Quality Assurance specialist

il y a 1 jour


Montpellier, Occitanie, France Bausch & Lomb Temps plein

Bausch + Lomb, se consacre exclusivement protger et amliorer la vue de millions de personnes travers le monde. Notre mission est simple : vous aider voir mieux pour vivre mieux .

Bausch + Lomb est l'une des marques de soins de sant les plus connues et les plus respectes dans le monde, offrant la gamme la plus large de produits de sant oculaire, y compris les lentilles de contact et produits d'entretien des lentilles, les produits pharmaceutiques, les lentilles intraoculaires et autres produits de chirurgie oculaire.

Un site en dveloppement:

Le site dAubenas investit + de 30M sur 4 ans (construction de 2 btiments, salles aseptiques en classe A/B, lignes de production robotises).

Dveloppement sur le march US, avec 2 nouveaux produits et une mise en conformit FDA.

Pour le centre de distribution, augmentation des volumes de produits finis sous traits.

Vous assisterez dans le cadre de vos missions le Responsable Assurance Qualit Distribution, primtres Distribution & Magasin, sur :

Revue de la documentation des lots en vue de lautorisation de distribution (mdicaments, dispositifs mdicaux, complments alimentaires, cosmtiques, biocides) : 30%

  • Constituer le dossier de lot et contrler la conformit des documents selon le mode opratoire en vigueur,
  • Raliser les autorisations de distributions pour les complments alimentaires, cosmtiques et biocides.

Maintien du systme de management de la qualit :30%

  • Participer aux investigations sur les non-conformits, dviations planifies, CAPA, change control et rclamations fournisseurs avec les services concerns,
  • Proposer et suivre la mise en uvre d'actions qualit, prventives ou correctives (CAPA),
  • Rdiger des rapports de non-conformit en faisant preuve desprit critique.

Maintenir et mettre jour les analyses de risques : 20%

  • Rviser les analyses de risques, identifier les changements ayant un impact sur le maintien de la qualit,
  • Contrle de l'application des procdures et de la rglementation en matire de qualit.

Amlioration continue/Projet: 20%

  • Identifier, mesurer, proposer et contribuer la mise en uvre des actions damlioration.

FORMATION REQUISE PROFIL RECHERCHE

Bac +2/3 Bac + 5 en qualit

Maitrise des rfrentiels et la rglementation qualit de lindustrie pharmaceutique (BPDG, BPF)

Anglais lu et crit.

Rigueur, esprit critique, force de proposition

Aisance rdactionnelle

Candidature

Vous souhaitez relever ce challenge sur un site de production taille humaine (300 personnes) en plein dveloppement ?

Alors rejoignez nous



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  • Responsable d'unité H/F

    il y a 6 jours


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  • Juriste H/F

    il y a 7 jours


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    Senior QA professionnelCompuGroup Medical conçoit et opère une suite de solutions logicielles destinées aux médecins à travers l'Europe.Chez CompuGroup Medical, notre mission est d'améliorer l'efficacité des soins et la qualité de vie des professionnels de santé grâce à la technologie.Vous contribuerez directement à cette ambition en créant des...


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  • Data Analyst Prévention

    il y a 1 semaine


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  • Data Analyst H/F

    il y a 1 semaine


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    Job Description:Segment : Royal CaninType of contract : PermanentLocation : Aimargues (Campus) near Montpellier, FranceAs the Global Food Technology Specialist, you will be at the forefront of shaping the future of Royal Canin by leading the introduction of innovative raw materials, processes, and products across a dynamic international network of over 15...


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    Ensemble, construisons un avenir durable Chez REDEN, nous plaçons l'électricité photovoltaïque et le stockage d'énergie au cœur d'un futur plus responsable. Présents dans 9 pays, nous conjuguons expertise technique, innovation et ancrage local pour transformer les défis d'aujourd'hui en opportunités durables.Mais au-delà de la technologie, nos...