Technicien Supérieur de Qualité H/F

Informations générales

Entité de rattachement

L'espoir de guérir le cancer a un nom, Gustave Roussy.

Premier centre européen de lutte contre le cancer et classé au troisième rang mondial des hôpitaux en cancérologie, Gustave Roussy est un institut de soins, de recherche et d'enseignement, qui prend en charge des patients atteints de tout type de cancer, à tout âge de la vie. Son expertise des cancers rares et des tumeurs complexes est internationalement reconnue.

Gustave Roussy est un établissement de santé privé d'intérêt collectif (ESPIC) participant au service public hospitalier, qui réunit excellences médicale, scientifique et technologique au service du traitement des patients. Ses 3200 professionnels et experts regroupés sur les sites de Villejuif et de Chevilly-Larue se mobilisent pour porter l'ambition de guérir le cancer au 21e siècle.

Dans le cadre de notre politique volontariste en faveur de l'insertion des personnes en situation de handicap, toutes les candidatures reçues sont étudiées à compétences égales.

Référence

Intitulé du poste

Technicien Supérieur de Qualité H/F

Contrat

Durée déterminée

Description de la mission

Dans le cadre des activités du Département de Pharmacie Clinique, vous aurez pour missions d'assurer la qualité des processus de préparation et de distribution de chimiothérapies intraveineuses au sein de la Pharmacie à Usage Intérieur (PUI), en appliquant les normes d'assurance qualité (AQ) et en anticipant les problèmes liés aux équipements et à l'environnement de travail.

Missions

- Gestion des risques de contamination : assurer un environnement stérile pour minimiser les risques de contamination particulaire, microbiologique et croisée.
- Suivi et analyse : analyser les indicateurs de qualité pour identifier et corriger les écarts, et assurer la traçabilité des produits.
- Mise en Œuvre des procédures : appliquer et améliorer les règles d'assurance qualité dans les secteurs de préparation et de distribution.
- Gestion des Non-Conformités : proposer et suivre des actions préventives et correctives pour les non-conformités détectées.
- Support technique : fournir un soutien technique aux équipes de production, notamment lors de la mise en place de nouvelles procédures ou lors de l'optimisation des procédés.
- Anticipation des problèmes techniques : gérer et anticiper les problèmes liés aux systèmes informatiques, aux robots, aux isolateurs, aux hottes et à l'environnement de CTA.
- Formation et sensibilisation : former et sensibiliser les équipes aux normes de qualité, d'hygiène et de sécurité.

Profil

Compétences requises

- Connaissance des Normes AQ : Maîtrise des normes et réglementations en matière de qualité dans le secteur pharmaceutique.
- Compétences techniques : capacité à utiliser des outils de mesure et d'analyse de la qualité, et à interpréter les résultats pour améliorer les processus.
- Gestion des équipements : compétence dans la gestion des équipements automatisés et des environnements contrôlés.
- Communication : aptitude à communiquer efficacement avec les équipes pour promouvoir la culture de la qualité.
- Rigueur et organisation : capacité à travailler de manière rigoureuse et organisée pour respecter les délais et les normes de qualité.

Formation et expérience
- Diplôme : Bac +2 dans un domaine lié à la qualité ou à la production pharmaceutique.
- Expérience : expérience préalable dans un rôle similaire en assurance qualité, idéalement dans le secteur pharmaceutique ou de la santé

Notre offre

Dans le cadre des activités du Département de Pharmacie Clinique, vous assurerez la qualité des processus de préparation et de distribution de chimiothérapies intraveineuses au sein de la PUI , en appliquant les normes d'assurance qualité et en anticipant les problèmes liés aux équipements et à l'environnement de travail.

- Gestion des risques de contamination : assurer un environnement stérile pour minimiser les risques de contamination particulaire, microbiologique et croisée.
- Suivi et analyse : analyser les indicateurs de qualité pour identifier et corriger les écarts, et assurer la traçabilité des produits.
- Mise en Œuvre des procédures : appliquer et améliorer les règles d'assurance qualité dans les secteurs de préparation et de distribution.
- Gestion des Non-Conformités : proposer et suivre des actions préventives et correctives pour les non-conformités détectées.
- Support technique : fournir un soutien technique aux équipes de production, lors de la mise en place de nouvelles procédures ou lors de l'optimisation des procédés.
- Anticipation des problèmes techniques : gérer et anticiper les problèmes liés aux systèmes informatiques, aux robots, aux isolateurs, aux hottes et à l'environnement de CTA.
- Formation et sensibilisation : former et sensibiliser les équipes aux normes de qualité, d'hygiène et de sécurité.

Diplôme : Bac +2 dans un domaine lié à la qualité ou à la production pharmaceutique
Expérience préalable dans un rôle similaire

Lieu

  Villejuif

Critères candidat
Niveau d'études min. requis

3- Licence

Niveau d'expérience min. requis

2-5 ans

Poste à pourvoir le

09/01/2025

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