Ingénieur(e) Qualification/Validation

il y a 1 jour

Vesoul, Bourgogne-Franche-Comté, France VIQI Group Temps plein

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu'auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.

Nous recherchons un(e)
Ingénieur(e) Qualification / Validation
dans un contexte de renforcement des exigences qualité et d'accompagnement des projets d'investissements et d'améliorations techniques.

Missions principales :

Qualification d'équipements & utilités

  • Rédaction et mise à jour des documents qualité : URS, QI/QO/QP, protocoles, rapports.
  • Participation aux FAT/SAT, revues de conception, analyses de risques (AMDEC, HACCP…).
  • Suivi terrain des activités de qualification et coordination avec les équipes techniques.

Validation des procédés & systèmes

  • Élaboration et exécution des plans de validation (procédés, nettoyage, informatisés si besoin).
  • Participation à la revue périodique des validations.
  • Mise en conformité des systèmes selon les exigences GMP et les standards internes.

Gestion de projet & support qualité

  • Pilotage des activités validation en interaction avec la production, les méthodes, la maintenance et le CQ.
  • Contribution aux investigations, déviations, CAPA, change control.
  • Veille réglementaire et assurance de la conformité des pratiques.

Profil recherché

  • Ingénieur ou Bac+5 en industrie pharmaceutique, génie des procédés, qualité ou équivalent.
  • 3 ans d'expérience
    minimum en Qualification / Validation en environnement pharmaceutique ou similaire (GMP).
  • Maîtrise des référentiels BPF, GAMP5, normes de qualification d'équipements.
  • Capacité à travailler en autonomie, sens de l'organisation, aisance rédactionnelle.

Pourquoi nous rejoindre ?

  • Intervenir chez un acteur international reconnu dans la santé.
  • Évoluer au sein d'une équipe dynamique dans un environnement industriel exigeant.

Poste à pourvoir ASAP

Rejoignez-nous pour une chouette collaboration

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