Spécialiste en conformité réglementaire
il y a 4 semaines
Manpower Life Science
, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.
Nous recrutons pour l'un de nos clients,
acteur international de l'industrie pharmaceutique
, un(e)
Spécialiste Conformité Réglementaire (H/F)
, dans le cadre d'un remplacement pour renforcer les équipes qualité réglementaire.
- Localisation :
Alby-sur-Chéran - Démarrage souhaité :
Dès que possible - Durée :
Jusqu'à septembre dans un premier temps
Votre rôle
Rattaché(e) à la Responsable Qualité Produit, vous êtes l'interface directe avec les
Affaires Réglementaires
locales et globales. Vous intervenez sur une large variété de produits (pharmaceutiques, dispositifs médicaux, cosmétiques) et assurez la coordination et la conformité des données techniques du site avec les exigences réglementaires en vigueur.
Vos missions principales
Dossiers réglementaires (enregistrement, variation, renouvellement)
- Collecte et validation des données techniques du site ou des sous-traitants.
- Coordination des relectures pharmaceutiques avec les experts du site.
- Suivi des soumissions, approbations et engagements réglementaires.
- Rédaction ou support aux réponses aux autorités de santé.
- Constitution de dossiers "GMP compliance review".
- Participation aux réunions projets et stratégiques avec les équipes RA/CMC.
Dispositifs médicaux & cosmétiques
- Mise à jour du dossier technique des DM.
- Support aux projets cosmétiques (données techniques, statements, spécifications).
Activités site & conformité réglementaire
- Veille réglementaire et alertes internes.
- Mise en œuvre des changements réglementaires (MOVEX, CC…).
- Suivi des changements usine/sous-traitants/GBU ayant un impact RA.
- Coordination du plan annuel de variations réglementaires.
- Validation des spécifications produits finis et programmes de stabilité.
- Mise à jour du fichier technico-réglementaire et gestion de la conformité continue du site.
- Support inspections, enregistrement du site, revues annuelles produit.
- Analyse des écarts entre la pratique et les dossiers approuvés.
- Organisation des activités de conformité, respect du budget RA.
Santé – Sécurité – Environnement
- Respect des procédures HSE du site.
- Signalement de toute situation dangereuse.
- Participation à l'amélioration continue des pratiques.
Profil recherché
- Bac +5
en Affaires Réglementaires, Pharmacie ou Qualité - Expérience réussie
en qualité réglementaire ou technico-réglementaire dans l'industrie pharmaceutique - Maîtrise de
l'anglais
à l'écrit et à l'oral - Solides compétences en coordination, rigueur, synthèse, communication
- Autonomie, sens des responsabilités, esprit collaboratif
- Véhicule requis (site inaccessible en transports)
Conditions
- Rémunération :
à € brut/an (selon profil) - Tickets restaurant : 10 €/ jour travaillé
- Prime transport : 100 €/trimestre
- 16 jours de RTT acquis/an
- Cours de sport quotidiens
- Foodtruck chaque jour
- Participation à des événements internes
Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre candidature
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Spécialiste Gestion des Risques en Affaires Règlementaires
il y a 5 jours
Le Bar-sur-Loup, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France MANE Temps pleinRejoignez MANE, leader mondial des Parfums et Arômes, première entreprise française indépendante reconnue pour sa créativité, son innovation, son engagement en faveur du développement durable, et sa promotion de la diversité et de l'inclusion. Avec une histoire familiale depuis 1871 et une présence dans 40 pays, MANE allie excellence et innovation...
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specialiste gestion des risques en affaires reglementaires
il y a 4 semaines
Le Bar-sur-Loup, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France MANE Temps pleinAu sein de la société MANE, vous intégrerez le Département Affaires Règlementaires et Sécurité Produit Arômes de la zone EMEA situé à Bar sur Loup (France).Notre équipe travaille dans un environnement international, dynamique, en étroite collaboration avec l'ensemble des départements de l'entreprise afin de répondre aux attentes de nos...
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Ingénieur Sûreté Nucléaire Risque Incendie H/F
il y a 6 jours
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Seres Technologies Temps pleinÀ propos de nousSERES Technologies est un spécialiste de l'ingénierie et du conseil, filiale du Groupe Gorgé, industriel familial présente dans les hautes technologies et dont les métiers s'organisent autour de trois pôles d'activités : les Systèmes Intelligents de Sûreté (Exail Group), la Protection des Installations à Risques (Vigians et...
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Ingénieur HSE
il y a 6 jours
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ville de Troyes Temps pleinÀ propos de nousSERES Technologies est un spécialiste de l'ingénierie et du conseil, filiale du Groupe Gorgé, industriel familial présente dans les hautes technologies et dont les métiers s'organisent autour de trois pôles d'activités : les Systèmes Intelligents de Sûreté (Exail Group), la Protection des Installations à Risques (Vigians et...
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Ingénieur Méthodes Maintenance H/F
il y a 4 semaines
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ortec Group Temps pleinBrand DescriptionLeGroupe Ortecdéploie dessolutions en ingénierie et travauxdans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial, environnement, pharmaceutique…SOMest la filiale du Groupe ORTEC spécialisée eningénieriedepuis plus de40 ans. Nous accompagnons les grands industriels dans...
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Coordinateur technique et règlementation
il y a 2 semaines
Étoile-sur-Rhône, Auvergne-Rhône-Alpes, France Carrosserie Vincent et fils Temps pleinRejoignez une construction familiale attachée aux valeurs humaines et fortement engagée auprès de ses équipes !Intégrez notre équipe en tant que Coordinateur(trice) technique et règlementation et saisissez l’opportunité d’occuper un poste central au sein de notre organisation.Au sein du Pôle Règlementation, vous serez chargé(e) de la...
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Coordinateur technique et règlementation
il y a 2 semaines
Étoile-sur-Rhône, Auvergne-Rhône-Alpes, France Carrosserie Vincent et fils Temps pleinRejoignez une construction familiale attachée aux valeurs humaines et fortement engagée auprès de ses équipes !Intégrez notre équipe en tant que Coordinateur(trice) technique et règlementation et saisissez l’opportunité d’occuper un poste central au sein de notre organisation.Au sein du Pôle Règlementation, vous serez chargé(e) de la...
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Coordinateur technique et règlementation
il y a 2 semaines
Étoile-sur-Rhône, Auvergne-Rhône-Alpes, France Carrosserie Vincent et fils Temps pleinRejoignez une construction familiale attachée aux valeurs humaines et fortement engagée auprès de ses équipes !Intégrez notre équipe en tant que Coordinateur(trice) technique et règlementation et saisissez l’opportunité d’occuper un poste central au sein de notre organisation.Au sein du Pôle Règlementation, vous serez chargé(e) de la...
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Stagiaire BUT qualité et sécurité
il y a 6 jours
Saulce-sur-Rhône, Auvergne-Rhône-Alpes, France ERGICA Temps pleinMerci de lire attentivement l'intégralité de cette annonce avant de soumettre votre candidature.Intitulé du posteStagiaire Qualité / Sécurité BUTDurée du stageÀ définir (ex. : 8 à 12 semaines / selon le calendrier universitaire)Lieu du stageERGICA, 26270 Saulce-sur-RhôneContexte du stageDans un contexte d'amélioration continue et d'optimisation...
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Gestionnaire de transports F/H
il y a 6 jours
Romans-sur-Isère, Auvergne-Rhône-Alpes, France EDF Temps pleinPrésentation du siteLe site de Romans sur Isère et un des premiers employeurs industriels du bassin Romanais avec plus de 1000 collaborateurs qui s'épanouissent chaque jour dans les métiers du futur.Le site de Romans sur Isère regroupe trois activités :La fabrication d'assemblages combustibles pour les réacteurs de production d'électricité ;La...
