Responsable validation SI

il y a 2 semaines


Vallauris, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France OticonMedical Temps plein

Nous sommes une entreprise MedTech située à Sophia Antipolis (Vallauris), dans le sud de la France.

Souhaitez-vous contribuer à l'amélioration de la qualité de vie des personnes souffrant de perte auditive ?

À Vallauris (Sophia Antipolis), dans le sud de la France, nous sommes spécialisés dans la production d'implants actifs de classe III et, bientôt, dans la distribution mondiale de l'ensemble du portefeuille de produits de l'entreprise. De plus, le site abrite une équipe de R&D ainsi que l'organisation commerciale pour la France.

Notre mission : améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de perte auditive.

Sur notre site de Vallauris (Sophia Antipolis), nous concevons et produisons des implants actifs de classe III et nous nous préparons à assurer prochainement la distribution mondiale de l'ensemble du portefeuille de produits de l'entreprise. Le site regroupe également une équipe de recherche et développement ainsi que l'organisation commerciale dédiée au marché français.

Would you like to contribute to improving the quality of life for people with hearing loss?

We are a MedTech company located in Sophia Antipolis (Vallauris), in the south of France. Would you like to contribute to improving the quality of people with hearing loss? In Vallauris (Sophia Antipolis), in th e south of France, we specialize in the production of active implantable class III implans and soon also worldwide distribution of the company's full product portfolio. In addition, the site hosts an R&D team and the sales organization for France.

If so, we could offer you an exciting career at our site in Sophia Antipolis, ITSA Medical on a permanent contract. The bone conduction solutions produced and developed by ITSA Medical are marketed by our sister company Oticon Medical AB.

To this end, we develop implantable medical devices and surgical techniques. The Sophia Antipolis site specializes in the production of transcutaneous implants, product development and commercial activities for France.

You will be part of the IT team spread across three sites: Sophia Antipolis (Vallauris, France), Gothenburg (Sweden) and Copenhagen (Denmark). The position is based at our main IT hub in Sophia Antipolis.

Reporting to the Global IT Director, your main mission will be to is to ensure that all computerized systems used in GxP environments (e.g., production, quality, laboratories) are validated in compliance with international regulatory standards.

Missions
Vos principales responsabilités
  • Mettre en œuvre la stratégie et les processus de validation des systèmes d'information.
  • Veiller à la bonne application des directives réglementaires en vigueur ainsi que de la méthodologie de gestion de projet logiciel conforme au référentiel GAMP 5.
  • Être responsable du processus de validation : maintenance, mise à jour et exécution.
  • Coordonner et piloter la mise en œuvre des projets de validation, tout en assurant le support nécessaire aux parties prenantes clés.
  • Collaborer avec les équipes transverses (Assurance Qualité, Production, fournisseurs externes).
  • Effectuer, si nécessaire, les tests des protocoles IQ, OQ, PQ, documenter les anomalies et en assurer le suivi jusqu'à leur résolution.
  • Animer des formations et actions de sensibilisation sur les procédures internes de validation.
  • Contribuer à la préparation et au déroulement des audits des organismes notifiés et des inspections des autorités de santé.
  • Gérer les revues périodiques, les requalifications et les processus de change control.
Profil

Votre profil :

Vous êtes reconnu(e) pour votre expertise en validation de systèmes informatisés et votre capacité à travailler dans un environnement réglementé exigeant.

Compétences techniques :

  • Solide connaissance des référentiels GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11 et ISO 13485.
  • Maîtrise des outils de gestion documentaire et de traçabilité.
  • Excellente capacité à rédiger des documents techniques et réglementaires.
  • Très bonnes compétences en communication et en gestion de projet.
  • Aptitude à coordonner des équipes transverses et internationales, et à piloter des initiatives de conformité.

Formation et qualifications :

  • Diplôme de niveau Bac +3 minimum en ingénierie, informatique, sciences de la vie ou domaine équivalent.
  • Une certification en validation ou en qualité constitue un atout.
  • Anglais professionnel courant, à l'écrit comme à l'oral.

Qualités personnelles :

Leadership, rigueur, sens de la communication, organisation, ouverture d'esprit, esprit d'équipe et autonomie.

  • CDI / 39 heures par semaine

  • Horaires flexibles

  • Télétravail ponctuel possible

  • Type d'emploi : CDI

  • Statut : Cadre


  • Responsable validation SI H/F

    il y a 2 semaines


    Vallauris, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France ITSA Medical Temps plein

    OverviewWe are a MedTech company located in Sophia Antipolis (Vallauris), in the south of France. In Vallauris (Sophia Antipolis), in th e south of France, we specialize in the production of active implantable class III implans and soon also worldwide distribution of the company's full product portfolio. In addition, the site hosts an R&D team and the sales...

  • Carrossier H/F

    il y a 2 semaines


    Vallauris, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France T'plus Temps plein

    Description offre :Nous recherchons, pour l'un de nos client, un(e) Carrossier H/F. En tant que carrossier, vous serez responsable de la réparation et de la restauration des carrosseries de véhicules dans le respect des normes de qualité et de sécurité. Missions: Réaliser les travaux de redressage, de débosselage, de ponçage et de peinture sur les...


  • Vallauris, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Deloitte Temps plein

    Stage de fin d'études à pouvoir en septembre 2026 (6 mois) ou janvier 2027 (de 3 à 6 mois) .Poste basé à Nice Sophia Antipolis.Tous nos postes sont ouverts au télétravail.Rejoindre Deloitte, c'est dire oui à une expérience qui a du sens, celle où les rencontres et les missions auprès de nos clients vous poussent vous développer chaque jour. C'est...

  • receptionniste h/f

    il y a 5 jours


    Vallauris, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Hôtel F1 Temps plein

    À propos du posteNous recherchons un ou une réceptionniste dynamique pour rejoindre notre équipe. En tant que premier point de contact, vous serez responsable d'accueillir chaleureusement nos visiteurs, de gérer les appels téléphoniques et d'assurer un service client de qualité. Vous incarnerez l'image professionnelle de notre établissement tout en...


  • Vallauris, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France moro motors company Temps plein

    À propos du posteDans le cadre d'un remplacement,nous recherchons un carrossier ou une carrossière peintre passionné(e) et expérimenté(e) pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez responsable de la réparation et de la finition des carrosseries de véhicules, tout en garantissant un travail de qualité et en respectant les délais impartis. Si...

  • Electricien H/F

    il y a 2 semaines


    Vallauris, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France DELTA ENRGIE Temps plein

    À propos du posteNous recherchons un ou une électricien(ne) avec notion en plomberie spécialisé(e) dans les travaux électriques en construction. En tant que professionnel(le) qualifié(e), vous serez responsable de l'installation, de la maintenance et de la réparation des systèmes électriques conformément aux plans et aux schémas techniques. Vous...

  • Caissier central

    il y a 7 jours


    Vallauris, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Grand Frais Temps plein

    Description entreprise :Grand Frais c'est beau, c'est bon, c'est frais et c'est surtout l'envie de faire vivre à nos clients une expérience unique dans chacun de nos rayons.Description du poste :Comme un bon nombre de nos collaborateurs, rejoindre l'aventure Grand Frais, c'est prendre le risque de ne jamais repartir Alors prêt à nous rejoindre dès...


  • Vallauris, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France ELSYS DESIGN Temps plein

    En tant qu'Ingénieur en Développement Embarqué Temps Réel, vous rejoindrez notre équipe dynamique pour travailler sur des projets innovants utilisant Zephyr OS. Vous serez responsable de la conception, du développement et de l'optimisation des logiciels embarqués pour des systèmes critiques et à haute performance.Vos responsabilités seront...

  • Alternance Facteur F/H

    il y a 2 jours


    Vallauris, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Groupe La Poste Temps plein

    Informations générales Branche / Entité Entité d'affectation : BSCCLa Poste Groupe change, nos métiers évoluent.Etre toujours au plus près des Français, développer la confiance dans le numérique et être acteur de la transformation écologique, c'est aussi le sens de notre métier.Rejoindre La Poste Groupe, c'est rejoindre une entreprise...

  • Ingénieur Validation Pcb

    il y a 1 semaine


    Vallauris, France Elsys Design Temps plein

    Dans le cadre de la conception de produits électroniques industriels, vous participerez à la validation des cartes électroniques embarquant des fonctions analogiques, numériques et d'alimentation. La validation des cartes consiste à des tests fonctionnels (électriques, timing sur les bus) et environnement (électriques, CEM, climatiques). Les tâches...

  • Responsable de Secteur

    il y a 7 jours


    Vallauris, France INHNI Temps plein

    **Votre mission**: C'est par ici ! Nous vous proposons d'intégrer notre formation TCN6 (BAC+ 3) Responsable Développement Hygiène, Propreté et Services ou un TCN7 (Bac+5) MBA Manager de la Stratégie Commerciale dans le cadre d'un contrat d'Apprentissage. Aucun frais à la charge de l'apprenti Nous recherchons un Responsable de secteur en propreté pour...

  • Responsable Qualité Agro

    il y a 4 heures


    Vallauris, France PATES FRAICHES PROVENCE COTE D'AZUR Temps plein

    Nous sommes une PME spécialisée dans la fabrication de produits frais dont la qualité gustative est reconnue par nos clients et consommateurs Nous recherchons un/une Responsable Qualité Poste: Rattaché au Président, zéro défaut est votre ambition et vos missions garantissant tant la qualité sanitaire qu’organoleptique, s’articulent autour de 5...

  • Responsable Hébergement

    il y a 2 heures


    Vallauris, France UNIVI - Résidence Les Orangers Temps plein

    Garant de la qualité du service et de l'image de la structure, le/la Responsable Hébergement gère l'établissement dont il/elle a la charge en encadrant, coordonnant et contrôlant l'ensemble du personnel ainsi que les différents services liés à l'hébergement (réception, entretien, commercialisation, facturation ). **En d'autres termes, les missions...


  • Vallauris, France 123 Pare-Brise Temps plein

    123 Pare-Brise RECRUTE son futur Chef de Centre H/F ! Secteur : Vallauris Tu as un oeil d'expert, un sens du service qui ferait pâlir les plus grands, et tu aimes bosser en équipe ? Si en plus, le monde de l'automobile te passionne, alors bienvenue chez 123 Pare-Brise ! Nous rejoindre, c'est : - Une formation d'intégration dès ton arrivée pour...


  • Vallauris, France 123 Pare-Brise Temps plein

    123 Pare-Brise RECRUTE son futur Chef de Centre H/F ! Secteur : Vallauris Tu as un oeil d'expert, un sens du service qui ferait pâlir les plus grands, et tu aimes bosser en équipe ? Si en plus, le monde de l'automobile te passionne, alors bienvenue chez 123 Pare-Brise ! Nous rejoindre, c'est : - Une formation d'intégration dès ton arrivée pour...

  • Responsable de Secteur

    il y a 3 jours


    Vallauris, France Groupe Avec Temps plein

    **Tu souhaites te former et valider un titre professionnel de niveau 5, reconnu par l’Etat (équivalent BTS) ?** **L'Académie Avec** t’offre l’opportunité de suivre cette formation en ligne depuis chez toi, en parallèle d'une expérience pratique au sein d'une entreprise du Groupe AVEC ou de l'un de nos partenaires. Contrat de 15 mois dont 25% du...


  • Vallauris, France Pole Domicile Temps plein

    **Offre d’emploi Responsable Ressource Humaine** Pole Domicile, acteur majeur dans le Service d’Aide et d’Accompagnement à Domicile sur le Département des Alpes-Maritimes, recherche un(e) responsable des Ressources Humaines. Rattaché à la direction du groupe et en contact rapproché avec les responsables de secteur, vous participerez activement...


  • Vallauris, France APY Services Temps plein

    **APY services**, structure d'aide à domicile à taille humaine, recherche une Responsable de Secteur pour sa nouvelle agence sur Vallauris. La responsable de secteur est au cœur des relations entre nos salariés et nos bénéficiaires. De ce fait, elle est la garante de la qualité de nos services. **Réactivité et sens de l'organisation, esprit...


  • Vallauris, France SAMSIC EMPLOI PACA 2 Temps plein

    PrésentationSAMSIC Emploi GRASSE, leader en gestion globale des ressources humaines, recherche pour l'un de ses clients un RESPONSABLE MAINTENANCE SAV H/F - Clients (Comptes rendus, Communication, Demandes de dépannage) - Fournisseurs (Offres de prix, Commandes) - Planning - Techniciens - Magasinier (préparation si stock, réception des commandes)....