Définir et mettre en œuvre la stratégie de qualification/validation, et structurer le système documentaire associé (URS, DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ).

  • Coordonner et/ou réaliser les essais de qualification sur les systèmes critiques (eau purifiée, vapeur propre, air comprimé, ZAC…).

  • Gérer les déviations et les changements industriels impactant les systèmes qualifiés.

  • Encadrer les prestataires intervenant sur les installations techniques.

  • Participer à la préparation et au suivi des arrêts techniques, ainsi qu'aux conditions de redémarrage.

  • Contribuer au suivi des modifications techniques et projets d'amélioration.

  • Participer aux audits internes/externes et inspections réglementaires, et assurer le suivi des plans d'actions.

  • Proposer et mettre en œuvre des actions d'amélioration continue.

  • Assurer une veille réglementaire et technique dans le domaine des utilités et du traitement d'air.

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu(e) d'une formation scientifique Bac+5 (école d'ingénieur ou université) avec une spécialisation en génie des procédés, thermique, énergétique ou industrie pharmaceutique, vous justifiez d'une première expérience en commissioning et qualification des UP/HVAC.

Compétences attendues :

  • Maîtrise des BPF/GMP et des exigences de l'Annexe 15.

  • Connaissance des normes applicables ISO 14644, EN 285, Pharmacopées (Européenne, USP)

  • Connaissance des systèmes d'utilités propres et HVAC en environnement pharmaceutique.

  • Capacité à rédiger des documents techniques (URS, protocoles, rapports).

  • Rigueur, sens de l'analyse, esprit de synthèse et autonomie
    ​

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

  • Poste à pourvoir en CDI

​QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

  • Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté

  • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation

  • Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement, places en crèche

  • Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

  • Stage - Support Contrôle Qualité

    il y a 2 semaines

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Commissioning & Qualification HVAC/Utilités, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Participer à la mettre en place du programme de maintien de l'état qualifié des salles blanches...

  • Ingénieur Qualification Validation Pharma

    il y a 1 semaine

    Arras, Hauts-de-France ADM Temps plein

    Description De Fonction ExterneEn tant que filiale de ce groupe – ADM-SIO, PME de 150 salariés et située à Saint Laurent Blangy, près d'Arras, propose une vaste gamme d'huiles végétales hautement purifiées dont le profil nutritionnel et fonctionnel répond parfaitement aux besoins et exigences de ses clients dans l'industrie pharmaceutique, et dans...

  • Technicien de maintenance utilités H/F

    il y a 5 jours

    Arras, Hauts-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? ​Sous l'autorité du Responsable adjoint Maintenance Utilités générales et électricité, des opérations de maintenance préventive et corrective sur les utilités Générales, électricité CFO/CFA, vapeur, production et distribution d'air comprimé industrielle, production et distribution des réseaux d'eau...

  • Stage - Qualification & Validation

    il y a 6 jours

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et rattaché(e) au Responsable Commissioning & Qualification du F&F, vos missions s'articuleront autour du suivi des activités de qualification et de validation du secteur Fill & Finish. Vous aurez en charge de participer activement aux activités de...

  • Technicien Exploitation/Maintenance Utilités et Projets Techniques H/F

    il y a 2 semaines

    Arras, Hauts-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Rattaché.e au Responsable de Maintenance des utilités, vos missions sont :Sur la partie Exploitation :Assurer le fonctionnement conforme des installations (suivi sur le terrain, réglages, conduites)Maitriser les arrêts/redémarrages des systèmes de façon autonome.Appliquer (et faire appliquer aux contractants) les...

  • Chargé d'affaires ingénierie H/F

    il y a 2 semaines

    Arras, Hauts-de-France Expleo Temps plein

    Description du posteAu sein de l'équipe Opérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence de Valenciennes, vous occuperez le rôle de chargé d'affaires ingénierie H/F. Missions :  Piloter des projets industriels TCE (CVC, électricité, utilités, confinement, process…) en milieu pharmaceutiqueCoordonner les intervenants...

  • Chargé de recrutement

    il y a 7 jours

    Arras, Hauts-de-France ID FORMATION Temps plein

    Envie de donner du sens à votre métier ?Dans le cadre du dispositif« Un Emploi Stable », ID Formation recrute un Chargé de Recrutement F/H pour un poste deConseiller en insertion professionnelledans l'accompagnement des demandeurs d'emploi vers un retour rapide et durable à l'emploi,Poste basé à Arras avec une mobilité à LensCDD de 6 mois – Temps...

  • Chargé de recrutement

    il y a 7 jours

    Arras, Hauts-de-France ID FORMATION Temps plein 33 000 € - 34 000 €

    Envie de donner du sens à votre métier ?Dans le cadre du dispositif « Un Emploi Stable », ID Formation recrute un Chargé de Recrutement F/H pour un poste de Conseiller en insertion professionnelle dans l'accompagnement des demandeurs d'emploi vers un retour rapide et durable à l'emploi,Poste basé à Arras avec une mobilité à LensCDD de 6 mois –...

  • Electricien H/F

    il y a 4 jours

    Arras, Hauts-de-France SODELEC ELECTRIC SYSTEM Temps plein

    SODELEC ELECTRIC SYSTEM est spécialisée dans l'intégration de systèmes électriques dans les secteurs tertiaires, habitats, infrastructures...Dans le cadre de son développement, l'entreprise recrute des électriciens H/F en courant fort et courant faible pour renforcer son équipe.Vous souhaitez rejoindre une entreprise dynamique et familiale ?Nous...

  • Chargé d'accompagnement SAMELYCO

    il y a 2 semaines

    Arras, Hauts-de-France PEP62 (Pupilles de l'Enseignement Public) Temps plein

    L'Association Départementale des Pupilles de l'Enseignement Public du Pas-de-Calais (18 établissements et services, 450 salariés) recrute pour :LE SIEGE DE L'ASSOCIATION - AU SERVICE DEL (DOMAINE EDUCATIF ET LOISIRS) D' ARRAS:DEUX CHARGE(E)S D'ACCOMPAGNEMENT SAMELYCO (SERVICE D'ACCOMPAGNEMENT DES MERES LYCEENNES ET COLLEGIENNES) H/FDans le cadre d'un CDD...