Assistant(e) Assurance Qualité

il y a 1 jour


JouélèsTours, Centre-Val de Loire, France EURAXI PHARMA Temps plein

Euraxi Pharma est une CRO full-service spécialisée dans la Recherche Clinique et les activités apparentées. Depuis 1986, nous proposons notre savoir-faire aux acteurs intervenant dans ce domaine et nos clients sont :

· Des industriels du médicament, du dispositif médical, de la cosmétique, de l'alimentation et de la nutrition

· Des CROs internationales

· Des organismes publics du secteur de la santé (établissements de santé, institutionnels)

Nous recherchons actuellement un(e) Assistant(e) Assurance Qualité (H/F).

DESCRIPTIF DU POSTE

Rattaché(e) à la Responsable Qualité & Méthodes, vos missions seront les suivantes :

·

· Initier les demandes de mises à jour documentaire selon le plan de mise à jour établi et relancer les acteurs impliqués dans la rédaction des documents

· Intégrer les documents qualité dans la GED (Gestion Electronique Documentaire), suivre le workflow d'approbation et les publier,

· Assurer le suivi de la prise de connaissance des procédures et autres documents qualité dans la GED et collecter les informations pour le calcul de l'indicateur relatif,

FORMATION / INTEGRATION DES NOUVEAUX ARRIVANTS/ CHANGEMENTS DE POSTE

· Administrer les nouveaux arrivants dans la GED et le LMS (Learning Management System), mettre à jour les profils en cas d'évolution de poste et attribuer les parcours d'intégration,

· Sensibiliser et former les collaborateurs à la qualité (procédures et outils),

· Participer à l'intégration des parcours dans le LMS.

NON-CONFORMITES / CAPA:

· Enregistrer les formulaires de retard PV et les fiches de déviations/réclamations client dans les suivis correspondants,

· Enregistrer les CAPA issues des déviations / réclamations, des audits internes et externes dans le CAPA plan Global,

· Relancer les acteurs des CAPA en attente de clôture et suivre leur efficacité dans le CAPA Plan global.

GESTION DES PRESTATAIRES

· Suivre l'habilitation des prestataires et mettre à jour les suivis correspondants dont la liste des prestataires habilités selon la procédure relative.

AUDITS

· Collaborer à la planification des audits internes et externes avec les Unités concernées, préparer et communiquer l'agenda d'audit aux parties prenantes,

Collecter les documents demandés par les clients en amont de l'audit, durant l'audit et participer à la logistique globale de l'audit.

VOTRE PROFIL

· Minimum Bac +2/+3

· Expérience dans le domaine de la Qualité

· Maîtrise des outils bureautiques

· Rigueur et organisation

MODALITÉS

· Poste situé au siège de Joué Les Tours (37)

· Rémunération : 2 000,00€ à 2 250,00€ par mois en fonction du profil et de l'expérience

· Statut : Cadre

· Type d'emploi : Temps plein, CDD remplacement

· Durée du contrat : 6 à 9mois

· RTT

Horaires :

· Du lundi au vendredi

· Travail en journée

· Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : début 2026.

Type d'emploi : CDD

Durée du contrat : 6 mois

Rémunération : 24 000,00€ à 27 000,00€ par an

Avantages :

  • RTT

Lieu du poste : En présentiel



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