Technicien(ne) d'Etudes Cliniques

Description Mission
Un poste de Technicien(ne) d'Etudes Cliniques à temps plein pendant 6 mois
est à pourvoir
dès que possible
dans le cadre du renfort de l'équipe dynamique et expérimentée du service impliquée dans la conduite d'une importante file active d'étude.

Missions de TEC sur 100% du poste en renfort de l'équipe en place :
Le (la) technicien(ne) d'études cliniques participe à l'étude de la faisabilité, à l'organisation et la mise en œuvre d'un projet de recherche en collaboration avec les médecins investigateurs. Il (Elle) veille au respect des exigences du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la réglementation en vigueur dans le cadre de la recherche clinique.

Il (Elle) est en charge de la mise en place des procédures de recueil des données médicales et de la consignation de ces données dans les cahiers d'observation pour transmission au promoteur.

Il (Elle) fait le lien entre le site d'investigation et le promoteur (ARC ou chef de projet).

Selon les projets, le(la) TEC pourra assurer les tâches suivantes :

• Etudier la faisabilité de l'étude
• Etablir, actualiser et mettre en œuvre les procédures et circuits logistiques spécifiques à l'étude et mettre en place les outils nécessaires à l'étude (calendrier de suivi du patient)
• Définir et préparer les interactions avec les différents acteurs du protocole
• Présenter l'étude au personnel médical et paramédical impliqué, diffuser les amendements et faire des rappels réguliers du protocole auprès des équipes lors de staff
• Participer aux mises en place
• Participer au screening des patients éligibles (présence au staff du matin) et tenir à jour la liste des patients screenés (présence au staff du matin selon planning établi avec les autres membres de l'équipe)
• Aider les investigateurs pour l'inclusion, la randomisation des patients
• S'assurer de la planification et de la réalisation des visites de suivi et examens spécifiques à la recherche, garantir le bon déroulement du protocole
• Assurer le suivi des patients (réalisation de questionnaire, suivi téléphonique)
• Gestion des unités thérapeutiques/dispositifs médicaux jusqu'au retour à la pharmacie.
• Assurer le traitement pré-analytique des échantillons biologiques, la conservation et l'envoi au promoteur si nécessaire
• Saisir les données dans les cahiers d'observation électronique à partir des documents sources
• Aider les investigateurs dans la déclaration des évènements indésirables graves dans les délais réglementaires
• Anonymiser les données médicales transmises au promoteur
• Préparer les visites de monitoring
• Répondre aux queries après un monitoring et appliquer des actions si des déviations sont constatées
• Assurer la tenue du classeur investigateur
• Classer et archiver les documents après la visite de clôture
• Mettre à jour le logiciel interne d'indicateur de la recherche avec les inclusions réalisées

Profil recherché
COMPETENCES REQUISES

• Niveau : Bac + 3 à Bac + 5
• Formation en recherche clinique type DU TEC, Master 2 en recherche clinique ou formation privée (type Formatis) ou expérience en recherche clinique justifiant l'absence de formation initiale
• Maîtrise des logiciels de bureautique,
• Maîtrise des techniques de présentation orales et écrites,
• Maîtrise des connaissances administratives et réglementaires liées aux projets de recherche,
• Bonne connaissance de l'environnement hospitalo-universitaire scientifique et médical.

Savoir-être

• Capacité à travailler en équipe,
• Organisé, réactif et motivé,
• Savoir communiquer,
• Savoir fédérer autour d'un projet.

AUTRES INFORMATIONS SUR LE POSTE
Grade /Echelon : Selon le niveau de diplôme et l'expérience

Participation souhaitée à l'astreinte de recherche clinique

Affectation : Service de Médecine Intensive Réanimation et Médecine Hyperbare

Pour postuler, merci de déposer votre CV et lettre de motivationsur la plateforme Mstaff.
Description Établissement
Le Centre Hospitalier Universitaire d'Angers, pôle de référence et d'appel en matière de santé, est leader en soins, enseignement, recherche et prévention.Il est l'un des premiers opérateurs santé de la région avec plus de patients et 390 résidents par an et 1 745 lits et places.

À la fois établissement de soins de proximité et centre de recours et d'expertise, il concilie au quotidien innovation et solidarité.

Avec 9 pôles et 60 services cliniques médicaux-sociaux et biologiques, l'offre de soins du CHU couvre l'ensemble des spécialités médicales, chirurgicales et biologiques, dont la cancérologie. Les pathologies rares et complexes sont prises en charge par des centres de références et de ressources. Les compétences des équipes hospitalo-universitaires sont soutenues par un plateau technique de pointe.Au quotidien, l'activité du CHU s'inscrit dans une démarche de qualité et de sécurité des soins. Cette dynamique est portée jusqu'aux patients par chaque professionnel de santé. Des structures dédiées impulsent et coordonnent les actions réalisées dans ce cadre.Membre d'HUGO (GCS Hôpitaux Universitaires du Grand Ouest), le Centre Hospitalier Universitaire d'Angers est un pôle de recherche et d'enseignement supérieur.

Premier employeur du Maine-et-Loire, et l'un des premiers de la région des Pays de la Loire avec 6 900 salariés, le CHU participe également à la formation des futurs professionnels de santé.Une position qui en fait un acteur de cohésion sociale et l'un des premiers partenaires des autres établissements de santé publics et privés régionaux.

Pour aller plus loin : https://chu-