Emplois actuels liés à Chef de projet Validation des systèmes Informatisés en Industrie Pharmaceutique - LevalloisPerret, Île-de-France - EFOR

  • Chef de Projet PMO

    Il y a 19 minutes

    Levallois-Perret, Île-de-France NEO2 Temps plein

    NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueuxSanté : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...Energie...

  • Chef de projets EPM

    Il y a 23 minutes

    Levallois-Perret, Île-de-France Talan Temps plein

    Description de l'entreprise Talan est un groupe international de conseil et d'expertises technologiques qui accélère la transformation de ses clients par les leviers de l'innovation, la technologie et la data.Depuis plus de 20 ans, Talan conseille et accompagne les entreprises et les institutions publiques dans la mise en œuvre de leurs projets de...

  • Chef de projets EPM

    Il y a 7 minutes

    Levallois-Perret, Île-de-France Talan Temps plein

    Description de l'entreprise Talan est un groupe international de conseil et d'expertises technologiques qui accélère la transformation de ses clients par les leviers de l'innovation, la technologie et la data.Depuis plus de 20 ans, Talan conseille et accompagne les entreprises et les institutions publiques dans la mise en œuvre de leurs projets de...

  • Responsable de projet

    Il y a 9 minutes

    Levallois-Perret, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire,...

  • Ingénieur Système Vérification

    Il y a 25 minutes

    Levallois-Perret, Île-de-France Segula Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Explorez de nouveaux horizons au sein d'un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie. Nouvelles mobilités, véhicules...

  • Alternant Chef(fe) de produits Immunologie

    Il y a 20 minutes

    Levallois-Perret, Île-de-France Sandoz France Temps plein

    Job DescriptionSandoz traverse une période passionnante en tant que leader mondial et fournisseur pionnier de médicaments biosimilaires et génériques durables. C'est aujourd'hui, en qualité de société indépendante cotée en bourse, que Sandoz vise à accroître son orientation stratégique, à fonctionner avec plus d'agilité et à renforcer sa...

  • chef de projet IT Agile manufacturing

    Il y a 11 minutes

    Levallois-Perret, Île-de-France R&S TELECOM Temps plein

    Nous recherchons un chef de projet IT Agile expérimenté, disposant d?un solide background industriel dans les secteurs santé ou automobile, impliquant des normes réglementaires et qualité élevées allant jusqu?à la certification.Missions principalesPiloter la planification et l?exécution des projets : gestion des plannings, livrables, budgets et...

  • Chef de Projets F/H/X

    Il y a 7 minutes

    Levallois-Perret, Île-de-France LAPORTE Euro Temps plein

    Descriptif du posteRattaché(e) au responsable d'agence, vous évoluerez au sein d'une entreprise en plein développement, dans une ambiance de travail conviviale et dynamique.Vous intervenez sur des projets diversifiés et motivants. Vous aurez notamment à :Comprendre les besoins des clients, dans le cadre de projets industriels globaux et apporter des...

  • Ingénieur Système Vérification

    Il y a 24 minutes

    Levallois-Perret, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description de l'entrepriseExplorez de nouveaux horizons au sein d'un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie. Nouvelles mobilités, véhicules...

  • Consultant Comptable Senior en Industrie/Services

    il y a 20 secondes

    Levallois-Perret, Île-de-France Forvis Mazars en France Temps plein

    Votre posteForvis Mazars est un groupe international d'audit, de fiscalité et de conseil. Avec + de collaborateurs présents dans une centaine de pays, nous faisons partie du Top 10 des cabinets mondiaux.Nous faisons des métiers sérieux... sans se prendre au sérieux. Faire partie de nos équipes, c'est avant tout assumer sa singularité et oser partager...

Chef de projet Validation des systèmes Informatisés en Industrie Pharmaceutique

il y a 9 heures

LevalloisPerret, Île-de-France EFOR Temps plein

Vos missions principales :

  • Participer à la définition at au pilotage des stratégies de validation :
  • Vous serez impliqué dans l'élaboration des plans de validation (VMP) et de la définition des méthodologies adaptées aux spécificités des systèmes informatisés, en conformité avec les exigences réglementaires (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11).
  • Participer aux activités de validation :
  • Vous coordonnerez les différentes étapes des projets de validation, de la rédaction des protocoles (IQ, OQ, PQ) à l'exécution des tests et à la gestion des écarts. Vous veillerez à la qualité et à la complétude des livrables.
  • Assurer la conformité réglementaire :
  • Vous serez garant(e) de la conformité des systèmes informatisés avec les réglementations en vigueur, tout en anticipant les évolutions et les attentes des autorités de santé.
  • Collaborer avec des équipes pluridisciplinaires :
  • Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes IT, qualité, production et les fournisseurs pour garantir la réussite des projets. Vous serez également amené(e) à interagir avec des auditeurs lors des inspections.
  • Participer à l'amélioration continue :
  • Vous contribuerez à l'optimisation des processus de validation et à la mise en place de bonnes pratiques, en tenant compte des évolutions technologiques et des besoins spécifiques des clients.
  • Accompagner et former :
  • Vous jouerez un rôle de référent(e) technique en accompagnant les équipes sur les méthodologies de validation et en partageant vos connaissances pour renforcer les compétences internes.

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

Profil recherché :

  • Formation :

  • Pharmacien, Ingénieur ou Bac+5 en ingénierie, informatique, qualité ou équivalent, avec une spécialisation en validation des systèmes informatisés.

  • Expérience :

  • Vous justifiez d'une expérience significative (minimum 5 ans) dans la validation des systèmes informatisés, dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.

  • Compétences techniques :

  • Solide connaissance des référentiels réglementaires (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11).
  • Expérience sur des systèmes critiques tels que MES, LIMS, ERP ou autres.
  • Capacité à rédiger des documents techniques clairs et précis en anglais et en français.
  • Maîtrise de l'anglais à l'oral comme à l'écrit.