Pharmacien (affaires réglementaires)/Pharmacienne (affaires réglementaires)

il y a 10 heures

NeuillysurSeine, Île-de-France STATERA Temps plein

STATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.

Le bien-être et l'équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien
στατήρ‎ : Balance, Équilibre).

Nous accompagnons des grands acteurs de l'industrie de la santé et recherche clinique sur les activités en Opérations cliniques, Pharmacovigilance, Biométrie, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

Dans le cadre de notre développement et l'accompagnement de nos clients, nous recherchons actuellement un(e)
Pharmacien Affaires Réglementaires - activités de maintenance :

  • Analyser, préparer et suivre les dossiers d'enregistrement en conformité avec les procédures et les modes opératoires internes, et la réglementation.
  • Assurer les traductions des annexes de l'AMM pour les médicaments enregistrés en procédures européennes (MRP, DCP).
  • Rédiger les documents de référence (RCP, notice) pour les soumettre à la validation du Pharmacien Responsable.
  • Analyser et diffuser au sein des équipes les informations liées aux dépôts, aux étapes-clé de l'évaluation ainsi que les demandes de mise en œuvre associées.
  • Assurer le classement/archivage de la documentation informatique relative aux dossiers d'AMM et aux échanges avec l'ANSM.
  • Maintenir à jour les bases de données réglementaires et tableaux de suivis.
  • Participer à la gestion des déviations, CAPA et change control, et à la mise à jour des documents qualité en lien avec les activités d'enregistrement.

Votre profil :

Pharmacien de formation, vous justifiez d'une première expérience sur des activités similaires.

Disponibilité : Immédiate

  • Apprenti Affaires règlementaires/Chimie

    il y a 2 semaines

    Vitry-sur-Seine, Île-de-France CFCP Temps plein

    LE POSTECentre d'excellence du caoutchouc, elanova est une institution destinée à défendre les intérêts des entreprises et accompagner le développement de la filière caoutchouc en France et en Europe. Il constitue un modèle d'intégration originale associant des compétences techniques, juridiques et économiques, au service de la profession.elanova...

  • Stage - Chargé Affaires Réglementaires Export H/F

    il y a 2 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Uriage Temps plein

    Informations générales Référence Categorie de l'offreStandard Intitulé du posteStage - Chargé Affaires Réglementaires Export H/F ContratStage Durée du contrat6 Fourchette de salaireIndemnités stage - 900 € Description de la mission Laboratoire Français spécialisé en dermo-cosmétique, les Laboratoires Dermatologiques d'Uriage distribuent...

  • Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France Servier France Temps plein

    Date de parution: 3 déc. 2025Ville: GIF-SUR-YVETTEPays/Région: FRType de contrat: StageN° offre: 10288Stagiaire Affaires Réglementaires - Projets Oncologie Développement (late stage) H/FNous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais,...

  • Pharmacien gérant — H/F

    il y a 2 jours

    Vitry-sur-Seine, Île-de-France HOPITAL PRIVE DE VITRY Temps plein

    L'hôpital privé de Vitry recherche un pharmacien gérant , en CDI, à temps plein, pouvant travailler sur les deux sites :Répondre aux obligations du Décret n° du 9 mai 2017Travailler en commun avec le pharmacien GérantManager des préparateurs en pharmacie et un magasinierSuivre le budget pharmacie en collaboration avec le Directeur financierGérer...

  • Pharmacien F/H

    il y a 2 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Hôpital Américain Espace Carrière Temps plein

    Vue d'ensembleÀ propos de nousL'HÔPITAL AMÉRICAIN DE PARIS est un établissement privé à but non-lucratif reconnu d'utilité publique.Créée en 1906 et dotée d'une forte culture d'entreprise, notre institution a pour mission de délivrer le meilleur des pratiques médicales françaises et américaines à ses patients français et...

  • stagiaire qualite et affaires reglementaires h/f

    il y a 2 semaines

    Neuilly-sous-Clermont, Hauts-de-France Laboratoires Euromedis Temps plein

    Offre d'Emploi : Stagiaire Qualité et Affaires Réglementaires (H/F)6 mois – Siège à Neuilly Sous Clermont Vous êtes rigoureux(euse) et organisé(e) ? le travail en équipe vous anime ? Rejoignez notre équipe en tant que stagiaire qualité et affaires réglementaires et participez au développement actif de notre entreprise Missions :En tant que...

  • Pharmacien F/H

    il y a 2 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Hôpital Américain Espace Carrière Temps plein

    Vue d'ensembleÀ propos de nousL'HÔPITAL AMÉRICAIN DE PARIS est un établissement privé à but non-lucratif reconnu d'utilité publique.Créée en 1906 et dotée d'une forte culture d'entreprise, notre institution a pour mission de délivrer le meilleur des pratiques médicales françaises et américaines à ses patients français et...

  • Pharmacien hospitalier/Pharmacienne hospitalière

    il y a 2 jours

    Lagny-sur-Marne, Île-de-France Groupe Dièdre Temps plein

    L'établissementInaugurée en 2018, la clinique dispose d'un plateau technique exceptionnel avec :144 lits de chirurgie robotisée dans certaines spécialités), 14 blocs opératoires incluant de l'endoscopie, avec une stérilisation externalisée.65 places (ambulatoire, selon les communications)15 lits d'HDJ en chimiothérapie (activité pharmaceutique en...

  • Stage - Assistant Affaires Réglementaires Packaging (F/H/X)

    il y a 2 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Sephora Temps plein

    Stage de 6 mois à pourvoir pour mars/avril 2026Emplacement : Neuilly-sur-SeineAssistant Affaires réglementaires packaging (F/H/X)Chez Sephora, la beauté, c'est se sentir reconnu, valorisé et épanoui, aussi bien individuellement que collectivement. C'est tisser des liens profonds avec les autres, célébrer la diversité et l'inclusion, révéler son...

  • pharmacien - h/f -

    il y a 2 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Centre Hospitalier Rives de Seine Temps plein

    Le poste La PUI est située sur le site de Neuilly sur Seine (métro ligne 1 Pont de Neuilly).L'équipe est constituée de 5 pharmaciens (dont le poste à pourvoir), 1 interne, 1 externe, 1 cadre, 7 préparateurs, 2 magasiniers, 2 gestionnaires.Nous recherchons un pharmacien pour prendre en charge le secteur des dispositifs médicaux stériles Validation du...