Emplois actuels liés à Chargé assurance qualité réglementaire diagnostic - RueilMalmaison, Île-de-France - Mayoly
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Chef de produit OTC H/F
il y a 7 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Mayoly Temps pleinMAYOLY est un groupe pharmaceutique français, acteur international de la santé grand public. Depuis plus de 100 ans, nous nous réinventons avec succès pour répondre aux évolutions du monde, portés par un esprit entrepreneurial fort et une culture familiale profondément ancrée.Aujourd'hui, MAYOLY ambitionne de devenir un leader global en proposant...
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charge d'affaires cvc f/h
il y a 7 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Ingérop Temps pleinDescription de l'entreprise Vous serez rattaché(e) au Siège d'Ingérop situé à Rueil-Malmaison. La ville bénéficie d'un environnement verdoyant et offre une grande variété de commerces, de restaurants, de centres commerciaux et de services.Nos bureaux Green-Office sont à 5 min à pied du RER A. Un garage à vélo sécurisé est également mis à...
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Manager, Contrôle Interne
il y a 7 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France American Express Temps pleinLa culture d'American Express repose sur 175 ans de tradition d'innovation, de La culture d'American Express repose sur 175 ans de tradition d'innovation, de valeurs et de comportements de leadership partagés,et un engagement inébranlable à soutenir nos clients, communautés et collègues. En tant que membre de l'équipe Amex, vous bénéficierez de ce...
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Délégué Médical BPCO Spécialité
il y a 7 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France GSK Temps pleinSite Name:France - Rueil MalmaisonPosted Date:Jan Poste : CDIUGA: 75CLI; 75ELY; 75HAL; 75MMT; 75PER; 75PIG; 75SLA; 75TER; 78CHA; 78CON; 78LMU; 78SAR; 92ASN; 92CLI; 92COL; 92COU; 92GEN; 92LEV; 92NAN; 92NEU; 93AUL; 93EPI; 93LBL; 93SDE; 93STA; 93TRE; 95ARG; 95ERM; 95FRA; 95GAR; 95GOU; 95MON; 95PER; 95PON; 95SAR; 95TAV*Lieu de résidence sur le secteur...
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Délégué Médical BPCO Spécialité
il y a 7 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France GSK Temps pleinSite Name:France - Rueil MalmaisonPosted Date:Jan Poste : CDIUGA: 75AUT; 75DEN; 75GRE; 75INV; 75MNP; 75ODE; 75PAS; 75TRO; 75VAU; 78LCE; 78MAN; 78MON; 78PLA; 78POI; 78RAM; 78SGE; 78TRA; 78VEL; 78VER; 92BOU; 92CHA; 92ISS; 92MEU; 92RUE; 92SCL*Lieu de résidence sur le secteur souhaitéLe poste est rattaché administrativement au siège social basé à...
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Délégué Médical BPCO Spécialité
il y a 7 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France GSK Temps pleinSite Name:France - Rueil MalmaisonPosted Date:Jan Poste : CDIUGA: 75CHA; 75DAU; 75LYO; 75MON; 75NAT; 75NOR; 75PAN; 75PRE; 75PYR; 75REP; 75SMA; 75TEM; 75VIL; 77CHE; 77CLA; 77COM; 77COU; 77LAG; 77MEA; 77MEL; 77MON; 77OZO; 77PON; 77PRO; 77TOR; 93AUB; 93BOB; 93BON; 93LIV; 93LRA; 93MON; 93NOI; 93PAN; 93ROS; 93SOU*Lieu de résidence sur le secteur souhaitéLe...
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Rueil-Malmaison, Île-de-France Schneider Electric Temps pleinProfil Recherché \: Etudiant(e) en 2 ou 3ème année de cycle ingénieur ou en Master 1-2 avec une spécialité en Efficacité énergétique / Energie renouvelable dans le bâtimentLa maitrise de l'anglais est nécessaire.Le stage est basé au Siège Social International de Schneider Electric à Rueil Malmaison.Rejoignez-nous en stage Schneider Electric...
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Stage Assistant Chef de Produit Campagnes Grand Public H/F
il y a 7 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France GSK Temps pleinSite Name:France - Rueil MalmaisonPosted Date:Dec Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un stagiaire – Assistant Chef de Produit Campagnes Grand Public H/F pour une durée de 6 mois (date de début souhaitée : début janvier 2026).Le poste est rattaché administrativement au siège social basé à Rueil-Malmaison (92).A PROPOS DU POSTEVous...
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Rueil-Malmaison, Île-de-France Schneider Electric Temps pleinOffre de stage de 6 mois à partir de janvier 2026, suivi d'une alternance de 12 mois à compter de septembre 2026 au sein du Département Customs & Trade Compliance (C&TC)Présentation du service:Le service Douane de la zone EMEA (Europe, Moyen-Orient, Afrique) est rattaché au département Tax & Customs, lui-même rattaché à la Direction Financière de...
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expert en calcul scientifique des structures
il y a 7 jours
Rueil-Malmaison, Île-de-France Ingérop Temps pleinDescription de l'entreprise Rejoindre Ingérop, c'est contribuer à façonner le monde de demain.Groupe d'ingénierie et de conseil indépendant, nous menons des projets ambitieux dans les domaines du bâtiment, de l'énergie, de l'industrie, de l'eau, des infrastructures, des transports et de la ville.Avec plus de 40 sites en France, 98 implantations dans...
Chargé assurance qualité réglementaire diagnostic
il y a 2 semaines
MAYOLY est un groupe pharmaceutique français, acteur international de la santé grand public qui a toujours su se réinventer avec succès et se transformer pour répondre aux évolutions de notre monde.
C'est fort de cet esprit entrepreneurial et de notre culture familiale qu'aujourd'hui, MAYOLY a pour ambition de devenir un leader avec une offre globale alliant la santé et le bien-être.
3 expertises historiques nous ont permis de nous développer au fil des années : la gastroentérologie, la dermo-cosmétique et notre excellence industrielle avec 6 usines, dont 5 en France.
Chaque jour, dans plus de 100 pays, les 2200 collaborateurs de MAYOLY font progresser la prévention et les meilleurs solutions et services de santé et le bien-être.
Nous agissons avec les professionnels de santé, les autorités de santé, les institutionnels et les populations locales pour soutenir et élargir l'accès à des solutions de santé et de bien-être, fiables et efficaces partout dans le monde.
Depuis plus de 100 ans, nous nous efforçons de faire la différence pour tous.
Notre raison d'être : améliorer la santé et le bien-être de tous en offrant un meilleur quotidien à chacun.
Le Poste
Le chargé Assurance Qualité / Affaires Réglementaires Diagnostics soutient les services Assurance Qualité et Affaires Réglementaire de la division Diagnostics afin de garantir le respect des exigences réglementaires, des normes de qualité et des procédures internes tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM DIV) et des dispositifs médicaux (DM).
Ce poste est axé sur les activités opérationnelles liées à l'Assurance Qualité et aux Affaires Réglementaires et consiste à soutenir les processus post-commercialisation afin de garantir la sécurité, la performance et la conformité réglementaire des produits.
Toutes les activités sont réalisées conformément au système de gestion de la qualité, aux normes et aux réglementations applicables.
Assurance Qualité Operationnelle
- Investiguer, suivre et gérer les plaintes et les non-conformités, ainsi que les CAPA (actions correctives et préventives), en étroite collaboration avec la responsable AQ.
- Contribuer à l'établissement de rapports de vigilance et à l'analyse des tendances.
- Soutenir les principales activités d'AQ telles que les activités de gestion des risques, les processus de contrôle des changements, les activités de validation et de qualification, etc.
Assurance Qualité Système
- Participer activement à la maintenance du système de gestion de la qualité (QMS) conformément à la norme ISO 13485, au règlement (UE) 2017/746 (IVDR), au règlement (UE) 2017/745 (MDR) et aux réglementations applicables.
- Venir en soutien lors des audits internes et inspections réglementaires.
- Former le personnel opérationnel aux procédures qualité et aux exigences réglementaires.
- Être force de proposition dans les activités d'amélioration continue.
- Suivre et analyser les indicateurs clés de performance (KPI) en matière d'AQ et AR.
Affaires Réglementaires
- Contribuer activement à la mise à jour et à la maintenance de la documentation technique des produits dans le cadre des règlements IVDR et MDR.
- Participer aux échanges avec les organismes règlementaires.
- Effectuer la veille réglementaire, définir des plans d'action et réaliser des analyses d'impact si nécessaire.
- Contribuer aux activités d'enregistrement et de maintenance des produits à l'international.
- Participer aux équipes projet pour le développement de nouveaux produits.
Profil Recherché
De formation Bac + 5 minimum , Master en qualité / affaires réglementaires ou diplôme d'ingénieur, spécialisé en qualité / affaires réglementaires ou avec une expérience équivalente ou Diplôme d'État de pharmacien complété par une spécialisation en qualité/affaires réglementaires ou par une expérience équivalente, vous avez une expérience de 2 à 5 ans dans le domaine des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM DIV).
Vous avez des connaissances approfondies des réglementations et normes relatives, notamment :
- Règlement (UE) 2017/745
- Règlement (UE) 2017/746
- ISO 13485
- ISO 14971
Vos atouts pour ce poste
- Bonne connaissance des méthodes et outils de gestion de la qualité
- Obtenir le soutien des différentes parties prenantes internes en tenant compte de leurs contraintes et en communiquant efficacement
- Déployer une méthode de travail précise, structurée, analytique et prospective
- Concevoir et coordonner des projets en planifiant et en hiérarchisant les actions
- Maîtriser l'anglais et le français professionnels
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Maîtrise du concept des systèmes de gestion électronique de documents
- Gestion des risques/ Expérience en gestion de projets
- Esprit d'équipe, même en travaillant à distance/ Bonnes compétences en communication
- Orienté vers les solutions/ Assertivité/ Rigueur/ Bonne capacité d'écoute/ Relative autonomie
