Adjoint Au Chef Du Departement Aq

il y a 2 semaines


ROUTE DEPT FLEURY LES AUBRAIS, France Ministère des armées. Liberté, égalité, fraternité. Temps plein


Vos missions en quelques mots

Vérifier les dossiers de produits finis puis proposer des avis qualité avant décision du pharmacien responsable.
Vérifier les dossiers puis mettre à disposition des composants entrant dans la fabrication des produits finis avec enregistrement informatique sur GPAO.
Définir l'architecture et gérer la documentation qualité de l'ensemble de l'établissement et élaborer les documents qualité relatifs à l'activité du département.
Traiter les FEC (déviations) et les RHS (OOS) : valider les mesures correctives, mettre en place des mesures préventives et suivre les plans d'action.
Traiter les réclamations clients, gérer les incidents fournisseurs et organiser les rappels de lots.
Réaliser des audits internes au sein de l'établissement.
Participer à la commission qualité : bilans annuels, indicateurs, définition des objectifs, planning prévisionnel d'audits internes et fournisseurs.
Participer aux maîtrises de changement, aux revues qualité produit, aux validations de procédés de fabrication et de nettoyage.
Suivre et approuver les Bons à tirer.
Participer à la coordination des plans d'action après Inspection et Audit (BPF).
Participer à la gestion des produits de nettoyage et contribuer à la mise en place de la politique de nettoyage de l'ensemble de l'établissement.



Profil recherché

Niveau de diplôme requis pour accéder aux emplois tenus par du personnel de catégorie A de la fonction publique et plus particulièrement dans le domaine de la qualité.
Expérience en lien avec l'assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.



Compétences attendues

- MANAGEMENT DE LA QUALITE(DES ORGANISMES)
- BONNES PRATIQUES FABRICATION
- ANIMATION D'UN GROUPE DE TRAVAIL
- INDICATEURS ET TABLEAU DE BORD
- METHODE D'AUDIT QUALITE
- EXPLOITATION ET REDACTION DE LA DOCUMENTATION TECHNIQUE ET DE REFERENTIELS
- AIDE A LA DECISION ALD
- RESPONSABILITE PHARMACEUTIQUE FABRICATION ET DISTRIBUTION
- DEMARCHE PROCESSUS



Éléments de candidature

Documents à transmettre

Pour postuler à cette offre, l'envoi du CV et d'une lettre de motivation est obligatoire

Personnes à contacter
  • jean-



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    Vos missions en quelques motsEncadrer une équipe d'ingénieurs et de techniciens biomédicaux.Gérer les moyens et les ressources techniques, financières, humaines et informationnelles de son domaine d'activité.Apporter une expertise dans le domaine de la matériovigilance et de la gestion des risques.Planifier les activités et les moyens.Conduire le...

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    il y a 2 jours


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    **Descriptif et missions**: Engagés dans une démarche globale de transformation managériale de la collectivité, les cadres de la collectivité fondent leurs actions et les résultats attendus sur les 4 axes suivants: - Améliorer le service rendu à l'usager ; - Simplifier les procédures et se fonder sur des méthodes pertinentes et de bon sens ; -...


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    Description de l'établissement: L’Établissement Public de Santé Mentale du Loiret Georges Daumézon (EPSM G.Daumézon) prend en charge les personnes ayant des troubles psychiques au sein de la population des 678 722 habitants du Loiret (source INSEE 2019). Il gère sur le site à Fleury les Aubrais 240 lits d’hospitalisation temps complet et 243...