Responsable industrialisation

Objectifs du poste :

Au sein de l'équipe Développement Produits & Process, le/la Responsable Industrialisation pilote la mise en production des nouveaux produits et procédés et l'optimisation technique des procédés existants, dans le respect

des spécification, procédure, normes et réglementations applicables.

Il/elle intervient en tant qu'ingénieur industrialisation sur les projets, en étroite collaboration avec les équipes développement produit/process, la gestion des équipements/des bâtiments, la production et l'amélioration

continue.

Il/elle encadre également une petite équipe, en assurant sa coordination opérationnelle et son développement, tout en gardant une forte implication technique.

Il/elle assure la mise en place, le maintien et l'amélioration des procédés de fabrication existants et de leur documentation, afin de garantir la conformité des produits et l'efficacité industrielle.

ROLES & RESPONSABILITES

· Participer aux projets de développement produits/process pour garantir la faisabilité industrielle dès les phases amont.

· Mettre en œuvre et valider les procédés de fabrication, en lien avec les exigences de sécurité, qualité, réglementaires et de performance.

· Contribuer à la conception et à la mise en place des moyens de production (outillages, équipements).

· Rédiger ou vérifier la documentation technique : instructions de travail, AMDEC, plan de contrôle et maintenance, rapports de qualification/validation.

· Définir les phases de qualification/validation industrielle (IQ/OQ/PQ) en lien avec les équipes développement produit/process, gestion des équipements, production et qualité.

· Identifier et mettre en œuvre des actions d'amélioration continue sur les procédés existants (productivité,

capacité, qualité, ergonomie, coûts).

· En lien avec le support production et les équipes de développement, participer aux analyses et à la résolutiondes problèmes de routine du procédé de fabrication et en proposer des améliorations.

· Encadrer une petite équipe d'ingénieurs ou techniciens industrialisation : animation d'équipe, planificationdes activités, gestion des priorités, accompagnement technique, développement des compétences.

· Assurer la coordination avec les autres fonctions (développement, maintenance, production, qualité, supply

chain) pour garantir la cohérence des actions.

· Participer à la gestion des modifications industrielles (changement de process, d'équipement, de site, etc.).

· Participer à l'amélioration et au maintien à jour de la documentation du procédé et des équipements dans le Système de Management de la Qualité et en accord avec les réglementations applicables au dispositif

médical.

· Proposer des améliorations des outils, méthodes et procédures.

· Participer à l'accueil et à la formation des nouveaux arrivants.

Favoriser le partage de connaissances.

QUALIFICATIONS ET EXPERIENCE

Minimum Minimum :

· Diplôme d'ingénieur ou équivalent (Bac +5) en génie industriel, mécanique, automatique, production ou

domaine connexe.

· 8 ans d'expérience dans un environnement industriel exigeant (idéalement réglementé)

développement/industrialisation/manufacturing/supply chain.

· 5 ans d'expérience en industrialisation.

· Expérience en gestion de projets techniques et en animation transverse. Expérience d'encadrement et

développement d'équipe.

Souhaitées Preferred :

· Expérience dans le secteur du dispositif médical ou autre secteur réglementé (pharma, aéronautique,

automobile…).

· Expérience en environnement international

· Expérience de pilotage de sous-traitanc

COMPETENCES OBLIGATOIRES

· Maîtrise des outils et méthodes d'industrialisation (planification, validation/qualification, gestion demodifications).

· Maîtrise des méthodes de validation/qualification (IQ/OQ/PQ), de mesure de performance et capabilitéprocess.

· Maîtrise de l'analyse de risques (EN ISO 14971, Analyse des risques préliminaire, AMDEC).

· Compétences en résolution de problèmes et en amélioration continue, lean manufacturing.

· Analyse de données et statistiques.

· Capacité à encadrer et à faire progresser une petite équipe.

· Capacité à travailler en mode projet et en transversal avec plusieurs fonctions.

· Bon niveau de communication écrite et orale (français et anglais).

· Excellentes capacités rédactionnelles.

· Notion des cadre réglementaires applicables aux dispositifs médicaux GMP, EN ISO 13485, 21 CFR 820.

· Maîtrise des outils bureautiques et logiciels techniques (ERP, CAO, MES, etc.).

QUALITES PERSONNELLES

· Rigueur et sens du détail.

· Esprit d'analyse et de synthèse.

· Pragmatisme.

· Autonomie, sens de l'organisation.

· Capacité à prioriser et à gérer plusieurs sujets en parallèle.

· Esprit d'équipe et aisance relationnelle.

· Leadership naturel, capacité à fédérer.

· Orientation résultats et amélioration continue.

· Sens de la collaboration et du client interne.

RESPONSABILITES EN MATIERE DE SECURITE DE L'INFORMATION

· Chaque collaborateur ResMed, en vertu de ses obligations de loyauté, doit respecter la sécurité de

l'information, appliquer les règles de confidentialité et de discrétion.

Autres avantages et informations :

• Proche des transports en commun – Arrêt T2 Parc Technologique de Saint Priest & Parking sur place

• Chez ResMed, tous les employés bénéficient d'un plan de bonus dont le pourcentage dépend de votre emploi au sein de l'organisation.

• Vous avez également accès à une prime de cooptation et au programme d'actionnariat privilégié de ResMed.

• Vous bénéficierez aussi de l'intéressement et de la participation aux conditions fixées par nos accords internes

• 2 bâtiments rénovés type "flex-office" avec bureaux ergonomiques, espaces conviviaux de détente, salles de réunions connectées, salle de sport…

• Enfin, tickets restaurants, salle de repas sur place, mutuelle, remboursement de la moitié des transports en commun et activités du CE font également parti de vos avantages.

OK, quelle est la prochaine étape?

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