Attaché de Recherche Clinique Investigation

Descriptif du poste

Rattaché(e) au Responsable du Centre de Recherche Clinique, l'Attaché(e) de Recherche Clinique aura pour mission de :

• Assurer la mise en place, la gestion et le suivi d'un portefeuille d'études dans le respect des bonnes pratiques cliniques
• S'assurer des bonnes pratiques cliniques et des normes applicables
• Créer des documents types conformes au protocole
• Coordonner les visites du promoteur (visite de mise en place, assurer les visites de monitoring, permettre le respect du délai de remplissage des données, préparer et participer aux audits et inspections)
• Participer à la présélection et à la sélection des patients à inclure et recueillir les informations nécessaires sur la base des documents élaborés en collaboration avec les équipes soignantes
• Constituer la demande d'inclusion des patients auprès du promoteur, après recueil du consentement valide et vérification des critères d'inclusion.
• Assurer le suivi des patients participant aux essais et veiller à la planification des consultations, examens
• Renseigner les cahiers d'observation, répondre aux demandes de correction dans les délais du promoteur et transmettre les documents/examens aux promoteurs ou CROs (imagerie, CR examens…)
• Organiser la logistique des essais (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux…)
• Contribuer à la détection des Evènements Indésirables Graves (EIG) et les déclarer dans le respect des délais règlementaires
• Evaluer et transmettre les coûts et surcoûts pour la facturation
• Assurer le classement et l'archivage des études
• Garantir la qualité des études cliniques et le respect des BPC
• Appliquer les procédures qualité en vigueur au Centre de Recherche Clinique, certifié ISO 9001V2015

Organisation du poste

• Travail de journée du lundi au vendredi
• Possibilité de 2 jours de télétravail après une période d'intégration

Profil recherché
Compétences et qualités requises

• Connaissance de la réglementation des essais cliniques
• Connaissance du vocabulaire médical, notamment en cancérologie
• Connaître les bases de la radiothérapie (doses, volumes, techniques…), savoir lire une prescription de radiothérapie (une formation est prévue) serait un plus
• Niveau intermédiaire d'anglais (lu, écrit)
• Rigueur et méthode
• Bonne capacité rédactionnelle
• Gestion des priorités
• Bon sens du relationnel : travail en équipe, contacts et prestataires
• Force de proposition
• Sens critique et d'analyse

Formation et expérience

BAC +3 dans le domaine scientifique, idéalement DIU FARC ou Master spécialisé en Recherche Clinique ou diplôme équivalent

Une première expérience dans un poste similaire en oncologie serait un plus

Informations supplémentaires
Rémunération

Salaire selon convention collective

L'ICL mène une politique volontariste en faveur de l'insertion des personnes en situation de handicap. Toutes les candidatures reçues sont étudiées à compétences égales.

En bref

Type de contrat :

CDI

Temps de travail :

Temps plein

Date de début :

Dès que possible

Formation :

BAC +3 dans le domaine scientifique, idéalement DIU FARC ou Master spécialisé en Recherche Clinique ou diplôme équivalent

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Les avantages de l'ICL

Comité social et économique

voyages, billetterie, locations vacances, etc.

Places en crèches réservées

les Petits Chaperons Rouges

Prime spécifique de rappel

Mode doux

prise en charge de titres de transport en commun (80%), forfait mobilités durables, covoiturage, groupe vélotafeur, vélos pour les déplacements professionnels, bornes de recharge électrique, etc.

Régime de prévoyance favorable

risques incapacité, invalidité, décès

Plateforme d'écoute et de soutien psychologique

Prévention des risques professionnels

notamment TMS, présence d'un ergonome, aides techniques à la mobilisation de patients

Qualité de Vie et des Conditions de Travail (QVCT)

Parking gratuit, parking vélo, self, espace zen

Mesures Ségur applicables

Régime de complémentaire santé

avec participation de l'ICL et du CSE

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