Chargé.e de Validation des SI

il y a 4 heures

Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

  • Rédiger la documentation, les livrables de qualification/validation (revues périodiques et les protocoles/rapports) définis dans le Programme de Validation des Laboratoires de Contrôles
  • Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation
  • Coordonner la réalisation des fiches essais de validation, et participer à leur réalisation
  • Participer à la préparation des projets, participer aux suivis des changements industriels sur système
  • Participer à l'établissement des procédures pour le service
  • Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts
  • Garantir le suivi des actions de Validation
  • Être à l'interface des laboratoires de contrôles, de l'assurance qualité et de la direction des systèmes d'information
  • Participer aux audits internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent
  • Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue
  • Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise
  • Prendre en charge l'administration de certains systèmes

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu d'un diplôme d'ingénieur ou BAC+5 de formation technique, pharmaceutique ou qualité.

Vous avez une première expérience acquise en milieu pharmaceutique ou en laboratoire dans un service de qualification/validation sur des systèmes informatisés avec un minimum de 5 ans sur un poste similaire :

  • Rigueur, travail d'équipe, bonne communication.
  • Connaissance des BPF, Data Integrity.
  • Des connaissances en VBA serait un plus.

QUELLES CONDITIONS LIEES A CE POSTE ?

  • Poste à pourvoir en CDI
  • Travail de journée

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

  • Accord télétravail : Jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
  • Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
  • Mutuelle, CE, PEG/PERCO
  • RTT, Compte épargne temps
  • Restaurant d'entreprise
  • Salle de sport
  • Navette LFB : Massy / Les Ulis

  • Ingénieur Validation Batterie de Traction

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France Groupe Avanista Temps plein

    Depuis 2012, nous mettons notre expertise au service des secteurs de l'IT et l'Ingénierie pour accompagner nos clients dans des projets ambitieux et innovants.Notre force ?Un management de proximité qui valorise vos aspirations, des opportunités de carrière concrètes et un engagement sincère pour le bien-être et l'épanouissement de nos...

  • Ingénieur Validation Batterie de Traction

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France AVANISTA Temps plein

    Envie de relever des défis à la hauteur de votre talent ?ContexteDepuis 2012, nous mettons notre expertise au service des secteurs de l'IT et l'Ingénierie pour accompagner nos clients dans des projets ambitieux et innovants.Notre force ? Un management de proximité qui valorise vos aspirations, des opportunités de carrière concrètes et un engagement...

  • Ingénieur validation système HVAC

    il y a 3 jours

    Les Ulis, Île-de-France OneSide Temps plein

    A proposDepuis sa création en 2018, OneSide Technologies s'est établi en tant qu'acteur dans le conseil en ingénierie, plus particulièrement dans les secteurs du médical, de la défense, de l'aéronautique, du spatial et de la mobilité terrestre. Nos expertises dans les métiers de l'informatique, de l'électronique, de la mécanique, de la...

  • Testeur Validation Système Bord ERTMS/ETCS H/F – Les Ulis

    il y a 6 jours

    Les Ulis, Île-de-France Compagnie des Signaux - CSEE Temps plein

    La Compagnie des Signaux renforce ses équipes et recrute un Testeur Validation Système Bord ERTMS/ETCS H/F en CDI, pour son site des Ulis (91) – siège social.A propos de nous :La Compagnie des Signaux (CSEE) est l'un des leaders mondiaux dans le domaine de la digitalisation et de l'automatisation des systèmes de signalisation ferroviaire. En France,...

  • CDI Vé d'études d'exécution

    il y a 3 jours

    Les Ulis, Île-de-France Entreprise Temps plein

    DESCRIPTIF DU POSTEVotre mission principale sera de vérifierles études de schémas électriques nécessaires aux travaux et à la maintenance des installations de Signalisation ferroviaire. C'est avec rigueur, une approche projet et la volonté de transférer vos savoirs que vous :Appliquez le processus de vérification des Etudes d'ExécutionAnalysez...

  • Chargé.e de mission Prev'asso

    il y a 1 semaine

    Fleury-les-Aubrais, Centre-Val de Loire, France Le Mouvement associatif Centre-Val de Loire Temps plein

    Au sein du Mouvement associatif Centre-Val de Loire et sous la responsabilité de la directrice, en lien avec les instances et l'équipe du Mouvement associatif Centre-Val de Loire, le/la chargé.e de mission Prev'asso aura en charge le déploiement et la co-animation du dispositif sur la région (CDD de 13 mois).Les principales missions liées au poste sont...

  • Chargé de tests site en signalisation ferroviaire H/F – Les Ulis

    il y a 6 jours

    Les Ulis, Île-de-France Compagnie des Signaux - CSEE Temps plein

    La Compagnie des Signaux renforce ses équipes et recrute un Chargé de tests site en signalisation ferroviaire H/F en CDI, pour son site des Ulis (91), siège social, ou son site de Riom (63).A propos de nous :La Compagnie des Signaux (CSEE) est l'un des leaders mondiaux dans le domaine de la digitalisation et de l'automatisation des systèmes de...

  • Ingénieur de développement logiciel pour outils et simulateurs H/F – Les Ulis

    il y a 6 jours

    Les Ulis, Île-de-France Compagnie des Signaux - CSEE Temps plein

    La Compagnie des Signaux renforce ses équipes et recrute un Ingénieur de développement logiciel pour outils et simulateurs H/F en CDI, pour son site des Ulis (91) – siège social.A propos de nous :La Compagnie des Signaux (CSEE) est l'un des leaders mondiaux dans le domaine de la digitalisation et de l'automatisation des systèmes de signalisation...

  • Intégrateur Système H/F – Les Ulis

    il y a 7 jours

    Les Ulis, Île-de-France Compagnie des Signaux - CSEE Temps plein

    La Compagnie des Signaux renforce ses équipes et recrute un Intégrateur Système H/F en CDI, pour son site des Ulis (91) – siège social.A propos de nous :La Compagnie des Signaux (CSEE) est l'un des leaders mondiaux dans le domaine de la digitalisation et de l'automatisation des systèmes de signalisation ferroviaire. En France, toutes les lignes à...

  • Pilote Composants Connectiques Sénior

    il y a 5 jours

    Les Ulis, Île-de-France Free-Work Temps plein

    Depuis 2012, nous mettons notre expertise au service des secteurs de l'IT et l'Ingénierie pour accompagner nos clients dans des projets ambitieux et innovants.Notre force ? Un management de proximité qui valorise vos aspirations, des opportunités de carrière concrètes et un engagement sincère pour le bien-être et l'épanouissement de nos...