Spécialiste en assurance qualité

il y a 3 jours

Les Ulis, Île-de-France RegenLab France Temps plein

Et si vous rejoigniez une entreprise qui façonne la médecine de demain ?

Le laboratoire Regen Lab France SAS se consacre à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins.

En rejoignant Regen Lab France, vous participez à un projet challengeant dans une société à taille humaine.

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Chargé Assurance Qualité (H/F) pour compléter notre équipe et accompagner notre évolution rapide.

Dans le cadre de vos fonctions AQ, vous êtes autonome sur les différentes tâches confiées:

  • Assurer la sensibilisation et l'application des exigences normatives et réglementaires (ISO 13485, Règlement EU 2017/745, MDSAP).

  • Développement, suivi et maintien du SMQ

  • Développement, suivi et maintien des Dossiers Techniques (Dispositifs Médicaux de classe IIb et III)

  • Libération des produits entrants et sortants.

  • Audits internes et externes

Profil recherché

  • Bac +5, idéalement avec un parcours scientifique, vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum en Assurance Qualité dans les Dispositifs Médicaux, y compris une activité de libération de lots dans une industrie réglementée des dispositifs médicaux

  • Maitrise des référentiels MDR 2017/745, ISO 13485, ISO 14971 et MDSAP

  • Expérience en conduite d'audit

  • Expérience en Assurance Qualité opérationnelle

  • Votre maîtrise de l'anglais vous permet d'évoluer dans un environnement international.

  • Très bonne maîtrise des outils informatiques

  • Idéalement, vous avez également une première expérience managériale

Domiciliation proche du siège des Ulis nécessaire

Dynamique, rigoureux(se), flexible, esprit analytique et capacité de faire face à une charge de travail importante liée à la montée en puissance de Regen Lab

  • Stage - Assurance Qualité Système

    il y a 5 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Assurance Qualité, vous reporterez au Responsable Système Qualité. Vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Suivre du processus de Management du Risque Qualité (QRM) pour le site des UlisCollecter les analyses de risques sur le site des UlisMettre à jour les bases de...

  • Stage - Assurance Qualité Système

    il y a 5 jours

    Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction Assurance Qualité, vous reporterez au Responsable Système Qualité. Vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Suivre du processus de Management du Risque Qualité (QRM) pour le site des UlisCollecter les analyses de risques sur le site des UlisMettre à jour les bases de...

  • Stage - Assurance Qualité Système

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein 20 000 € - 30 000 € par an

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?    Au sein de la direction Qualité CMO et rattaché au Responsable AQ système, vous aurez pour mission : Participer à la mise en place du Système Qualité de la structure qualité CMO Créer et revoir les procédures du Système Qualité CMO Suivre les indicateurs Qualité (KPI) de la direction Préparer et...

  • Spécialiste Qualité

    il y a 3 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson MedTech Temps plein

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...

  • Spécialiste Qualité

    il y a 5 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Johnson & Johnson Innovative Medicine Temps plein

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 3 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps plein

    Choisir Capgemini, c'est choisir une entreprise où vous serez en mesure de façonner votre carrière selon vos aspirations. Avec le soutien et l'inspiration d'une communauté d'experts dans le monde entier , vous pourrez réécrire votre futur . Rejoignez nous pour redéfinir les limites de ce qui est possible, contribuer à libérer la valeur de la...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 3 jours

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps plein

    Choisir Capgemini, c'est choisir une entreprise où vous serez en mesure de façonner votre carrière selon vos aspirations. Avec le soutien et l'inspiration d'une communauté d'experts dans le monde entier , vous pourrez réécrire votre futur . Rejoignez nous pour redéfinir les limites de ce qui est possible, contribuer à libérer la valeur de la...

  • Responsable Assurance Qualité secteur Banque

    il y a 1 semaine

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps plein

    Choisir Capgemini, c'est choisir une entreprise où vous serez en mesure de façonner votre carrière selon vos aspirations. Avec le soutien et l'inspiration d'une communauté d'experts dans le monde entier , vous pourrez réécrire votre futur . Rejoignez nous pour redéfinir les limites de ce qui est possible, contribuer à libérer la valeur de la...

  • Responsable Technique Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps plein

    Choisir Capgemini, c'est choisir une entreprise où vous serez en mesure de façonner votre carrière selon vos aspirations. Avec le soutien et l'inspiration d'une communauté d'experts dans le monde entier , vous pourrez réécrire votre futur . Rejoignez nous pour redéfinir les limites de ce qui est possible, contribuer à libérer la valeur de la...

  • assistant assurance qualite f/h

    il y a 2 semaines

    Les Cerqueux, Pays de la Loire, France Brioche PASQUIER Temps plein

    du poste et missionsLe Groupe Brioche Pasquier recherche pour son activité Pâtisserie:ASSISTANT ASSURANCE QUALITE F/HRattaché(e) au service assurance qualité, vous êtes sous la responsabilité de la responsable du service et menez à bien les missions suivantes :I/ Accompagner les techniciens produits de nos lignes de production sur les sujets suivants...