Chef de projet Data Integrity

il y a 2 semaines

Greater Paris Metropolitan Region, France AKTEHOM Temps plein

Dans le cadre du développement de son activité, AKTEHOM recrute un(e) leader métier spécialisé(e) dans les sujets Data Integrity et validation des systèmes informatisés (VSI) / computerized system validation (CSV). Le poste peut être basé à Lyon, Lille, Colmar ou Paris.

Au quotidien, vous êtes consultant et intervenez
en simultané sur plusieurs missions
confiées par nos clients pour les conseiller sur la maitrise de leurs produits et procédés dans un environnement d'exploitation.

Vous êtes intégré(e) au sein de plusieurs
équipes projet AKTEHOM
constituées par des Experts aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques clients. Ces missions sont variées, nécessitant à la fois des
apports d'expertise dans la définition de stratégies
, mais également de la
mise en œuvre opérationnelle
(coordination, gestion de projet, support terrain).

En tant que spécialiste, vous prenez plus particulièrement en charge des projets liés à
Data Integrity
et participez au développement de la
culture de la maitrise des données
sur les sites de nos clients selon les évolutions des exigences réglementaires.

Vous pouvez notamment intervenir sur les sujets suivants :

  • Validation de systèmes informatisés
  • Analyse des flux de données
  • Evaluation du système en place
  • Définition des stratégies d'amélioration
  • Transfert et appropriation des méthodes par les utilisateurs

Vous êtes responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet auquel vous participez et garantissez d'un côté le développement de la relation client et de l'autre le développement de l'expertise et des méthodologies AKTEHOM. Vous vous positionnez aussi en support technique, scientifique, méthodologique et règlementaire.

Vous aurez également la possibilité de progresser sur d'autres thématiques liées aux domaines d'expertise d'AKTEHOM (Maitrise Produit/Procédé, Maitrise de la contamination, Analytique, Systèmes Qualité, Compliance…).

Profil recherché :

De formation Ingénieur, vous avez à minima 5 ans d'expérience en industrie de santé dans des sujets liés aux technologies et avez une vraie appétence pour la Data Integrity. Vous êtes attiré par le métier de conseil et par les enjeux techniques, réglementaires, scientifiques et humains et souhaitez participer au développement d'une société en croissance.

Votre expérience vous a permis de développer les compétences suivantes :

  • Une vision transverse du fonctionnement d'un industriel de la santé et une bonne connaissance des différents métiers
  • Une maitrise des référentiels associés (BPF, GMP - Annexe 11-, GAMP 5, cGMP, 21 CFR11)
  • Une curiosité intellectuelle et un esprit critique vous permettant de comprendre rapidement les problématiques et spécificités de vos clients
  • Un sens du service aiguisé et un très bon relationnel vous permettant de construire une relation de confiance avec vos clients et votre équipe.
  • Votre niveau d'anglais est opérationnel, aussi bien pour l'animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones.

À compétences égales, ce poste est ouvert aux travailleurs et travailleuses en situation de handicap ou assimilés au sens de l'article L du Code du travail. AKTEHOM s'engage en faveur de la diversité, l'égalité professionnelle, l'emploi des travailleurs handicapés.

Ce poste est ouvert à Paris, Lille, Colmar ou Lyon.

  • Chef de projet Data

    il y a 7 jours

    Greater Paris Metropolitan Region, France POD Temps plein

    Chef de Projet Data & Change chez PODPOD est un cabinet de consulting Data & Adoption moderne à la direction 100% féminine.Nichés dans le 1er arrondissement de Paris, nos 750m² de locaux vous offrent tout le confort pour travailler, vous former, échanger avec vos collègues et même recevoir vos clients.Notre promesse aux clients ? No More Data Drama...

  • Chef de projet Data

    il y a 4 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, France IODA Group Temps plein

    IODA Group, cabinet de conseil en plein essor en France et à l'international, à taille humaine et orienté business, mixant la Data & L’IA, le Marketing, le Digital & la Technologie, est à la recherche de talents pour participer à des projets de transformation digitale permettant d’offrir de la flexibilité, de l’interopérabilité et de...

  • Chef de Projet Data Gouvernance sénior H/F

    il y a 4 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, France Partenor Digital Temps plein

    Fondé en 1991, Partenor Group est un cabinet de conseil français indépendant spécialisé dans l'innovation technologique et managériale. Son fort ancrage dans des secteurs d’activité définis lui procure une véritable pertinence au niveau de ses métiers. Avec 510 consultants et un chiffre d'affaires de 70 millions d'euros en 2022, le groupe...

  • Consultant(e) VSI

    il y a 2 semaines

    Paris, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    Consultant(e) VSI / Data Integrity F/H – Life Science Description de poste Dans le cadre du développement de notre branche Life Sciences, qui accompagne nos clients dans l’ensemble du secteur pharmaceutique, biotech et dispositifs médicaux, nous recrutons un Ingénieur VSI / Data Integrity. Vous rejoindrez nos équipes basées à La Défense, et...

  • Chef de projet Senior

    il y a 6 jours

    Paris, France Health Data Hub Temps plein

    La Direction scientifique du Health Data Hub est chargée d’élaborer la stratégie scientifique du Health Data Hub. Dans cette perspective, elle entretient des relations avec les différents écosystèmes clés de la santé qu’ils soient académiques, institutionnels, industriels, à l’échelle nationale ou internationale ; elle contribue à la...

  • Chef de projet Sidetrade

    il y a 4 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, France Infogene Temps plein

    Infogene est une ESN experte dans la gestion des données critiques. Nous avons plus de 130 clients actifs avec un chiffre d’affaires de plus de 83M€ en 2024. Nous intervenons principalement dans le secteur de la santé mais aussi dans l’énergie, le retail, la banque, les assurances. Nous sommes présents en IDF, à Lille, Lyon, Bordeaux, Evreux,...

  • Chef de projet senior/Cheffe de projet senior

    il y a 1 semaine

    Greater Paris Metropolitan Region, France INNOVATEAM x AWAKE Temps plein

    À propos de l'offre d'emploi La team recrute : toi aussi, deviens un InnovActeur Qui sommes-nous ? En 2024, nous rassemblons l'ensemble de nos activités au sein d'AWAKE Group, pour accélérer les innovations environnementales et responsables dans l'industrie. AWAKE Group, c'est :d'un côté INNOVATEAM, acteur de référence du conseil en ingénieriede...

  • PO / chef de projet confirmé

    il y a 4 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, France k-ciopé Temps plein

    Offre d’emploi : Consultant Product Owner / Chef de projet H/FVotre missionEn tant que Consultant Product Owner, vous rejoindrez nos équipes pour piloter des projets de transformation digitale stratégiques. Vous agirez comme un véritable chef d'orchestre, garant de la vision produit et de son alignement avec les objectifs métier de nos clients.Vos...

  • Chef de projet en recherche en Santé

    il y a 4 semaines

    Greater Paris Metropolitan Region, France MacAnders Group Temps plein

    Structure à but non lucratif reconnue d’utilité publique, notre client est un acteur majeur du secteur de la santé en France. Nous recherchons, dans le cadre de son développement, un Chef de projet en Recherche en Santé F/H.Sous la responsabilité du Responsable de la Recherche, vous aurez pour mission de garantir le succès opérationnel des projets,...

  • Chef de projet Data

    il y a 1 semaine

    Greater Lyon Area, France O2MAX Temps plein

    O2MAX est une ESN en croissance : 40 collaborateurs, +10 ans d'expérience, et une expertise reconnue en Java, Angular, Cloud, Data et Modern Work. Historiquement implantés à Lyon, nous accompagnons aujourd'hui nos clients multi-sites à Paris, Rennes et Aix-en-Provence pour renforcer proximité et réactivité. Notre taille humaine favorise la...