Chargé d'Assurance Qualité Qualification

il y a 1 jour

Rouen, Normandie, France Caduceum Temps plein

La Société :

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation et de transformation.

Être consultant chez Caduceum, c'est la garantie d'évoluer dans votre domaine privilégié Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l'accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.

Vos missions en tant que consultant :

En tant que Chargé(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à :

  • Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process…
  • Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, …
  • En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
  • Participer aux différents tests si nécessaire
  • Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associées
  • Revoir et/ou approuver l'analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validé

Profil recherché :

  • De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d'une expérience significative en qualification / validation, vous ayant permis d'acquérir les compétences suivantes :
  • Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP
  • Maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à minima)
  • Rédaction des protocoles et rapports
  • Rédaction des fiches de tests
  • Gestion des non-conformités et plan d'action associée
  • Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO et les normes en vigueur
  • Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel

  • Spécialiste en assurance qualité

    il y a 1 jour

    Rouen, Normandie, France Crit Experts & Cadres Temps plein

    Chargé Assurance Qualité Fournisseurs (F/H)Secteur Aéronautique – NormandieNotre client, acteur majeur de l'industrie aéronautique en Normandie, recherche un(e)technicien(ne) expert de l'Assurance Qualité Fournisseurspour renforcer son équipe Qualité. Dans un contexte exigeant et réglementé, vous contribuerez à garantir la conformité et la...

  • Chargé d'assurance de stérilité

    il y a 1 jour

    Rouen, Normandie, France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupeVulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans lesLife Sciences(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), enFranceet àl'International.Depuis2005, nous accompagnons les industries grâce à notreancrage régionalet à l'expertise de nos...

  • Chargé de Qualification/Validation

    il y a 1 jour

    Rouen, Normandie, France MEENT Temps plein

    Rejoindre Meent, c'est…Intégrer une société d'ingénierie experte enLife Science, créée en 2023, quivalorise le talent et l'énergie de ses collaborateurspour porter des projets innovants et ambitieux.ChezMeent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur : L'entraide et l'esprit d'équipe La bienveillance et la...

  • Technicien sédentaire chargé de la qualification

    il y a 11 heures

    Rouen, Normandie, France Intertek France Temps plein

    Depuis plus de 130 ans,Intertek, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs chaînes...

  • Ingénieur Assurance Qualité

    il y a 1 jour

    Rouen, Normandie, France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupeVulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans lesLife Sciences(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), enFranceet àl'International.Depuis2005, nous accompagnons les industries grâce à notreancrage régionalet à l'expertise de nos...

  • gestionnaire contrat pro/entreprise et gestionnaire sinitres

    il y a 2 jours

    Rouen, Normandie, France ASSURANCE Service Temps plein

    Description de l'entrepriseNous vous suggérons d'entrer les détails ici.Description du posteNous recherchons un.e Gestionnaire Contrat Pro/Entreprise et Gestionnaire Sinistres / Assurance pour rejoindre l'équipe d'ASSURANCE Service à Rouen. Dans ce poste à temps plein, vous serez responsable de la gestion des contrats professionnels/entreprises ainsi...

  • Consultant Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 1 jour

    Rouen, Normandie, France QP Pharma Temps plein

    Nous recrutons : Consultant Assurance Qualité Opérationnelle - Gestion de déviationsRégion NormandieVos missions principalesRattaché(e) aux équipes Qualité du site, vous interviendrez notamment sur :La gestion des déviations (analyse, investigation, évaluation d'impact et clôture),La participation à l'amélioration continue des processus...

  • Chargé de Clientèle Assurance de Personnes/Epargne H/F

    il y a 1 jour

    Rouen, Normandie, France ASSUR Emploi France Temps plein

    EntrepriseRelais-ASSUR est le cabinet de recrutement dédié aux professionnels de l'Assurance.Nous recherchons un Chargé de Clientèle Terrain Assurances de Personnes et Epargne H/F en CDI pour le compte de notre client.C'est qui-une Agence d'Assurance généraliste mais spécialisée sur un secteur d'activité (professionnel). Le panel des offres...

  • charge(e) de comptes assurance iard h/f

    il y a 11 heures

    Rouen, Normandie, France SMABTP Temps plein

    Description de l'entreprise Avec plus de 4 400 collaborateurs, SMABTP assure pour l'ensemble de leurs besoins en assurance plus de clients et sociétaires : entreprises, professionnels, artisans, dirigeants, particuliers.Depuis plus de 160 ans, SMABTP est le spécialiste de l'assurance de responsabilités professionnelles des métiers de la construction et...

  • Ingénieur qualification

    il y a 1 jour

    Rouen, Normandie, France MCA Temps plein

    MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l'International.Fort de nos 30 ans d'expérience, nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets.Nous rejoindre, c'est intégrer une entreprise dynamique qui a à cœur d'accompagner ses collaborateurs. Vous bénéficiez d'un...